摘要：霧化器是用于治療上呼吸道疾病的一種醫療設備，目前發展到第三代產品-網式霧化器。從市場來看，霧化吸入為老年人、幼兒等特殊人群免去靜脈、肌肉注射痛苦，成為呼吸道疾病的道選療法，隨著霧化吸入的普及，醫用霧化器的選擇逐漸成為焦點，國內霧化器市場供需快速增長。數據顯示，2022年中國霧化吸入器行業產需量約為1735、1270萬臺，分別同比增長14.7%、21.3%。其中壓縮式霧化器市場增速最快，2022年壓縮式霧化器市場需求達到1018萬臺。

一、定義及分類

霧化器（霧化吸入器）是用于治療上呼吸道疾病的一種醫療設備，用于將液體藥物轉化成細小顆粒的霧化狀，以便患者可以通過呼吸將藥物送入呼吸道和肺部。這種方式可以有效地將藥物送達到呼吸系統，特別是在治療哮喘、慢性阻塞性肺疾?。–OPD）等呼吸道疾病時非常常見。

霧化器的分類可以根據工作原理、用途及送藥方式分類，常見按應用領域分類包括家用、醫用兩種；按基本原理分類，包括壓縮空氣、超聲波、振動網霧化器三種形式；另外，按照是否可重復使用，包括一次性霧化吸入器和非一次性霧化吸入器。

二、商業模式

1、采購模式

霧化器企業主要采取“計劃生產”與“以銷定產”結合的采購模式，依據具體訂單情況及零部件采購周期、生產加工周期等因素安排采購計劃和生產進度。對于標準化原材料、交貨周期較長的原材料和運輸易損材料，企業設定安全庫存。為了保證采購產品的質量，企業建立了相應的采購過程控制程序，研發中心負責編制采購物料技術要求；物資供應部負責對供應商生產、服務和資質等方面的定期評價工作。

2、生產模式

霧化器企業同樣主要采取“計劃生產”與“以銷定產”結合的生產方式，期初根據前一期銷售情況制定安全庫存量，當庫存商品量低于安全庫存量時企業將加大生產補足庫存，期內根據訂單情況制定生產計劃，生產廠嚴格按照生產計劃及安全庫存標準組織生產，質量管理部負責對生產過程的質量控制點和工藝操作規范進行監督檢查。行業內規模較大的企業為保證發貨的及時性，會預先生產出一定量的通用自制部件及產品，以保證安全備貨數量，提高市場反應能力，及時滿足客戶需求。

3、銷售模式

行業內企業主要有線下銷售和線上銷售兩類。線下業務以“經銷模式為主，直銷模式為輔”進行對外銷售。在經銷模式下，相關企業對經銷商采用買斷式銷售方式，經銷商購買公司產品后即取得產品的所有權，公司在產品出庫后確認收入；在直銷模式下，公司與醫院簽訂銷售訂單，降低產品中介成本并滿足客戶利益最大化，公司以產品出庫作為收入確認時點。線上業務采用直銷模式。目前行業內企業主要通過天貓、京東等網上購物平臺實現對終端消費者的產品銷售，相關企業每月獲取電商銷售平臺的銷售對賬單，經雙方核對一致后，確認銷售收入。

三、行業政策

由于全球人口老齡化問題日趨嚴峻、慢病患病率不斷增加，不斷增長的醫療器械臨床需求推動了全球醫療器械市場持續發展。從政策方面來看，《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要》提出重點部署醫療器械國產化在內的重點任務；《“健康中國2030”規劃綱要》和《中國制造2025》都將醫療器械發展提升至國家發展戰略地位，近幾年來國家不斷出臺利好政策，在政策層面給予行業大力扶持，鼓勵國產醫療器械加快創新、做大做強。

四、發展歷程

從技術出發，在醫學上將超聲霧化器叫做第一代霧化器，壓縮式霧化器叫做第二代霧化器，網式霧化器為第三代霧化器，這三代產品呈現霧化器的三個發展階段。不同產品在霧化方式，霧化顆粒大小、使用特點都有較為明顯的差異性。

不同的產品技術發展成熟度也有較大的區別，目前超聲霧化器已經形成了完善的行業標準《YY0109-2013》，壓縮式、網式的霧化器仍沒有相關的行業標準，主要以企業標準為主，具有更高的技術要求。從行業技術的演進來看，行業技術發展總體向氣流穩定，顆粒均勻，使用便捷高效的方向發展。

五、行業風險

1、行業監管風險

我國醫療器械行業受到國家發展和改革委員會與國家食品藥品監督管理總局共同監管。國內醫療器械行業的快速發展，也帶來了行業內惡性競爭和產品不達標等情況。因此，政府會不斷加強對醫療行業的監管和立法，尤其是企業資質、生產環境、設備配置及人員素質等方面。政府越來越嚴格的監管將對醫療器械行業的經營環境帶來一定影響，如果行業內企業不能持續擁有現有業務資質或者開展新業務時不能取得必要的業務資質，那么將會對企業的業務開展和持續發展產生不利影響。

2、新產品研發風險

隨著生活水平的提高，人們對醫療消費的要求也越來越高，相關企業需要不斷研發新的產品以滿足客戶日益差異化和個性化的需求，從而在激烈的競爭環境中占據有利地位。目前來看，行業內企業雖然加大研發力度和積極引進人才，但是仍然不能完全排除企業現有技術被國內外同行業更先進的技術所替代，新產品在技術、性能、成本等方面不具備競爭優勢，或者研發的新產品不符合市場發展趨勢的可能性。如果行業內企業研發的新產品不能滿足市場需求，將對企業未來業務發展造成不利影響。

3、原材料價格波動風險

霧化器生產所需的原材料主要為聚丙烯、聚碳酸酯、聚氯乙烯、塑膠顆粒等，原材料成本在整個生產成本中占有很大的比重。因此，聚丙烯、聚氯乙烯、聚碳酸酯、塑膠顆粒等原材料的價格變化將對行業內企業產品成本產生很大影響。近兩年，主要原材料的價格整體隨著石油價格波動而波動，若原材料價格出現上漲，將對公司生產經營成果及盈利能力產生影響。

六、產業鏈

霧化吸入器產業鏈上游主要是硅橡膠、塑料、電子、鋼鐵、聚酯纖維、玻璃原材料行業，下游是醫院、藥店，終端是患者及個人消費者。

上游方面，霧化吸入器行業利潤率整體不高，原材料在成本結構占比較大，受到上游原材料價格影響較大。下游方面，近年來，霧化吸入得益于給藥位置正確、見效快等特點，國內霧化吸入器市場需求提升明顯，特別在兒童市場領域，市場提速明顯，未來發展前景空間良好。

霧化吸入器行業產業鏈

硅橡膠

上海宏達新材料股份有限公司

山東東岳有機硅材料股份有限公司

合盛硅業股份有限公司

浙江新安化工集團股份有限公司

寧波潤禾高新材料科技股份有限公司

鋼鐵

中國寶武鋼鐵集團有限公司

中國五礦集團有限公司

中國中信集團有限公司

河鋼集團有限公司

鞍鋼集團有限公司

青山控股集團有限公司

江蘇沙鋼集團有限公司

首鋼集團有限公司

塑料

聚酯纖維

上游

江蘇魚躍醫療設備股份有限公司

江蘇鹿得醫療電子股份有限公司

英華融泰醫療科技股份有限公司

南京恒寧醫療器械有限公司

中游

醫院

藥店

下游

患者

個人消費者

終端

七、行業現狀

霧化吸入為老年人、幼兒等特殊人群免去靜脈、肌肉注射痛苦，成為呼吸道疾病的道選療法。隨著霧化吸入的普及，醫用霧化器的選擇逐漸成為焦點，國內霧化器市場供需快速增長。數據顯示，2022年中國霧化吸入器行業產需量約為1735、1270萬臺，分別同比增長14.7%、21.3%。需求市場增速快于供給，其中壓縮式霧化器市場增速最快，2022年壓縮式霧化器市場需求達到1018萬臺，同比增長22.4%，其次網式霧化器需求量約為240萬臺，同比增長20.0%，而超聲霧化器市場需求有所下降，主要是超聲波霧化器對藥物特應性要求，2022年需求約為12萬臺。

八、發展因素

1、有利因素

（1）行業監管趨嚴

醫療器械行業是國家重點支持發展產業，多年來政府一直推進醫療體制改革，發布各項政策、規劃支持醫療產業發展。2021年6月1日起將施行修訂后的《醫療器械監督管理條例》，《條例》落實醫療器械注冊人、備案人制度，強化企業主體責任。規定注冊人、備案人應當建立并有效運行質量管理體系，加強產品上市后管理，建立并執行產品追溯和召回制度，對醫療器械研制、生產、經營、使用全過程中的安全性、有效性依法承擔責任。通過新版《條例》的實施，醫療器械行業將會獲得更加健康的發展環境，為企業更好更快的發展提供更好的條件。霧化器行業作為醫療器械行業的細分市場，在國家政策的支持下，也將得到持續健康的發展。

（2）帶量采購政策驅動企業創新

帶量采購政策經過三年多的實施，藥品集中采購已經進入常態化，耗材帶量采購將全國鋪開，品種也將越來越豐富。例如：2023年5月，湖南省株洲市醫療保障局發布《關于公布湖南省市際聯盟低值醫用耗材集中帶量采購文件的通知》，其中將一次性使用霧化吸入器等8類醫用耗材帶量采購文件公布。近年來國內集采政策正在往成熟化、溫和化方向發展，政府支付方通過招標規則合理控制降價幅度，在避免出現價格戰的同時降低淘汰率。不僅有效維持了供應商的穩定性，也更多認可不同廠商在產品與服務上的相對差異性。面對集采的浪潮，完善的產品線布局、系統性產品的創新以及快速迭代的能力能幫助醫療器械企業構建的核心競爭優勢，在未來是醫療器械企業的重點發展方向。

（3）后疫情時代，產品需求快速回升

2022年末由于新冠疫情防控政策的變化，導致霧化吸入器行業收入較去年有所回升，具體來看，國內霧化吸入器重點企業英華融泰2022年營業收入為9345萬元，同比增長4.43%。在產品方面，未來行業內相關企業將持續加大研發投入，豐富產品種類，加強與臨床的合作，開發出適應臨床滿足醫患需求的新型產品。同時密切關注行業政策及環境變化，及時調整銷售戰略及經營計劃，以適應宏觀環境的變化。

2、不利因素

霧化器行業較高的毛利率水平和巨大市場成長空間將吸引更多的國內外生產廠家進入該行業，現有的競爭格局有可能被打破，未來市場競爭將更加激烈，產品價格可能趨于下降，市場份額也可能進一步被分割，從而對行業現有的生產廠商帶來威脅。行業現有廠商要維持其行業的領先性，必須加大研發投入的力度，增強自主創新能力，不斷地推出新產品、完善產品線，才能保證其市場競爭中的優勢地位。

九、競爭格局

霧化吸入器市場早期是以國外領先企業占據主要市場份額，其中歐姆龍、百瑞等跨國企業進入中國市場時間較長，處于行業領先地位。而國內醫用霧化吸入器企業發展較晚，市場占比較低，隨著近些年國內醫療器械行業發展迅速，霧化器相關企業增長較多，目前行業集中度越發分散。目前國內領先企業有魚躍醫療、鹿得醫療、英華融泰、恒寧醫療、東冠電子等。

十、發展趨勢

隨著城市化發展，在環境的變化下，世界范圍內哮喘的發病率呈現上升趨勢。在針對呼吸道疾病治療中，霧化吸入療法具有用藥劑量小、起效迅速、臨床效果好等優勢，目前已被廣泛應用。受新冠肺炎疫情影響，醫用霧化吸入器整體市場需求量有所擴大。此外，隨著居民收入的增長，人均醫療支出的擴大，消費者對性能優異、具有智能化的霧化吸入器產品消費需求呈現上升態勢。未來，微網式霧化吸入器發展潛力巨大，而智能居家使用的霧化吸入器有望成為霧化吸入器行業發展新方向。