摘要:獸用生物制品是以天然或人工改造的微生物、寄生蟲、生物毒素或生物組織及代謝產物等為材料,使用生物學、分子生物學或生物化學、生物工程等相應技術制成的,用于預防、治療、診斷動物疫病或改變動物生產性能的藥品。數據顯示,2023年中國獸用生物制品行業銷售規模超170億元。未來,隨著中國農業高質量發展的需求,中國獸用生物制品市場發展空間將持續增大,從而催生出更多的新型獸用生物制品需求,帶動獸用生物制品行業銷售規模平穩增長。
一、定義及分類
獸用生物制品是以天然或人工改造的微生物、寄生蟲、生物毒素或生物組織及代謝產物等為材料,使用生物學、分子生物學或生物化學、生物工程等相應技術制成的,用于預防、治療、診斷動物疫病或改變動物生產性能的藥品。
二、行業政策
近年來,為更好地引導獸用生物制品行業的良性發展,政府及有關部門出臺了一系列的指導類政策,政策主要圍繞提高獸用生物制品產品質量,規范產品生產經營,以最大程度保障畜牧產品的質量安全。2023年12月,國家發展改革委印發《產業結構調整指導目錄(2024年本)》,鼓勵動物防疫和農作物病蟲害防治:重大病蟲害、外來入侵物種及動物疫病及人獸共患病防治,動物疫病新型診斷試劑、疫苗及低毒低殘留獸藥(含獸用生物制品)新工藝、新技術開發及應用,野生動植物培植、馴養繁育基地及疫源疫病監測預警體系建設,農作物、林木害蟲密度自動監測技術開發與應用。2024年2月,農業農村部印發《2024年獸藥質量監督抽檢和風險監測等3個計劃的通知》,提出中國獸醫藥品監察所負責制定獸用生物制品監督抽檢和風險監測實施方案,報部畜牧獸醫局批準后組織實施,具體承擔獸用生物制品質量檢驗工作,并指導部分省級獸藥檢驗機構開展獸用生物制品質量檢驗。
三、發展歷程
20世紀前中期,中國獸用生物制品經歷了從無到有的發展。1952年制定了中國第一部《獸用生物制品制造與檢驗規程》。21世紀后,中國農業持續快速發展,在國家政策的大力推動下,獸用生物制品得到了快速的發展,代表性企業在這階段先后成立。2015年后,中國推出了多領域微生物組計劃,非強制免疫獸用生物制品得到了很大程度的發展,行業進入創新發展時期。
四、行業壁壘
1、資質準入壁壘
獸用生物制品存在一定的資質準入壁壘,獸用生物制品的品質直接關系到動物食品安全,因此,政府對獸用生物制品的生產、經營均進行嚴格的審批和監控。獸用生物制品企業必須通過國家GMP檢查驗收,辦理獸用生物制品生產許可證,取得產品批準文號后方可組織生產。
2、技術壁壘
獸用生物制品的研究和開發涉及獸醫學、畜牧學、藥理學、藥物分析學、藥物化學、藥物制劑學、毒理學、分子生物學和基因工程等眾多領域,具有多學科交叉、技術水平高、周期較長的特點。同時,國家對藥品毒性、生態安全性、可靠性和穩定性的要求逐漸提高也使得獸用生物制品研發的創新難度增大。新進入者依靠自身技術積累很難全面掌握獸用生物制品行業所涉及的技術。
3、營銷網絡和技術服務體系壁壘
我國畜牧業分布廣泛,獸用生物制品消費市場分散在全國各地。獸用生物制品企業需要通過建立科學龐大的營銷網絡來擴展市場。同時由于我國養殖業整體防疫水平低,用藥技術差,為提升科學用藥水平,發揮產品的應有功效,促進產品銷售和品牌的美譽度,獸用生物制品企業必須建立具有相當規模的、專業水平高的技術服務體系。覆蓋養殖區的營銷網絡以及貼近客戶的技術服務體系對獸用生物制品企業品牌、銷售等均具有非常重要的影響,也成為獸用生物制品行業新進入者的壁壘。
4、生產工藝和質量控制壁壘
生產工藝流程和質量控制體系是保證獸用生物制品穩定性和高品質的關鍵。為保證獸用生物制品的品質,控制食品安全風險,規模養殖企業和專業養殖戶一般會對產品進行嚴格驗證,并對藥效和殘留等指標進行認定評估,養殖客戶對獸用生物制品企業產品的質量要求逐步提高。合格的獸用生物制品企業要不斷提升產品的生產工藝,要加強質量控制和管理,嚴格執行GMP質量管理體系,隨時接受行業主管部門和藥品監察機構對生產工藝和質量控制的不定期抽查和飛行檢查。
五、產業鏈
1、行業產業鏈分析
獸用生物制品產業鏈上游包括菌種、血清、種蛋、培養基等原材料及設備;產業鏈中游為獸用生物制品制造;產業鏈下游為獸用生物制品應用,主要包括農業生產及家庭寵物場景,其中,農業生產場景包括生豬養殖、家禽養殖、牛羊養殖、水產養殖等。


















2、行業領先企業分析
(1)天津瑞普生物技術股份有限公司
天津瑞普生物技術股份有限公司是一家服務于動物健康產業的高新技術企業,主要業務領域為獸用生物制品、獸用藥物制劑(化學藥品、中獸藥、消毒劑等)、獸用原料藥、獸用功能性添加劑的研發、生產、銷售及動物疫病整體防治解決方案的提供。目前,公司旗下擁有20多家分(子)公司、12個規?;a基地、99條生產線,獸藥產品批準文號及飼料添加劑備案超過500個,涉及豬、雞、水禽、牛、羊和寵物用藥品、疫苗、消毒劑、清洗劑和功能性添加劑,是中國規模最大、產品種類最全的獸藥企業之一,也是國家重大動物疫病防控疫苗生產企業。數據顯示,2023年瑞普生物獸用生物制品營業收入同比增長4.07%至10.73億元。
(2)申聯生物醫藥(上海)股份有限公司
申聯生物醫藥(上海)股份有限公司是一家專業從事獸用生物制品研發、生產、銷售的高新技術企業,主要業務涵蓋獸用預防用生物制品及獸用診斷制品的研發、生產和銷售,擁有上海與蘭州兩大獸藥GMP生產基地,是農業農村部口蹄疫疫苗定點生產企業。企業以嚴重危害養殖業安全、對疫苗需求規模居前的動物疫病病種為主攻方向,主要生產、銷售的產品屬于獸用生物制品中的系列豬口蹄疫疫苗、豬圓環疫苗、牛羊口蹄疫疫苗、牛結節性皮膚病疫苗及系列獸醫診斷制品,同時企業還儲備了其他豬用疫苗、牛羊用疫苗、寵物用生物制品及獸醫診斷制品,如非洲豬瘟、豬瘟、豬塞內卡、豬偽狂犬、豬繁殖與呼吸綜合征以及豬傳染性胃腸炎/豬流行性腹瀉/豬δ冠狀病毒病、羊棘球蚴(包蟲)病、犬干擾素等。數據顯示,2024年上半年,申聯生物獸用生物制品營業收入同比增長2.46%至1.25億元。
六、行業現狀
隨著國內養殖業規?;?、集約化養殖進程不斷加快,疫病防控風險加大,中國獸用生物制品應用需求擴大。數據顯示,2023年中國獸用生物制品行業銷售規模超170億元。未來,隨著中國農業高質量發展的需求,中國獸用生物制品市場發展空間將持續增大,從而催生出更多的新型獸用生物制品需求,帶動獸用生物制品行業銷售規模平穩增長。
七、發展因素
1、有利因素
(1)畜牧業給行業帶來廣闊的發展空間
獸用生物制品行業直接服務于畜牧業,畜牧業是各類獸用生物制品的直接消費市場。畜牧業發展速度、規模以及疫病控制水平直接決定了獸用生物制品行業的市場容量和技術水平。改革開放以來,我國畜牧業持續穩定發展以及疫病控制力度的加強使得獸用生物制品行業得到較快發展。未來,我國獸用生物制品行業預計將呈增長態勢,并展現出強勁的發展潛力。
(2)產業政策支持
動物疫病是我國由畜牧業大國走向畜牧業強國的重要制約因素,獸用生物制品是畜牧業健康發展的重要保障。為確保我國畜牧業標準化、集約化和規?;L期戰略目標的實現,國家出臺了一系列政策促進獸用生物制品行業的快速、健康、可持續發展,尤其是大力支持高效、安全、新型藥品的研發、轉化和產業化,鼓勵獸用生物制品企業進行原始創新、集成創新和引進消化吸收再創新。
(3)養殖結構不斷轉型
我國生豬及家禽養殖業向集約化、規?;较虬l展是現今的一個發展趨勢,也是未來必然的發展方向。養殖企業的規模越大,承擔的風險就越大,相應的社會責任感也會越強,就會更加注重所養殖動物的健康保障。大型養殖企業對獸用生物制品產品的依存度較強,一般會選用安全、高效的獸用生物制品產品。疫病防控是養殖過程中相當重要的一環,若防控效果不好,養殖風險增加,將會造成嚴重后果,比如禽流感、豬藍耳病等疫病大規模爆發時,大量養殖企業和從業者虧損。因此,畜牧業的集約化、規?;潭仍礁?,國家對食品安全的監管越嚴,客戶對獸用生物制品產品的質量要求也相應越高,質量過硬、技術含量高的獸用生物制品企業將會迎來快速發展。
2、不利因素
(1)研發水平偏低
我國獸用生物制品行業在新產品開發上缺少較強的技術支撐,缺乏自主創新能力,只有少數企業具備研制新獸用生物制品的能力。目前我國獸用生物制品行業科研投入偏低,絕大部分獸用生物制品企業的研發能力薄弱,新產品研發投入較少,有的企業的研發投入占銷售收入的比重甚至低于1%,與發達國家15%左右的科研投入比例相距甚遠。行業整體研發水平偏低在一定程度上影響了國內獸用生物制品企業的競爭力。
(2)畜牧業規?;潭鹊?,養殖戶對品牌的認知度還有待進一步提高
盡管我國養殖行業的規?;壤兴嵘?,但與畜牧業發達國家相比,其規?;饺韵鄬^低。眾多小規模養殖戶在養殖過程中往往忽視科學與綠色養殖的重要性,對動物防疫不夠重視,甚至對獸用生物制品的產品質量也缺乏應有的關注。我國養殖戶對獸用生物制品產品質量、品牌的認知還需進一步提高。因此,提升養殖戶的專業認知,推廣科學養殖方法,對于我國養殖行業的整體發展至關重要。
(3)市場產品同質化較為嚴重
獸用生物制品業內企業技術水平普遍較低造成了獸用生物制品產品的差異化不明顯,尤其是在化學藥品市場,低端產品同質化現象十分普遍。廠商的競爭主要以價格戰為主,一定程度上壓縮了獸用生物制品行業的利潤空間。消除產品同質化的現象只能通過技術和產品創新來實現,但目前市場上在技術和研發實力上有突出優勢的領先廠商為數不多。
八、競爭格局
目前,我國獸用生物制品行業主要由三類企業總體構成,大型養殖集團,通過向上延長產業鏈,通常布局專用獸用生物制品,以天康生物、大北農為代表企業。專業獸用生物制品供應商則主要包括瑞普生物、科前生物、普萊柯、申聯生物等。國際獸用生物制品企業包括勃林格、默克、英特威等。
中國獸用生物制品行業布局企業數量眾多,據統計,中國獸用生物制品代表性企業包括青島易邦生物工程有限公司、中牧實業股份有限公司、普萊柯生物工程股份有限公司、天津瑞普生物技術股份有限公司、申聯生物醫藥(上海)股份有限公司、遼寧益康生物股份有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司、廣東永順生物制藥股份有限公司、廣東溫氏大華農生物科技有限公司、武漢科前生物股份有限公司等。
九、發展趨勢
未來,獸用生物制品行業發展趨勢包括產學研合作加強、非強制免疫品種快速發展、差異化競爭成為重點。
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