2022年中國生物醫藥行業政策分析：政策利好，推動產業升級 [圖]

一、國家部委政策

生物醫藥是指運用微生物學、生物學、醫學、生物化學等的研究成果，從生物體、生物組織、細胞、體液等中，綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、藥學等科學的原理和方法制造的一類用于預防、治療和診斷的制品。生物醫藥產業由生物技術產業與醫藥產業共同組成。生物技術產業由于其實驗材料特殊性、技術開發特殊性、成果轉化特殊性、生產過程特殊性、產品應用特殊性、產業目標特殊性而有自身特定的發展規律，與計算機、電子、通訊等高新技術產業相比，生物醫藥產業主要有產業的起源和發展與高水平的基礎研究關系極為密切、研究和開發周期長、產業化投資規模巨大、產品技術含量高、對工人素質要求高等特點。

1.規劃類政策

近年來，生物醫藥行業受到了國家政府等機關的高度重視，陸續出臺了一系列政策鼓勵支持生物醫藥行業的發展和創新。2022年1月，國家衛生健康委在《“十四五”衛生健康標準化工作規劃》中強調要以標準化助力構建強大公共衛生體系、以標準化引領醫療衛生服務高質量發展、以標準化推動愛國衛生運動深入開展、以標準化促進重點人群健康、以標準化支撐衛生健康事業創新發展、以標準化保障衛生健康事業安全發展。2022年5月，國家發展改革委員會提出《“十四五”生物經濟發展規劃》指出發展生物經濟一是大力夯實生物經濟創新基礎。二是培育壯大生物經濟支柱產業。加快推動醫療健康、生物農業、生物能源與生物環保、生物信息產業發展。三是積極推進生物資源保護利用。四是加快建設生物安全保障體系。五是努力優化生物領域政策環境。2022年4月國務院辦公廳發布《“十四五”國民健康規劃》強調以臨床需求為導向的合理用藥，完善覆蓋全國二級以上醫院的合理用藥監測系統，逐步將基層醫療衛生機構納入監測；加強醫療機構藥事管理，以抗菌藥物、抗腫瘤藥物、其他重點監控藥物等為重點，加強用藥監測和合理用藥考核，抗菌藥物使用強度符合規定要求；以臨床需求為導向，推進藥品使用監測和藥品臨床綜合評價體系建設；鼓勵創新，支持仿制，繼續深化審評審批改革；強化對經濟實惠的精神疾病藥物和長效針劑的研發攻堅。

生物醫藥行業規劃類相關政策（一）

資料來源：智研咨詢整理

人工智能行業規劃類相關政策（二）

資料來源：智研咨詢整理

2.支持補貼類政策

為鼓勵中小企業發展生物醫藥產業，相關部門頒布了一系列補貼支持政策。2009年6月國務院辦公廳提出《關于印發促進生物產業加快發展若干政策的通知》強調現階段需要重點發展預防和診斷嚴重威脅我國人民群眾生命健康的重大傳染病的新型疫苗和診斷試劑。積極研發對治療常見病和重大疾病具有顯著療效的生物技術藥物、小分子藥物和現代中藥。加快發展生物醫學材料、組織工程和人工器官、臨床診斷治療康復設備。推進生物醫藥研發外包。由科技部在2017年7月提出的《生物技術研究開發安全管理辦法》規范生物技術研究開發活動，促進和保障生物技術研究開發活動健康有序發展，有效維護國家生物安全。2023年2月，國務院辦公廳發布《中醫藥振興發展重大工程實施方案》，指出振興發展中醫藥分三步，一是支持國家藥用植物種質資源庫建設。二是引導地方建設一批中藥材種子種苗專業化繁育基地，推動制定種子種苗標準。三是依托第四次全國中藥資源普查工作成果，健全中藥資源動態監測體系。

資料來源：智研咨詢整理

相關報告：智研咨詢發布的《中國生物醫藥行業市場運營態勢及未來趨勢研判報告》

二、各省市相關政策

1.規劃類政策

為了積極響應國家號召，大力發展生物醫藥，各省市陸續出臺相關政策規劃支持生物醫藥產業的發展方向和研發創新。2019年5月，天津市市場監督管理委員會提出《天津市生物醫藥產業發展三年行動計劃（2018-2020年）》，指出發展生物醫藥產業一是全面整合簡化審評審批程序、要件和流程。二是持續壓減審評審批和檢驗檢測時限。三是大力支持創新藥品種落地生產。四是加快推進仿制藥質量和療效一致性評價。五是加速藥品上市許可持有人試點制度落地。六是全力打造先進研發、制造配方顆粒生產基地。七是支持藥物非臨床安全性評價機構、藥物臨床試驗機構發展。八是擴大醫療器械注冊人制度試點范圍和優先審批適用范圍。九是大力支持醫療器械融資租賃發展和產品出口銷售。十是積極鼓勵生物醫藥企業提升專利綜合能力。2021年北京市人民政府辦公廳在《北京市加快醫藥健康協同創新行動計劃(2021—2023年)》中提到推動生物技術創新突破。支持生命科學領域前沿關鍵技術研究，在核酸和蛋白質檢測、基因編輯、新型細胞治療、干細胞與再生醫學等基礎核心技術領域，產生重要的技術突破和具有國際引領性的原創發現，推動疑難、罕見疾病的精準診斷和突破性治療。支持開展腦科學與類腦研究，提升在認知原理解析方面的原始創新能力和水平，在類腦芯片、腦機接口技術上進入國際先進行列，腦重大疾病的基礎研究和技術開發方面取得重大突破。2020年4月廣東省科學技術廳在《關于促進生物醫藥創新發展的若干政策措施》推動生物醫藥的發展提出需要培育發展一批高科技、高成長型企業、“專精特新”企業和未來企業，做大一批在國內外有較強競爭力和產業鏈整合能力的龍頭企業。到2025年，前沿新材料產業營業收入超過1000億元，年均增長達到15%以上，實現營業收入翻一番；培育產值超50億的具有國際競爭力和品牌影響力的行業龍頭企業5家，產值超10億的“單項冠軍”和骨干企業30家，形成典型的龍頭帶動效應。

中國部分省市生物醫藥行業規劃類相關政策（一）

資料來源：智研咨詢整理

中國部分省市生物醫藥行業規劃類相關政策（二）

資料來源：智研咨詢整理

2.支持補貼類政策

生物醫藥行業作為我國戰略性新興產業之一，既是生物技術最重要的應用方向，又是現代醫藥行業轉型升級的關鍵所在。各省市為了推動生物醫藥產業的繼續壯大，陸續出臺了許多支持補貼政策。2022年8月，湖南省頒布《湖南省生物醫藥產業鏈重點品種培育辦法》，提出“十四五”期間，每年遴選認定40個左右生物醫藥產業鏈重點品種,聚焦具有創新性、獨特性、成長性、進口替代性，以及關鍵技術領先、市場需求大、發展基礎較好且已具備一定規模和市場占有率的省產品種給予持續支持。2023年5月，紹興市人民政府提出《紹興市加快推進生物醫藥產業發展若干政策(試行)》，鼓勵研發創新，支持創新藥、改良型新藥的研發，支持仿制藥的發展，支持中藥產品創新、支持醫療器械研發，對符合規定的企業按照規定給予補貼。

中國部分省市生物醫藥行業補貼支持類相關政策（一）

資料來源：智研咨詢整理

中國部分省市生物醫藥行業補貼支持類相關政策（二）

資料來源：智研咨詢整理

中國部分省市生物醫藥行業補貼支持類相關政策（三）

資料來源：智研咨詢整理

以上數據及信息可參考智研咨詢（www.njjkdl.com）發布的《中國生物醫藥行業市場運營態勢及未來趨勢研判報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構，提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業動態。