2021年中國造影劑市場規模及市場格局分析：江蘇恒瑞醫藥、通用電氣、揚子江藥業集團、拜耳、博萊科市場份額占比超過80%[圖]

一、概述

造影劑（又稱對比劑，contrastmedia）是為增強影像觀察效果而注入（或服用）到人體組織或器官的化學制品。這些制品的密度高于或低于周圍組織，形成的對比用某些器械顯示圖像。造影劑可分為兩大類，原子量高、比重大的高密度造影劑和原子量低、比重小的低密度造影劑。

造影劑分類

資料來源：智研咨詢整理

二、市場規模

造影劑是介入放射學操作中最常使用的藥物之一，主要用于血管、體腔的顯示，日前，備受關注的2021年國家醫保藥品目錄調整已落下帷幕，注射用全氟丁烷微球和注射用全氟丙烷人血白蛋白微球兩個造影劑產品通過談判被納入醫保目錄。不久前，正大天晴藥業集團的釓塞酸二鈉注射液以補充申請獲批過評，成為該品種第二家過評企業。此外，隨著第五批集采落地，碘海醇注射液和碘克沙醇注射液兩個中標品種將再掀波瀾，2020年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端造影劑銷售額由2016年不足100億元上漲至2019年超過150億元，2020年略有下滑，2021H1同比增長超過25%。

2018-2020年中國公立醫療機構終端造影劑銷售額統計

資料來源：米內網、智研咨詢整理

相關報告：智研咨詢發布的《2022-2028年中國造影劑行業市場運行格局及發展趨勢研究報告》

2021年以來，已有3個造影劑獲批上市，分別是南京海融制藥|南京海融醫藥科技的瑞加諾生注射液、山東科倫藥業的碘帕醇注射液、湖南科倫制藥的釓塞酸二鈉注射液。瑞加諾生注射液是全球首個選擇性腺苷A2a受體激動劑，通過選擇性激活腺苷A2a受體使冠狀動脈血管擴張，增加冠狀動脈血流量以用做MPI負荷藥物，具有選擇性擴張冠狀動脈、起效迅速、固定劑量給藥等特點。瑞加諾生注射液2008年4月獲美國FDA批準上市，原研未在國內上市。2021年10月，南京海融制藥|南京海融醫藥科技拿下首仿，這也是公司第二個國內首家上市的仿制藥產品。值得一提的是，該產品是國家“重大新藥創制”十三五科技重大專項立項支持品種，填補了國內心肌灌注顯像診斷用藥的空白。碘帕醇為意大利Bracco開發的非離子型單體造影劑，用于神經放射學相關造影、血管造影、數字減影血管造影、尿路造影、CT檢查中增強掃描等。2021年6月，科倫發布公告稱，子公司山東科倫藥業的碘帕醇注射液獲批上市，該產品是科倫首個獲批進入診斷造影領域的藥物。9月，湖南科倫制藥的釓塞酸二鈉注射液獲批上市，這是科倫獲批的第二款造影劑，同時也是該產品第二家國產企業。

2021年至今獲批上市造影劑產品

資料來源：米內網、智研咨詢整理

截至2021年12月6日，7個造影劑產品已有企業過評，其中，碘海醇注射液和碘克沙醇注射液已被納入第五批集采，碘帕醇注射液和釓塞酸二鈉注射液已滿足3家及以上的競爭條件（3家過評或2家過評+1家原研）。此外，還有3個產品的一致性評價補充申請在審評審批中，分別是福安藥業集團寧波天衡制藥的碘海醇注射液、江蘇恒瑞醫藥的釓特酸葡胺注射液、北京北陸藥業的碘帕醇注射液。

造影劑過評情況

資料來源：米內網、智研咨詢整理

2018年至今共有13個造影劑報產在審評審批中，其中，釓布醇注射液最火，有4家企業；碘帕醇注射液、釓特酸葡胺注射液、罌粟乙碘油注射液等5個產品均有2家企業報產。此外，碘普羅胺注射液、釓布醇注射液、釓特醇注射液等國內均無仿制藥企業獲批，涉及江蘇恒瑞醫藥、成都倍特藥業、湖南科倫制藥、揚子江藥業集團廣州海瑞藥業等多家企業。

2018年至今造影劑報產在審情況

資料來源：米內網、智研咨詢整理

三、市場格局

在2021年上半年中國公立醫療機構終端造影劑產品TOP10中，3個產品的銷售額超過10億元。碘克沙醇注射液以超過20億元的銷售額位居第一，碘海醇注射液、碘佛醇注射液緊跟其后，排在第二、第三位。從增速來看，10個產品均超過兩位數增長，其中，碘美普爾注射液漲幅驚人，高達196.05%，晉身前十；注射用六氟化硫微泡和碘克沙醇注射液大漲超過40%。

2021年上半年中國公立醫療機構終端造影劑產品TOP10統計

資料來源：米內網、智研咨詢整理

從廠家來看，在2021年上半年中國公立醫療機構終端造影劑品牌TOP10中，2個品牌的銷售額超過10億元。恒瑞醫藥、通用電氣、揚子江藥業集團等4家企業各有2個品牌上榜。

2021年上半年中國公立醫療機構終端造影劑品牌TOP10統計

資料來源：米內網、智研咨詢整理

2021年上半年江蘇恒瑞醫藥、通用電氣、揚子江藥業集團、拜耳、博萊科居于前五，合計市場份額占比超過80%，行業集中度較為集中；南京正大天晴制藥憑借超過200%的強勁增速上升至第八位，是TOP10中增速最快的廠家。

2021年上半年中國造影劑市場競爭格局

資料來源：米內網、智研咨詢整理

以上數據及信息可參考智研咨詢（www.njjkdl.com）發布的《2022-2028年中國造影劑行業投資機會分析及市場前景趨勢報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構，提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業動態。