內容概要:降脂藥是指用于降低血液中膽固醇和三酰甘油水平的藥物,主要用于預防和治療心血管疾病。隨著我國人口老齡化程度加深,血脂異常的患病人群不斷增加,與此同時,國內血脂異常人群開始日益年輕化。因此在存量與增量的雙重驅動下,我國降血脂藥產業發展前景廣闊,近幾年來,雖受國家集中采購政策實施影響,行業發展增速減緩,但新型藥物的研發上市,彌補了部分市場,因此目前國內降脂藥產業銷售規模仍呈現穩步增長態勢。數據顯示,2023年我國降脂藥全國等級醫院和零售市場銷售總額達到252.94億元,2024年預計已進一步增至265.95億元。
相關上市企業:德展健康(000813);悅康藥業(688658);京新藥業(002020);天宇股份(300702);恒瑞醫藥(600276)等
相關企業:岳陽新華達制藥有限公司;福建鑫美源生物醫藥工程有限公司;深圳奧薩醫藥有限公司;樂普制藥科技有限公司;齊魯制藥(海南)有限公司;福建東瑞制藥有限公司;北京嘉林藥業股份有限公司;廣東百科制藥有限公司;天方藥業有限公司;湖南迪諾制藥股份有限公司;合肥英太制藥有限公司等
關鍵詞:產業鏈;血脂異?;疾÷?;降脂藥銷售額;市場競爭;重點企業
一、行業概況
高脂血癥是一種血液中的總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)異常的心血管疾病。值得注意的是,高脂血癥是引起冠心病、心肌梗死、腦卒中等其他嚴重疾病的重要危險因素,因此降血脂對防治心腦血管疾病具有重要意義。
降脂藥則是指用于降低血液中膽固醇和三酰甘油水平的藥物,主要用于預防和治療心血管疾病。根據作用機制不同,降脂藥主要分為他汀類藥物、貝特類藥物、煙酸類藥物、膽汁螯合劑、PCSK9(前蛋白轉化酶枯草溶菌素9型)抑制劑、血管生成素樣蛋白-3 單克隆抗體等類別。
降脂藥行業產業鏈上游為原材料供應環節,主要原料藥、輔料、包裝材料以及中間體等。產業鏈中游為降脂藥生產制造環節,代表廠商有京新藥業、天宇股份、悅康藥業、興和制藥等。產業鏈下游為降脂藥銷售流通環節,即通過各級醫療機構、社會零售藥店、網上藥店等銷售渠道將降脂藥傳遞給終端需要降低血脂水平的患者。
二、產業現狀
人體新陳代謝的能力隨著年齡的增加逐漸減慢,對脂質的代謝同樣下降,因此血脂異常多發于60歲以上的老年人群。隨著我國人口老齡化程度加深,血脂異常的患病人群不斷增加,目前國內老年人血脂異??傮w患病率高達47%。與此同時,我國血脂異常人群開始日益年輕化。據統計,現今我國18歲及以上的居民中,高脂血癥的總體患病率已從2002年的18.6%提升至35.6%,給社會健康帶來了嚴重負擔。
從市場發展情況來說,在存量與增量的雙重驅動下,我國降血脂藥產業發展前景廣闊,近幾年來,雖受國家集中采購政策實施影響,行業發展增速減緩,但新型藥物的研發上市,彌補了部分市場,因此目前國內降脂藥產業銷售規模仍呈現穩步增長態勢。數據顯示,2023年我國降脂藥全國等級醫院和零售市場銷售總額達到252.94億元,2024年預計已進一步增至265.95億元。從銷售渠道看,降脂藥全國等級醫院銷售額占比達57%,零售市場銷售占比為43%。
目前降脂藥物主要包括他汀類、貝特類、膽酸螯合劑等傳統藥物。數據顯示,目前在我國降脂藥市場中,他汀類藥物雖仍憑借其成熟療效與廣泛認知度長期占據市場主導,市場銷售占比達76.58%,但值得注意的是,近年來,以PCSK9抑制劑為代表的創新藥物憑借更優降脂效果與安全性強勢崛起,市場份額逐步擴大,他汀類藥物面臨的競爭愈發激烈。
相關報告:智研咨詢發布的《中國降脂藥行業市場全景評估及未來趨勢研判報告》
三、企業格局
目前,我國降脂藥行業市場競爭格局正經歷深刻變化。其中,輝瑞、賽諾菲、安進等外資藥企憑借技術優勢與品牌影響力穩居高端市場,而悅康藥業、京新藥業、信達生物、君實生物、德展健康等本土企業則通過加大研發投入、提升生產工藝,在中低端市場及仿制藥領域發力,形成差異化競爭。隨著醫保政策調整、患者支付能力提升及對創新藥物接受度提高,市場競爭焦點從價格轉向療效、安全性與品牌服務綜合競爭。未來,市場集中度或進一步提升,優勢企業將通過并購整合、國際合作等方式擴大規模,推動行業向創新驅動、高質量發展轉型。
德展大健康股份有限公司的前身天山紡織成立于1980年,1998年在深交所上市,2016年資產重組嘉林藥業借殼上市后,股票更名為“德展健康”。德展健康主營業務為藥品的研發、生產和銷售,在銷及在研藥品涵蓋化藥及生物藥等,旗下全資子公司嘉林藥業主要從事心腦血管藥物的研發、生產和銷售,適應癥涵蓋高膽固醇血癥、高血壓、心律失常、心絞痛等。歷經多年積累,德展健康已形成一系列產品矩陣,正在生產和銷售的心腦血管藥品包括阿托伐他汀鈣片(阿樂)、氨氯地平阿托伐他汀鈣片(尼樂)、華法林鈉片、鹽酸曲美他嗪膠囊/鹽酸曲美他嗪片(奉樂)、鹽酸胺碘酮片等,其他領域藥品包括泛昔洛韋片(凡樂)、硫唑嘌呤片、羥基脲片和秋水仙堿片等。數據顯示,2024年前三季度,德展健康營業收入為3.54億元,同比增長5.77%。
悅康藥業集團股份有限公司成立于2001年,2020年12月24日在上海證券交易所科創板上市,股票簡稱“悅康藥業”。悅康藥業是一家集新藥研發、藥品生產、流通銷售及國際貿易于一體的醫藥集團企業,持續深耕心腦血管、糖尿病、消化系統、抗腫瘤、抗病毒、生殖健康等治療領域。數據顯示,2024年,悅康藥業營業收入為37.81億元,同比下降9.9%;其中,心腦血管類藥物銷售收入為21.05億元,同比下降20.73%。
在降脂藥領域,悅康藥業自主開發的靶向 PCSK9 基因的 siRNA 藥物——YKYY015注射液,可用于治療以 LDLC 升高為特征的原發性(家族性和非家族性)高膽固醇血癥或混合型高脂血癥的患者,已分別于 2024 年 7 月和 2024 年 10 月在美國、中國獲批開展臨床試驗,國內Ⅰ期臨床試驗正在進行中。值得注意的是,該注射液是目前國內處在臨床階段的同類 PCSK9 siRNA 項目中唯一在美國 IND 獲批的全球潛在 Best-in-class 超長效 siRNA 降脂藥物,悅康藥業享有全球獨占權益。
四、發展趨勢
1、市場規模持續擴大
隨著人口老齡化加劇、生活方式改變,高血脂癥發病率上升,血脂異?;颊邤盗吭黾?,降脂藥市場需求持續增長。我國血脂異常人口已達2億人,高血脂人群約1億人,且呈現年輕化趨勢。龐大的患者群體和未被滿足的治療需求,為降脂藥市場提供了廣闊的發展空間。預計未來幾年,我國降脂藥市場規模將保持高速增長,到2025年有望突破特定金額億元,年復合增長率達到一定比例以上。同時,醫保政策的完善和患者對創新藥物的認知度提高,也將進一步推動市場規模的擴大。
2、創新藥物不斷涌現
現今,國內外藥企紛紛加大在降脂領域的研發投入,針對Lp(a)和其他新興靶點的創新藥物研發取得顯著進展。如諾華的pelacarsen和安進的olpasiran等針對Lp(a)的創新藥物正在臨床試驗階段,顯示出良好的降脂效果和安全性。此外,PCSK9抑制劑等創新藥種增長迅速,為降脂治療提供了更多選擇。創新藥物的研發和上市,將進一步豐富降脂藥物的種類,提高治療效果,滿足患者多樣化的需求。
3、市場競爭格局變化
目前,我國降脂藥市場呈現出傳統藥物與創新藥物并存的局面。他汀類藥物由于其成熟的臨床應用和廣泛的認可度,仍然是市場的主導,但隨著PCSK9抑制劑等創新藥物的陸續獲批上市,市場競爭格局正在悄然改變。未來,企業間競爭將從價格競爭轉向創新競爭,企業將更加注重研發新藥和提升產品競爭力。同時,市場集中度將逐漸提高,優勢企業通過并購、合作等方式擴大市場份額。此外,隨著國際化進程加速,國產降脂藥企業將積極拓展國際市場,提高全球競爭力。
以上數據及信息可參考智研咨詢(www.njjkdl.com)發布的《中國降脂藥行業市場全景評估及未來趨勢研判報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構,提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號,每天及時掌握更多行業動態。


2025-2031年中國降脂藥行業市場全景評估及未來趨勢研判報告
《2025-2031年中國降脂藥行業市場全景評估及未來趨勢研判報告》共十三章,包含2020-2024年中國醫藥行業運行走勢分析,2025-2031年中國降脂藥產業發展趨勢分析,2025-2031年中國降脂藥行業投資機會與風險分析等內容。



