摘要：近年來，在國家政策支持下，我國的各家研究所及醫療器械企業均將更多精力投入于手術機器人行業的研發活動。受各項利好因素，包括持續投資及政府政策支持等因素的推動下，國內手術機器人行業將從依賴進口手術機器人轉向基于國內參與者的技術創新。隨著我國老年人口比例的不斷增長，將直接導致患病人群基數的增加，加之中國人民可支配收入的提高以及醫療保健意識的增強，患者期望術后擁有更少的疤痕，更短的住院時間以及更好的生活質量。越來越多的人們開始意識到微創手術的優勢，這在一定程度上推動了腔鏡手術機器人市場的增長。數據顯示，2022年我國腔鏡手術機器人市場規模約為36.1億元，同比增長11.4%。

一、定義及分類

手術機器人是輔助醫生開展各類外科手術的各類機器人的統稱，是一種高科技醫療設備，旨在協助醫生進行外科手術，提供更精確、穩定和微創的操作，具有定位準確、手術創傷小、感染風險低和術后康復快等優點，可滿足患者對優質醫療服務的需求，還能幫助更好地應對全球老齡化引起的醫療資源不足等問題。按照臨床應用領域可將手術機器人分為腹腔鏡手術機器人、骨科手術機器人、經皮穿刺手術機器人、泛血管手術機器人、經自然腔道手術機器人及神經外科機器人等六大類。其中，腔鏡手術機器人是目前應用最廣泛的手術機器人，它能夠輔助醫生完成各類復雜的微創手術，可用于泌尿外科、婦科、胸外科、普外科等相關科室的微創手術。

二、行業政策

為研發更加適配應用場景需求、更加先進適用的手術機器人，自2015年以來，政府制定了一系列政策推進機器人的研發和應用拓展。十四五以來，多部門更是頻繁發文推動機器人技術創新和發展。手術機器人作為專用性強、技術難度大的高端醫療設備得到政策大力支持，國產企業得到長足發展。

三、行業風險

1、技術風險

手術機器人作為集多項現代高科技技術于一體的高端醫療裝備，具有專業性強、研發投入大、研發周期長、研發風險高等特點。如果行業內企業在核心產品增加適應證或新產品研發過程中無法及時攻克技術難點，將存在臨床試驗失敗、產品注冊申請未能獲批、整體研發進度不達預期的風險，從而影響企業產品銷售及獲得收益的能力。此外，手術機器人生產企業需要持續進行技術及產品升級，只有持續準確把握行業發展的技術趨勢，并不斷開發出符合臨床應用需求的創新產品，才能保持長久的核心競爭優勢。如果行業內企業技術水平未能及時跟上科技創新發展趨勢或未能精準覆蓋市場需求，或行業有關技術升級對企業產生重大不利影響，將可能影響企業現有的研發及技術優勢，使得企業面臨技術及產品無法滿足市場需求的情形，從而對企業產品競爭力和業務發展構成不利影響。

2、產品商業化風險

創新醫療器械從獲批上市到銷售放量，需要經過量產、宣傳推廣、醫生培訓、醫院招標等一系列環節，存在較多不可控因素。手術機器人在臨床手術上的商業化應用在中國尚未普及，尚處于起步期。未來，若國家關于手術機器人銷售的相關政策發生不利變化，行業內企業的銷售團隊不能緊跟政策動向，把握市場競爭態勢，或企業主要產品未能在醫生、患者、醫院等醫療領域相關方中取得市場認可，將對企業實現產品商業化并獲得經濟效益造成不利影響，面臨主要產品商業化銷售不達預期的風險。

3、行業競爭加劇風險

國內手術機器人市場過去被直觀外科公司壟斷，其憑借多年積累的渠道優勢，及其本身的技術優勢，短期內將仍然處于市場領先的地位。隨著國內行業的發展，目前已有多家國內廠商進入行業，現有競爭產品可能保持較高的市場占有率，潛在競爭產品也可能取得顛覆性的重大突破。如果行業內企業不能準確把握行業發展趨勢，或不能維持自身的技術優勢，不斷強化自身的產品競爭力，則企業主要產品可能面臨因行業競爭加劇帶來的銷售不及預期的風險。

四、產業鏈

從產業鏈方面來看，腔鏡手術機器人上游主要為各類軟硬件供應商，軟件供應如影像采集、導航定位系統、分析與儲存系統等；硬件供應包括伺服系統、控制器、減速器、傳感器、其它元器件等。下游為醫院、經銷商等終端用戶。對腔鏡手術機器人廠商來說，上游的核心零部件如伺服電機、控制器、減速器等大多依賴從美國、日本、德國等發達國家進口，機體組裝、系統集成等中游環節需自行完成，該過程體現了廠家對交叉學科及應用場景的綜合理解。

腔鏡手術機器人行業產業鏈

伺服系統

深圳市匯川技術股份有限公司

德國西門子股份公司

日本安川電機

三菱電機株式會社

浙江禾川科技股份有限公司

控制器

沈陽新松機器人自動化股份有限公司

深圳市匯川技術股份有限公司

上海新時達電氣股份有限公司

廣州數控設備有限公司

減速器

日本納博特斯克

日本哈默納克

日本住友集團

上游

美國直覺外科公司

Asensus Surgical

上海微創醫療機器人(集團)股份有限公司

山東威高手術機器人有限公司

中游

醫院

下游

五、行業現狀

近年來，在國家政策支持下，我國的各家研究所及醫療器械企業均將更多精力投入于手術機器人行業的研發活動。受各項利好因素，包括持續投資及政府政策支持等因素的推動下，國內手術機器人行業將從依賴進口手術機器人轉向基于國內參與者的技術創新。隨著我國老年人口比例的不斷增長，將直接導致患病人群基數的增加，加之中國人民可支配收入的提高以及醫療保健意識的增強，患者期望術后擁有更少的疤痕，更短的住院時間以及更好的生活質量。越來越多的人們開始意識到微創手術的優勢，這在一定程度上推動了腔鏡手術機器人市場的增長。數據顯示，2022年我國腔鏡手術機器人市場規模約為36.1億元，同比增長11.4%。

六、發展因素

1、有利因素

（1）微創手術意識提升

隨著中國人民可支配收入的提高以及醫療保健意識的增強，患者期望術后擁有更少的疤痕，更短的住院時間以及更好的生活質量。越來越多的人們開始意識到微創手術的優勢，這在一定程度上推動了腔鏡手術機器人市場的增長。腔鏡手術機器人輔助手術能有效提升微創手術操作的精準性，能最大限度地減少周圍組織及血管神經損傷，減少術中出血量，縮短器官功能恢復所需時間，有利于患者的術后快速恢復，縮短了患者的住院時間。

（2）核心技術創新突破

相較于國外，中國腔鏡手術機器人起步較晚，但國家鼓勵政策不斷，國家863計劃為手術機器人的研發提供了資金、信息技術以及專業人才整合方面的支持，大力推動科研項目轉化為醫療設備成品。此外，隨著近年來我國健康醫療技術的提升，手術機器人核心技術的積累，人工智能技術與互聯網技術等的不斷突破，本土企業的腔鏡手術機器人正朝著微創、精準、輕小化、模塊化的方向快速發展，使腔鏡手術機器人輔助手術更為安全、精準、高效。國內腔鏡手術機器人可結合多種尖端新興技術，創新突破，加快腔鏡手術機器人于臨床應用的推廣與拓展。

2、不利因素

（1）技術難度整體較高

手術機器人涉及復雜的技術領域，如機器人技術、生物醫學工程、醫學影像處理、人工智能等。盡管國內已有一些企業和研究機構在這些領域取得了顯著進展，但與國際先進水平相比，仍存在一定的差距。首先，核心技術依賴進口，國內自主研發能力相對薄弱，這限制了國產手術機器人在性能、精度和穩定性方面的提升。其次，技術創新能力不足，缺乏具有全球競爭力的創新成果和專利技術，導致在國際競爭中處于劣勢地位。此外，技術轉化率低，科研成果難以有效轉化為實際產品，限制了手術機器人的市場推廣和應用。同時，國內手術機器人行業還面臨著人才短缺的問題，高素質研發人才和技術工人的缺乏進一步加劇了技術發展的難度。

（2）國內市場接受度較低

盡管手術機器人在理論上具有諸多優勢，但在實際應用中，醫生對手術機器人的接受度仍有待提高。一方面，由于手術機器人的研發、生產和維護成本較高，這也導致了手術機器人價格高昂，很大程度上限制了其在臨床的普及和應用。另一方面，手術機器人的操作復雜，需要醫生進行額外的培訓和學習，增加了使用門檻，同時，部分醫生及患者可能擔心手術機器人的安全性、準確性以及可能帶來的醫療事故風險，因此在使用手術機器人時持謹慎態度。

七、競爭格局

從行業競爭格局方面來看，目前，美國的直覺外科公司為全球最大的腔鏡手術機器人企業，在行業內具有開創性和壟斷性地位，收入規模和業內威望遠超同類型的其他企業。從國內方面來看，目前國內腔鏡手術機器人的商業化進程尚處于起步階段。盡管中國市場對機器人輔助腔鏡手術的需求強勁，但目前中國腔鏡手術機器人領域僅達芬奇Si及達芬奇Xi手術系統實現了商業化銷售，主要的國產廠商有微創機器人、威高機器人精鋒醫療和北京術銳等。目前已獲得醫療器械注冊證的產品有公司的腔鏡手術機器人康多機器人®、威高機器人的妙手S和微創機器人的圖邁®。

八、發展趨勢

目前，由于成本較高，腔鏡手術機器人在非三級醫院的使用率和普及率較低。但隨著國產核心技術的不斷創新和發展，預計未來腔鏡手術機器人將在各級醫院得到廣泛應用，從三級醫院逐漸“下沉”至二級甚至一級醫院，讓更多患者受益。此外，由于腔鏡手術機器人在操作精準性和可靠性方面的卓越表現，其應用領域也有望不斷拓展?？萍嫉倪M步和多種尖端技術的結合將推動腔鏡手術機器人技術的快速發展，加速拓展其應用術式領域，為臨床醫學的發展開啟新的篇章。