摘要：在社會醫療需求增加、全國手術量增加、麻醉藥及其輔助藥物突破升級以及在臨床應用范圍不斷擴大的背景下，我國麻醉藥及其輔助藥物市場規模整體呈現逐年增長的趨勢。數據顯示，2022年中國麻醉藥及其輔助藥物市場規模同比增長6.2%至308.51億元。

一、定義及分類

麻醉藥及其輔助藥物是指能使整個機體或局部機體暫時可逆性地失去知覺及痛覺的藥物。麻醉藥及其輔助藥物兼具麻醉、鎮痛、鎮靜的作用，在臨床上常用于手術治療。根據作用機理不同，麻醉藥及其輔助藥物可分為全身麻醉藥、局部麻醉藥、麻醉輔助藥三類。

二、行業政策

近年來，為了促進麻醉藥及其輔助藥物行業發展，我國頒布了多項關于支持、鼓勵、規范麻醉藥及其輔助藥物行業的相關政策，為麻醉藥及其輔助藥物行業創造了良好的政策環境。2023年2月，國家藥監局、國家衛生健康委印發《關于加強曲馬多復方制劑等藥品管理的通知》，提出自2023年7月1日起，醫療機構應當按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法規規定使用曲馬多復方制劑、依他佐辛單方制劑和吡侖帕奈單方制劑。2023年8月，寧夏回族自治區科學技術廳印發《關于加強實驗室安全生產管理的方案》，提出劇毒化學品、易制毒化學品、易制爆化學品、麻醉藥品等購買前需按規定報公安、藥品監督管理等部門審批或備案。

三、發展歷程

中國對麻醉藥及其輔助藥物的探索源遠流長，歷史底蘊深厚。早在兩千余年前，我國就已發展出外科的雛形，為后續麻醉藥及其輔助藥物的研究奠定了堅實基礎。1949年新中國成立后，我國麻醉藥及其輔助藥物行業開始萌芽。20世紀末，吸入麻醉藥、靜脈鎮靜藥、靜脈麻醉、局部麻醉藥、鎮痛藥等品類在國外完成上市。國內麻醉藥及其輔助藥物企業隨之進入醫藥仿制、臨床試驗階段。21世紀初，以恒瑞醫藥、人福醫藥為代表的麻醉藥及其輔助藥物廠商產品完成試驗，加快上市，麻醉藥及其輔助藥物在經歷十余年的研發低潮后，進入快速發展時期。經過多年的積累，國內領先的麻醉藥及其輔助藥物廠商逐步積累了一定的技術成果，在新型靜脈麻醉、鎮痛藥、肌松藥等領域上市進度與國外差距快速縮短。麻醉藥及其輔助藥物行業進入創新發展時期。

四、行業壁壘

1、準入壁壘

除藥品生產許可證制度、藥品生產質量管理規范（GMP）制度、新藥證書和藥品批準文號制度、國家藥品標準制度外，我國特別對麻醉藥及其輔助藥物采取了定點生產和布局的政策，麻醉藥及其輔助藥物企業要獲得這類藥品的生產許可要求非常嚴格，即使是仿制藥品企業數量也非常有限。麻醉藥及其輔助藥物企業需獲得國家主管部門所頒發的麻醉藥及其輔助藥物生產批復，并嚴格按照麻醉藥及其輔助藥物年度生產計劃安排生產。因此，對于新進入麻醉藥及其輔助藥物行業的企業具有一定的準入壁壘。

2、技術壁壘

麻醉藥及其輔助藥物行業首先是技術密集型行業，隨著藥品創新和生產技術的發展，對藥品的功能和質量要求日益提高。麻醉藥及其輔助藥物生產企業必須擁有較強的技術力量和技術儲備，并建立技術中心，加大對產品的研發投入，才能不斷開發新技術、新藥品和新工藝，以滿足市場要求。因此，技術成為新進入麻醉藥及其輔助藥物企業的主要壁壘之一。

3、品牌壁壘

對于麻醉藥及其輔助藥物生產企業而言，藥品關系生命與健康，可靠性要求高。尤其是處方藥，藥品的效用和使用方法需要醫生經過較長時間才能準確把握，因此，品牌一旦建立就形成麻醉藥及其輔助藥物企業重要的競爭力。而品牌的建立也需要麻醉藥及其輔助藥物企業不斷開發符合市場需求的新產品，不斷提高產品質量和服務水平。持續的產品創新和服務網絡投入需要資金，獲得客戶的認同需要時間，因此新進入麻醉藥及其輔助藥物行業的企業很難在短時間內形成品牌影響力。

五、產業鏈

1、行業產業鏈分析

麻醉藥及其輔助藥物產業鏈上游主要包括原料藥和中間體等原材料；產業鏈中游主要為麻醉藥及其輔助藥物的生產制造；產業鏈下游主要為麻醉藥及其輔助藥物的銷售渠道，包括經銷商、醫療機構、科研機構、藥店等，終端為患者。

麻醉藥及其輔助藥物行業產業鏈

原料藥

齊魯制藥有限公司

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

四川科倫藥業股份有限公司

浙江九洲藥業股份有限公司

普洛藥業股份有限公司

山東新華制藥股份有限公司

國邦醫藥集團股份有限公司

浙江華海藥業股份有限公司

中國醫藥集團有限公司

中間體

上海泓博智源醫藥股份有限公司

誠達藥業股份有限公司

浙江東亞藥業股份有限公司

江西富祥藥業股份有限公司

浙江奧翔藥業股份有限公司

上游

重慶太極實業（集團）股份有限公司

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

人福醫藥集團股份有限公司

恩華藥業集團有限責任公司

中游

經銷商

醫療機構

科研機構

藥店

下游

患者

終端

2、行業領先企業分析

（1）重慶太極實業(集團)股份有限公司

重慶太極實業(集團)股份有限公司主要從事中、西成藥的生產和銷售，擁有醫藥工業、醫藥商業、藥材種植、醫藥研發等完整的產業鏈；擁有西南藥業股份有限公司、太極集團重慶涪陵制藥廠有限公司、太極集團重慶桐君閣藥廠有限公司、太極集團四川綿陽制藥有限公司等13家制藥廠；擁有重慶桐君閣股份有限公司等20多家醫藥商業公司，是集“工、商、科、貿”一體的大型醫藥集團，是目前國內醫藥產業鏈最為完整的大型企業集團之一。據統計，2023年前三季度，企業醫藥工業營收同比增長24.62%至83.81億元；醫藥商業營收同比增長13.17%至66.59億元，主要是企業核心產品銷售大幅增長所致。

2020-2023年前三季度太極集團醫藥工業和醫藥商業營收

（2）江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司的主要業務涉及藥品的研發、生產和銷售。企業始終堅持“科技為本，患者至上”的宗旨，在抗腫瘤藥、手術麻醉類用藥、造影劑、特殊輸液、心血管藥等領域建立了專業化的學術隊伍，依托專業化醫學研究和學術推廣，搭建多樣化的學術交流平臺，傳遞最新的醫藥研究成果，支持藥物的安全風險管理，為廣大患者與醫療工作者提供有效的治療方案、專業的學術支持與服務，已成為我國抗腫瘤、麻醉等藥品領域的市場領跑者。同時，在保持現有抗腫瘤藥和手術麻醉類用藥等基礎上，企業進一步拓寬銷售領域，重點圍繞心血管疾病、代謝性疾病、自身免疫性疾病、疼痛管理等領域打造新的增長點，在激烈的市場競爭中，充分展示各類產品的差異化優勢，不斷提升專家和患者對企業產品的認可度，塑造了恒瑞獨特的品牌形象，為后續各疾病領域創新藥的銷售放量奠定了堅實的基礎。據統計，2023年上半年，企業醫藥制造業營收同比增長8%至110.44億元。

六、行業現狀

在社會醫療需求增加、全國手術量增加、麻醉藥及其輔助藥物突破升級以及在臨床應用范圍不斷擴大的背景下，我國麻醉藥及其輔助藥物市場規模整體呈現逐年增長的趨勢。數據顯示，2022年中國麻醉藥及其輔助藥物市場規模同比增長6.2%至308.51億元。

2015-2022年中國麻醉藥及其輔助藥物市場規模情況

七、發展因素

1、有利因素

（1）國家產業政策支持

麻醉藥及其輔助藥物行業一直受到我國產業政策的大力支持，我國相繼出臺了《關于進一步加強醫療機構麻醉藥品和精神藥品管理的通知》《關于進一步加強復方地芬諾酯片等藥品管理的通知》《關于加強曲馬多復方制劑等藥品管理的通知》等利好麻醉藥及其輔助藥物的政策。在國家產業政策的引導下，我國醫療衛生領域支出有較大幅度增長。與此同時，在“十四五”規劃實施期間，我國的醫療衛生支出保持平穩增長，有力地促進了麻醉藥及其輔助藥物的需求。

（2）居民人均收入增長和人口結構推動麻醉藥及其輔助藥物行業需求增長

我國居民人均收入的不斷增長以及人口結構的老齡化趨勢推動了麻醉藥及其輔助藥物市場剛性需求的增長。國家統計局數據顯示，2023年我國居民人均可支配收入同比增長6.3%至3.92萬元；2023年我國65歲及以上人口為2.17億人，占全國人口的15.4%，較2022年提高0.5個百分點。隨著居民生活品質的提升和醫療需求的日益增長，麻醉藥及其輔助藥物在手術、治療以及舒適化醫療中的應用將變得愈發廣泛。

（3）產業基礎與運行環境逐步改善

近年來，我國大力規范藥品生產管理，通過嚴格實施GMP、GSP、GAP等認證，嚴格規定藥品生產企業準入條件，加快麻醉藥及其輔助藥物生產經營企業的技術改造和科學管理，進一步增強了麻醉藥及其輔助藥物生產經營企業的質量意識，逐步淘汰一批不符合技術要求的麻醉藥及其輔助藥物企業，麻醉藥及其輔助藥物行業“小、散、亂”的格局有所改善，為麻醉藥及其輔助藥物產業營造了良好的產業環境。

2、不利因素

（1）政府對麻醉藥及其輔助藥物的控制

嚴格的市場控制對麻醉藥及其輔助藥物企業的影響具有雙重性。一方面，它顯著提高了行業的準入門檻，減少了惡性競爭，為麻醉藥及其輔助藥物企業創造了更加穩定的市場環境。然而，另一方面，這種控制也限制了麻醉藥及其輔助藥物企業在仿制新藥物方面的靈活性，使得麻醉藥及其輔助藥物企業在追求創新和技術突破時面臨一定的制約，無形中降低了獲取更多利潤的機會。

（2）外資專利藥品的沖擊

隨著麻醉藥及其輔助藥物市場的不斷擴大，外資企業積極涌入麻醉藥及其輔助藥物領域，市場競爭日益白熱化。外資專利藥品憑借其在技術領域的顯著優勢，在專利保護期內穩穩占據高端市場的顯著份額，同時凸顯出強大的市場競爭力。這種激烈的競爭格局不僅加劇了市場的競爭程度，同時也為國內麻醉藥及其輔助藥物行業帶來了前所未有的挑戰。

（3）居民對于麻醉藥及其輔助藥物的認知誤區

盡管麻醉藥及其輔助藥物在治療過程中發揮著不可或缺的作用，但由于其具有一定的成癮性和潛在的副作用，部分公眾對其持有片面和誤解的態度，常常將此類藥物視為危害身體健康或極易引發依賴的“危險品”。這不僅極大地限制了麻醉藥及其輔助藥物在醫療實踐中的合理使用范圍，更在一定程度上抑制了市場的正常需求和發展潛力。

八、競爭格局

從競爭格局方面來看，受政策壁壘以及技術壁壘的影響，我國麻醉藥及其輔助藥物行業進入壁壘較高，麻醉藥及其輔助藥物生產企業及銷售企業數量較少，新進入者競爭力弱，因而當前市場格局相對集中。目前，我國麻醉藥及其輔助藥物行業上市企業主要包括太極集團、恒瑞醫藥、人福醫藥、恩華藥業、海思科等。2023年上半年，太極集團、恒瑞醫藥、人福醫藥麻醉藥及其輔助藥物相關業務營收分別為114.44億元、110.44億元和33.6億元。

九、發展趨勢

為了適應市場需求和應對競爭壓力，未來，麻醉藥及其輔助藥物行業需要加強技術研發，推出更多創新產品。例如，新型麻醉藥品的研發、麻醉技術的改進以及智能化、精準化的麻醉管理系統等，都將為麻醉藥及其輔助藥物行業發展帶來新的機遇。與此同時，隨著精準醫療理念的普及，麻醉藥及其輔助藥物的個性化治療將成為未來發展的重要方向。未來，麻醉藥及其輔助藥物行業將通過基因測序、大數據分析等技術手段，實現麻醉藥品的精準用藥，提高治療效果，降低不良反應。