摘要：近年來在抗生素藥物分級管理等限抗措施的推行下，我國抗生素市場規模緩慢增長，到2020年中國抗生素行業市場規模達到1780億元。數據顯示，2022年我國抗生素行業市場規模約為2013.6億元，同比增長2.7%。未來，隨著我國人口老齡化進程的加快以及全國醫保投入的擴大，我國抗生素行業市場規模有望持續增加。

一、定義及分類

抗生素是由微生物（包括細菌、真菌、放線菌屬）或高等動植物在生活過程中所產生的具有抗病原體或其它活性的一類次級代謝產物，能干擾其他生活細胞發育功能的化學物質?，F臨床常用的抗生素有微生物培養液中提取物以及用化學方法合成或半合成的化合物，目前已知天然抗生素不下萬種?？股仄贩N繁多，主要分為兩大類：β-內酰胺類和非β-內酰胺類，其中，β-內酰胺類品種最多，是臨床應用最多、最廣的一類。

二、行業政策

近些年來，為了促進抗生素藥行業發展，我國頒布了多項關于支持、鼓勵、規范抗生素行業的相關政策。2020年7月，國家衛生健康委辦公廳印發《關于持續做好抗菌藥物臨床應用管理工作的通知》，提出要加強感染性疾病科建設。各地要落實加強感染性疾病科建設的有關要求，二級以上綜合醫院按照規定設立感染性疾病科，并在2020年底前設立以收治細菌真菌感染為主要疾病的感染病區或醫療組。與此同時，為了響應國家號召，各省市也在積極推動抗生素行業的發展，并發布了一系列政策推進抗生素的發展。2023年11月，河南省人民政府辦公廳印發《河南省中醫藥振興發展實施方案》，提出要著力培育以龍頭企業為主導的中醫藥產業鏈群，持續支持三門峽市全球植物源抗生素研發制造中心建設。

三、發展歷程

1951年4月，我國成功試制了第一支國產青霉素針劑，中國第一支抗生素——青霉素誕生了。1953年5月，“上?？股貙嶒炈备麨椤吧虾５谌扑帍S”，并開始批量生產青霉素。1958年6月，第一批青霉素正式下線迅速帶動了國內青霉素的普及和降價，曾貴比黃金的青霉素降為幾毛錢一支，結束了我國青霉素、鏈霉素依賴進口的歷史，開創了我國大規模生產抗生素的歷史。1990年以來，中國抗生素行業繼續發展壯大，不僅在國內市場占據重要地位，還積極參與國際競爭。同時，隨著環保要求的提高，抗生素行業也開始注重綠色生產和減少污染物排放。

四、行業壁壘

1、政策壁壘

除符合一般性法律、法規以外，抗生素行業企業還要具備《中華人民共和國藥品管理法》規定的經營條件，包括具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人；具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境；具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備；具有保證藥品質量的規章制度；取得《藥品生產許可證》；通過GMP認證等。

2、技術壁壘

我國抗生素行業制藥技術難度較大，設備要求高，工藝路線復雜，對生產環境的要求非常嚴格。研究開發一個新藥一般需要3-7年的時間，有的甚至長達十幾年，對于研發人員的技術水平、經驗積累等綜合素質有很高的要求。因此，新進入抗生素行業的企業具有較高的技術壁壘。

3、資金壁壘

抗生素行業是高投入行業，其新產品開發投入高，周期長，風險大；抗生素藥物生產專用設備多，重要儀器設備依賴進口，費用昂貴；產品銷售渠道復雜，環節多，資金周轉偏慢，營業費用所占比例較高。因此，新進入抗生素行業的企業通常需要很長的啟動時間，資金壓力較大。

4、市場壁壘

我國抗生素行業企業數量多，盈利能力參差不齊，產品的差異化程度不高，市場競爭較為激烈。能夠利用品牌優勢、技術優勢以及規模優勢、品種優勢，形成自身的技術特色的抗生素企業才能得到較好的發展，而生產品種單一、缺乏創新能力的抗生素企業則面臨被淘汰的困境。

五、產業鏈

1、行業產業鏈分析

目前國內抗生素藥物的生產工藝路線主要為生物發酵酶化提取合成工藝，抗生素行業產業鏈上游主要為生產抗生素所需的原料，主要包括玉米、大豆以及葡萄糖等，并將這些原料加工成淀粉、糖、豆油等含碳、氮化合物，以此為菌種提供營養。產業鏈中游主要為抗生素藥物制造。產業鏈下游為消費場所，包括醫院和藥店，終端為患者。

抗生素行業產業鏈

玉米

北大荒農業股份有限公司

中糧集團有限公司

中國儲備糧管理集團有限公司

黑龍江大董黑土地農業有限公司

大豆

中糧東海糧油工業（張家港）有限公司

秦皇島金海糧油工業有限公司

九三糧油工業集團有限公司

廣州植之元油脂實業有限公司

葡萄糖

重慶萊美藥業股份有限公司

山東魯抗醫藥股份有限公司

哈爾濱三聯藥業股份有限公司

北大醫藥股份有限公司

上游

山東魯抗醫藥股份有限公司

華北制藥集團有限責任公司

哈藥集團股份有限公司

浙江醫藥股份有限公司

中游

醫院

藥店

下游

患者

終端

2、行業領先企業分析

（1）山東魯抗醫藥股份有限公司

山東魯抗醫藥股份有限公司主要從事醫藥產品的研發、生產和銷售等業務。企業產品涉及全身抗感染類、氨基酸類、心腦血管類、內分泌類、抗病毒類、男科用藥類、呼吸系統類、消化系統類、半合成抗生素類原料藥、生物藥品以及相關制劑、輸液、中成藥、醫藥中間體、動物保健用抗生素、淀粉、葡萄糖等。企業在抗生素領域積累了較大優勢，生產規模、技術水平、產品質量在國內均處于領先地位，青霉素系列、半合抗系列及獸用抗生素產品品種較為齊全，覆蓋了原料藥到制劑的大部分品種，形成了從發酵原料到半合成原料藥再到制劑的完整產品鏈。據統計，2022年企業人用抗生素營收同比下降0.47%至29.62億元；獸用抗生素營收同比增長43%至23.08億元。

（2）華北制藥集團有限責任公司

華北制藥集團有限責任公司主要從事醫藥產品的研發、生產和銷售等業務。企業產品涉及化學制藥、現代生物技術藥物、維生素及健康消費品、生物農獸藥等領域，領域涵蓋抗感染藥物、生物技術藥物、心腦血管及免疫調節劑、維生素及健康消費品等700多個品規。企業在抗生素領域具有傳統優勢，生產規模、技術水平、產品質量在國內均處于領先地位，青霉素系列、頭孢系列產品品種齊全，覆蓋了原料藥到制劑的大部分品種，形成了從發酵原料到半合成原料藥再到制劑的完整產業鏈。據統計，2023年上半年，企業頭孢類抗生素產品營收同比增長1.43%至4.93億元；硫酸鏈霉素及相關產品營收同比增長2.41%至1.74億元。

六、行業現狀

近年來在抗生素藥物分級管理等限抗措施的推行下，我國抗生素市場規模緩慢增長，到2020年中國抗生素行業市場規模達到1780億元。數據顯示，2022年我國抗生素行業市場規模約為2013.6億元，同比增長2.7%。未來，隨著我國人口老齡化進程的加快以及全國醫保投入的擴大，我國抗生素行業市場規模有望持續增加。

七、發展因素

1、有利因素

（1）醫療體制改革

醫療服務機構是我國抗生素主要的消費市場，而且隨著公立醫院“取消藥品加成”的出臺，抗生素在醫療服務終端的比重將進—步提高。近年來，我國醫療保障體制取得了顯著進步，逐步完善的保障制度不僅提高了患者的就醫率，還吸引了更多患者選擇醫療服務機構進行治療，從而推動了醫療服務需求的快速增長，為抗生素市場提供了更廣闊的發展空間。

（2）居民醫療支付能力持續增強

近年來，我國經濟持續繁榮，居民收入穩步攀升，人們的消費能力得到顯著增強，醫療保健支出作為其中的重要組成部分，也呈現出快速增長的態勢。根據國家統計局公布的數據，我國城鎮居民人均年醫療保健支出由1994年的82.9元提高到2023年的2460元，增長近30倍。隨著醫療保健支出的增加，越來越多的消費者能夠負擔起包括抗生素在內的各類藥品的費用，帶動了價格低廉、療效顯著的抗生素藥物需求的增加。

（3）抗生素行業運行環境的不斷規范

1999年以來，國家持續規范藥品生產和流通管理，并逐步實現了以法治藥。通過GMP、GSP、GAP等認證的實施，進—步增強了藥品生產和經營企業的質量意識。這些認證的實施，不僅為抗生素行業創造了更加規范的市場環境，還推動了藥品質量與安全性的持續提升。與此同時，還有助于提升國內制藥企業的競爭力和市場地位，更為廣大患者提供了更加安全、有效的藥品選擇，為全社會帶來了實質性的福祉。

2、不利因素

（1）抗生素濫用問題嚴重

目前，濫用抗生素導致細菌產生耐藥性已成為當今世界面臨的最緊迫的公共衛生問題之一。濫用抗生素不僅會加速細菌耐藥性的產生，還會對抗生素行業的可持續發展造成不利影響。當抗生素被過度使用或不當使用時，細菌會逐漸適應并產生耐藥性，導致抗生素失去原有的治療作用。這種情況隨著時間的推移愈發嚴重，越來越多的細菌變得對抗生素產生抵抗，使得許多常見的感染性疾病變得更加難以治療。

（2）抗生素行業集中度較低

雖然通過全面實施GMP和GSP認證淘汰了一批落后企業，但我國仍缺乏抗生素生產龍頭企業。國內廠家仍集中生產一些技術要求相對較低的仿制藥品，同品種生產企業數量眾多，產能過剩，缺乏品種創新與技術創新。因此，抗生素行業集中度低、競爭激烈將使得價格競爭成為抗生素行業的主要競爭方式，影響了抗生素行業的盈利能力，進而影響到抗生素行業的研發投入，不利于我國抗生素行業的長遠發展。

（3）抗生素研發創新不足

抗生素的研發是一個復雜的過程，涉及多個學科領域的知識和技術，如生物學、化學、藥理學等。在研發新抗生素時需要投入大量的人力、物力和財力，并且常常伴隨著漫長的研發周期和高風險。然而，當前一些抗生素生產企業在研發創新方面的投入不足，導致新抗生素研發進展過于緩慢，市場對于新型、高效、低耐藥性的抗生素需求無法得到滿足。

八、競爭格局

我國的大部分抗生素制藥企業很少擁有產品專利，仿制藥大量存在，許多產品重復生產。此外，抗生素企業常常同時生產同一種抗生素產品，促使制藥企業之間競爭愈發激烈。近年來，我國抗生素類產品生產企業從數量、質量、規?；?、搶占市場份額以及產業鏈的競爭等等各個方面競爭的程度達到了白熱化。目前，國內抗生素生產企業上千家，主要抗生素企業包括魯抗醫藥、華北制藥、哈藥股份、浙江醫藥、金城醫藥等，其中青霉素類抗生素生產企業超過200家，大環內酯類抗生素生產企業超過500家。

2022年中國抗生素行業上市企業-抗生素業務業績對比

九、發展趨勢

盡管近年來在國家治理抗生素濫用的背景下，中國抗生素藥物市場的規模增速有所放緩，但抗生素藥品作為基礎性藥物，其市場規模依然龐大。隨著社會老齡化程度的不斷加大，人民生活水平的提升加上我國醫療保障制度的不斷完善，以及新醫改和新農合政策的全面推進，預計未來抗生素藥物的市場需求將保持穩定增長態勢，在我國醫藥市場仍將占據重要地位。與此同時，隨著抗生素藥物的規范使用成為全球性的趨勢，市場監管政策的不斷加強和技術創新的持續升級正日益改變著抗生素用藥結構和市場格局，未來我國抗生素市場的競爭走勢將更加趨向于原料藥行業與中間體行業的產業結構優化、綜合質量標準的提升以及環保技術的創新和提高。