摘要：隨著我國經濟的持續增長、人民生活水平的不斷提高、醫療保障制度的逐漸完善、人口老齡化問題的日益突出、醫療體制改革的持續推進，我國醫療衛生費用支出逐年提高，醫藥制造業整體處于持續發展階段，數據顯示，2023年我國醫藥制造業資產總計49824.8億元，同比增長4.1%；營業收入25205.7億元，同比下降13.4%；利潤總額3473億元，同比下降19%。

一、定義及分類

醫藥制造業是指原料經物理變化或化學變化后成為新的醫藥類產品的過程，包含通常所說的中西藥制造，獸用藥品還包含醫藥原藥及衛生材料。醫藥制造行業是集高附加值和社會效益于一體的高新技術產業，作為我國國民經濟的重要組成部分，也一直是我國重點支持發展的支柱型產業。根據《國民經濟行業分類》（GB/T4754-2017）分類，醫藥制造業可具體細分為化學藥品原料藥制造、化學藥品制劑制造、中藥飲片加工、中成藥生產、獸用藥品制造、生物藥品制品制造、衛生材料及醫藥用品制造、藥用輔料及包裝材料制造八個細分行業。

二、商業模式

1、采購模式

醫藥企業一般通過設立科學合理的采購組織、建立規范的采購流程、構建先進的管理制度及體系，確保降低采購成本，提高采購質量和效率。采購方式一般包括四種：一是招標采購，企業一般通過此方式采購大型設備、內外包材等大宗物料；二是集中采購，企業一般通過此方式采購勞保、辦公用品及零星品種等用途相對單一的產品；三是產地采購，中藥企業對大宗中藥材品種多采取藥材產地采購模式；四是議價采購，對金額相對較小，又不符合招標采購條件的品種，一般選擇三家以上供應商進行議價，選擇相對價格較低的供應商進行采購。

2、生產模式

大部分醫藥企業建立了“以銷定產”的精益生產模式，通過現代化信息手段，實現了產、供、銷數據進行有效協同與銜接，推動多基地、多品種生產的協調管理，在兼顧市場需求和生產效率的基礎上確保對市場需求覆蓋。

3、銷售模式

大部分醫藥企業秉持“以市場為導向，以客戶為中心，合理配置資源”的理念，不斷提升銷售體系運營效率，促進資源整合，順應銷售轉型新形勢、新變化，促進全面合規，推動銷售健康、持續發展。大型醫藥企業已經構建了遍及全國的銷售網絡，主要采用“經銷商負責物流配送、產品事業部負責化學術推廣”的銷售模式。

三、行業政策

醫藥行業是我國國民經濟的重要組成部分，并且與人民健康密切相關，是關系和諧社會構建的重要行業。近年來，國家采取多項措施，鼓勵并推動我國醫藥行業的健康發展。如2023年8月，國務院頒布了《醫藥工業高質量發展行動計劃(2023-2025年)》指出要著力提高醫藥工業和醫療裝備產業韌性和現代化水平，增強高端藥品、關鍵技術和原輔料等供給能力，加快補齊我國高端醫療裝備短板。

四、行業壁壘

1、行業準入壁壘

藥品安全事關國計民生，國家在醫藥行業的準入、生產、經營、銷售等方面制定了一系列的法律、法規，以加強對醫藥行業的規范和監管。根據《藥品生產監督管理辦法》（國家市場監督管理總局令第28號）的規定，開辦藥品生產企業須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監管部門批準并頒發《藥品生產許可證》，無《藥品生產許可證》不得生產藥品；所生產藥品必須符合《中華人民共和國藥典》等藥品標準，藥品生產企業必須在取得藥品批準文號或通過原料藥與制劑并聯審批后方可生產銷售該藥品；藥品生產企業須具備《中華人民共和國藥品管理法》規定的關于技術人員、廠房設施、規章制度等方面的條件并持續符合，對于新進入企業來說，想要達到監管要求，需要耗費較長的時間。

2、技術工藝壁壘

醫藥制造行業是技術密集型行業，研發能力是醫藥制造企業的核心競爭能力，對企業的發展起著決定性的作用。醫藥制造行業具有跨專業應用、多技術融合、技術更新快等特點，集中體現在技術開發能力、化學合成能力、核心催化劑的選擇、工藝控制等方面，不斷研發新產品、優化現有工藝，不僅是醫藥制造企業生存發展的關鍵，更是推動整個醫藥制造行業不斷進步和發展的原動力。藥企若想在全球市場競爭中保持優勢并實現可持續發展，必須具備雄厚的技術實力和豐富的經驗儲備。對于新進入企業而言，一般難以在短期內掌握相關的研發技術和生產工藝，難以在產品質量和成本控制等方面與行業內的優秀企業進行競爭，因此本行業具有較高的技術和工藝壁壘。

3、資金壁壘

醫藥制造行業是資本密集型行業，具有產品研發周期長、資金投入高、失敗風險大等特點，同時藥品生產專用設備多，很多重要儀器設備依賴于國外進口，費用昂貴；另外，為滿足各國監管部門和客戶的要求，企業還需要在安全、環保、廠房建設等方面持續、大量的投入資金。因此，對于新進入企業而言，面臨較高的資金壁壘。

4、客戶壁壘

藥品作為特殊的商品，直接關系到最終使用者的生命安全，因此，下游企業在相關產品的采購方面非常關注產品質量的保障以及合作的長期性和穩定性，通常會在確定供應商前對諸多候選者進行嚴格、慎重的考察和遴選。醫藥生產企業若想成為其合格供應商，必須具有過硬的技術研發實力和可靠的產品質量；若想保持現有市場優勢甚至擴大現有市場份額，需要熟悉國內外各地醫藥行業市場的法律法規和產業政策，積極按照各國藥品監管部門要求持續加大設備、技術、環保等方面的投入，生產出符合各國質量要求的產品，進而獲得市場準入資格。同時，醫藥生產企業還需接受客戶的嚴格審查，各方面通過后才能成為合格供應商，一旦確立合作關系，客戶就不會輕易改變供應商。該種獨特的合作模式有效保證了產品的需求，為新進入企業或原有企業搶占客戶設置了較高的壁壘。

5、環保壁壘

醫藥制造屬于重污染行業，因此對環保要求較一般行業更高。隨著大眾環保意識的增強以及國家對環保要求的不斷提高，相關企業生產工藝的設計以及污染物的處理和排放的投入將持續、大幅增加。因此，不具備環保工藝技術優勢、規模優勢、成本優勢的企業將逐步被淘汰，而實力不足的新進入企業也將被環保壁壘拒之門外。

五、產業鏈

醫藥制造行業產業鏈上游為原材料供應環節，主要包括各類基礎化工原料、動物材料、中藥材、下游為醫藥流通環節，包括醫藥批發、醫藥零售等，醫藥批發企業主要負責產品的采購、倉儲、管理和銷售，通過醫藥零售企業間接或直接將醫藥產品流通至醫藥產品的終端市場，最終應用于各類病患以及其他一般消費者。

醫藥制造行業產業鏈

基礎化工原料

中國石化化肥股份有限公司

萬華化學集團股份有限公司

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恩捷股份有限公司

新疆中泰化學股份有限公司

淄博齊翔騰達化工股份有限公司

萬華化學（寧波）有限公司

湖北興發化工集團股份有限公司

生物制品原料

上海同濟生物制品有限公司

湖南科源生物制品有限公司

福建明圣生物制品有限公司

安徽天星生物制品有限公司

中藥材

廣州云白山醫藥集團股份有限公司

云南白藥集團股份有限公司

天土力控股集團有限公司

北京同仁堂股份有限公司

康美藥業股份有限公司

藥用輔料

上游

中國醫藥集團有限公司

上海復星醫藥集團股份有限公司

廣州醫藥集團有限公司

華潤醫藥控股有限公司

中游

醫藥批發

醫藥零售

下游

病患

一般消費者

終端

六、行業現狀

隨著我國經濟的持續增長、人民生活水平的不斷提高、醫療保障制度的逐漸完善、人口老齡化問題的日益突出、醫療體制改革的持續推進，我國醫療衛生費用支出逐年提高，醫藥制造業整體處于持續發展階段，行業資產總計也呈上升趨勢。從營收規模方面來看，2017-2019年，醫藥制造業由于受到全球貿易環境不穩定、國內政策調控等因素的影響，行業營業收入出現下滑；隨后的2020年與2021年，盡管前期國內受疫情較為嚴重，但伴隨疫情控制后的快速復工復產、后期疫情防控產品形成的行業增量及醫藥產品出口高增速等原因，整體營業收入逐漸恢復增長趨勢；2022-2023年期間，由于全國疫情多點爆發對藥品消費和供給產生的不利影響，加之后期疫情防控形勢變化導致新冠疫苗銷售大幅下降等原因，行業營收水平也隨之下滑。數據顯示，2023年我國醫藥制造業資產總計49824.8億元，同比增長4.1%；營業收入25205.7億元，同比下降13.4%；利潤總額3473億元，同比下降19%。

七、發展因素

1、有利因素

（1）衛生健康重視程度提高、人口老齡化加快利好行業發展

隨著我國經濟實力的增強，人民生活的水平的提高，人們對健康衛生的重視程度達到前所未有的高度，同時，隨著我國人口快速老齡化進程加快，老年人群體的增加，使得我國居民對醫藥的剛性需求持續增長，成為我國醫藥行業長遠發展的最重要推動力。數據顯示，截至2023年，我國65歲及以上人口數量達21676萬人，占總人口的比重為15.38%，較2015年提升4.88個百分點。

（2）全球醫藥中間體和原料藥產業向國內轉移

受全球醫藥市場快速發展推動，在藥品價格競爭激烈的背景下，出于成本控制考慮，原料藥和醫藥中間體產業有向具備成本優勢的發展中國家轉移的需要。而中國、印度等發展中國家由于具有較好的原料藥和中間體技術基礎，成為承接全球原料藥轉移的重點地區。同時，我國加入WTO（世界貿易組織）后，產品出口面臨的關稅和非關稅壁壘明顯減少。利用國際醫藥產業鏈重構的契機，中國正成長為全球原料藥及醫藥中間體生產中心，極大的促進了我國醫藥制造業的發展。

（3）高度重視技術人才培養，有利于行業的持續發展

醫藥行業技術競爭力主要體現在高端技術人才儲備方面，從業人員的技術水平與企業的競爭力直接相關。近年來，我國高度重視對擁有科技創新能力、質量管理意識、國際化運作經驗等方面人才的培養，不斷支持及引導企業與高等院校、科研院所合作，聯合培養對口專業人才，以滿足行業的需求。同時我國醫藥行業的快速發展已吸引了大量的海外人才歸國就業，人才、基礎設施和成本結構等各方面的競爭優勢已成為我國醫藥行業的核心競爭力之一。

2、不利因素

（1）國家環保監管要求提升，企業環保成本壓力增加

隨著我國逐步加強對環境保護的重視，相關部門加大了對醫藥行業的環保核查力度。如2008年8月，由原國家環境保護部和國家質量監督檢驗檢疫總局聯合發布的《化學合成類制藥工業水污染排放標準》正式實施，嚴格規定了化學合成類制藥工業企業的水污染排放限值、檢測和監控要求。2015年1月，修訂后的《中華人民共和國環境保護法》正式實施，該法采用“按日計罰”的處罰方式，大大加強了對違法排污行為的處罰力度，同時該法還強化了地方政府及其負責人的環境保護責任，提升了地方政府及排污企業對環境保護投資的重視程度與積極性。環保法規政策的頒布與實施短期內給企業生產經營帶來了一定的成本壓力，但長期來看，對改善生態環境、促進醫藥制造企業整合升級及促進行業集中度提升都將起到積極的作用。長期來看，環保法規政策的頒布與實施將促進醫藥制造企業整合升級并改善生態環境，但在短期內給企業生產經營帶來了一定的成本壓力。

（2）醫藥企業研發投入不足，制約產業持續發展

由于新藥研發周期長、資金需求多、研發人才素質要求高、研發項目風險大，國內相當部分醫藥企業研發投入積極性較低，研發資金投入嚴重不足，以至于醫藥產品的研發工作難以深入進行，由于資金較少，也使得醫藥產品的研發設備存在缺失的情況，嚴重影響了我國醫藥產業的持續發展和國際競爭力。

（3）國際醫藥企業產品對國內產品的競爭威脅

中國醫藥作為一個新興市場，受到各個大型跨國企業的關注，國際醫療巨頭紛紛進入中國市場，搶占國內醫藥市場。部分國際品牌產品處于壟斷地位，國內醫藥企業面臨著較大的競爭壓力。來自國際醫藥企業的產品競爭，這對我國不少藥企而言是巨大的挑戰。

八、競爭格局

從行業格局來看，目前，我國醫藥制造行業參與企業數量較多，但形成規模、具備核心競爭力的大型制藥企業較少，我國醫藥產業仍然存在集中度低、企業多而散的問題。隨著政府愈加重視醫藥行業的規范治理，依托監管和引導的方式逐漸淘汰落后產能，鼓勵藥企業轉型升級，同時加大醫藥市場規范力度，打擊違法漲價和惡意控銷行為，醫藥行業愈發規范，行業無序、惡性競爭情況減少，產能無序擴張得到遏制，醫藥產業的競爭項目和范圍也正從簡單的數量競爭到質量競爭轉變。目前，國內競爭能力較強的企業有中國醫藥集團有限公司、上海復星醫藥集團股份有限公司、廣州醫藥集團有限公司、華潤醫藥控股有限公司等。

九、發展趨勢

雖然我國醫藥行業起步較晚，法規監管相對滯后，但隨著監管加強，市場正逐步規范化。由于創新藥以其獨特的治療機制和預期收益，成為醫藥企業發展的重要方向，尤其在國家政策支持下，國產創新藥市場潛力巨大。同時，在激烈的醫藥市場競爭中，龍頭藥企占據大品類藥品市場主導地位，中小藥企則通過瞄準細分特色領域，走差異化競爭路線，尋求發展空間。