2022-2028年中國單克隆抗體產業發展動態及投資前景預測報告

第1章中國單克隆抗體行業市場綜述

1.1 單克隆抗體定義及產品分類

1.1.1 單克隆抗體定義

1.1.2 單克隆抗體分類

1.1.3 報告中行業范圍界定

1.2 單克隆抗體行業政策環境分析

1.2.1 單克隆抗體行業監管體系

1.2.2 單克隆抗體行業重點政策解讀

（1）《“十四五”生物產業發展規劃》

（2）《總局關于鼓勵藥品創新實行優先審評審批的意見》

1.3 單克隆抗體行業社會環境分析

1.3.1 醫保覆蓋率持續提升

1.3.2 國家醫保藥品目錄不斷完善

1.3.3 人口老齡化程度不斷加深

1.3.4 惡性腫瘤發病率持續提升

1.3.5 居民醫療保健支付能力不斷提升

1.4 單克隆抗體行業技術環境分析

1.4.1 單克隆抗體藥物主要開發技術

1.4.2 單克隆抗體藥物主要生產技術

1.4.3 單克隆抗體行業專利申請情況

1.4.4 單克隆抗體專利到期情況

1.5 單克隆抗體行業宏觀發展環境綜評

第2章全球單克隆抗體行業發展分析

2.1 全球單克隆抗體行業發展歷程

2.2 全球單克隆抗體行業上市藥物數量情況

2.2.1 全球單抗藥物上市數量-按年份

2.2.2 全球單抗藥物上市數量-按靶點

2.2.3 全球單抗藥物數量分布-按區域

2.2.4 全球單抗藥物數量分布-按治療領域

2.3 全球單克隆抗體行業市場銷售規模分析

2.3.1 全球單抗藥物總體銷售規模

2.3.2 全球部分單抗藥物銷售規模

2.4 全球單克隆抗體行業發展趨勢判斷

2.4.1 規模趨勢：仍將保持較快增速

2.4.2 應用趨勢：聯合用藥

2.4.3 研發趨勢：新靶點、新適應癥、新用藥方案

第3章中國單克隆抗體行業發展分析

3.1 中國單克隆抗體行業發展特點分析

3.1.1 起步晚

3.1.2 產品種類少

3.1.3 研發熱情高

3.2 中國單克隆抗體行業發展現狀

3.2.1 國內單抗獲批上市情況

3.2.2 國內單抗藥物市場銷售規模

3.3 中國單克隆抗體行業研發現狀

3.3.1 不同階段臨床試驗數量

3.3.2 各類明星單抗國內類似物臨床研發情況

3.4 中國單克隆抗體行業企業競爭分析

3.4.1 從企業研發投入評價企業競爭力

3.4.2 從上市單抗產品數量評價企業競爭力

3.4.3 從在研單抗產品數量評價企業競爭力

3.5 中國單克隆抗體藥物醫保納入情況

第4章不同靶點單克隆抗體藥物行業發展分析

4.1 PD-1/PD-L1單抗市場分析

4.1.1 PD-1/PD-L1單抗分子機理

4.1.2 PD-1/PD-L1單抗全球市場現狀

4.1.3 PD-1/PD-L1單抗國內市場現狀

4.1.4 PD-1/PD-L1單抗國內研發現狀

4.1.5 PD-1/PD-L1單抗國內市場容量

4.2 HER2單抗市場分析

4.2.1 HER2單抗分子機理

4.2.2 HER2單抗全球市場現狀

4.2.3 HER2單抗國內市場現狀

4.2.4 HER2單抗國內研發現狀

4.2.5 HER2單抗國內市場容量

4.3 VEGF單抗市場分析

4.3.1 VEGF單抗分子機理

4.3.2 VEGF單抗全球市場現狀

4.3.3 VEGF單抗國內市場現狀

4.3.4 VEGF單抗國內研發現狀

4.3.5 VEGF單抗國內市場容量

4.4 CD20單抗市場分析

4.4.1 CD20單抗分子機理

4.4.2 CD20單抗全球市場現狀

4.4.3 CD20單抗國內市場現狀

4.4.4 CD20單抗國內研發現狀

4.4.5 CD20單抗國內市場容量

4.5 TNF-α單抗市場分析

4.6 EGFR單抗市場分析

第5章全球及中國單克隆抗體行業重點企業分析

5.1 全球單克隆抗體行業重點企業分析

5.1.1 德國默沙東公司

（1）企業發展簡況

（2）企業業務結構

（3）企業經營狀況

（4）企業單抗產品

（5）企業在華業務

5.1.2 瑞士羅氏公司

（1）企業發展簡況

（2）企業業務結構

（3）企業經營狀況

（4）企業單抗產品

（5）企業在華業務

5.1.3 時美施寶貴

（1）企業發展簡況

（2）企業業務結構

（3）企業經營狀況

（4）企業單抗產品

（5）企業在華業務

5.1.4 美國安進公司

（1）企業發展簡況

（2）企業業務結構

（3）企業經營狀況

（4）企業單抗產品

（5）企業在華業務

5.2 中國單克隆抗體行業重點企業分析

5.2.1 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

（1）企業發展簡況

（2）企業主營業務

（3）企業研發能力

（4）企業單抗研發管線

（5）企業經營業績分析

（6）企業經營優劣勢

5.2.2 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司

（1）企業發展簡況

（2）企業主營業務

（3）企業研發能力

（4）企業單抗研發管線

（5）企業經營業績分析

（6）企業經營優劣勢

5.2.3 信達生物制藥(蘇州)有限公司

（1）企業發展簡況

（2）企業主營業務

（3）企業研發能力

（4）企業單抗研發管線

（5）企業經營業績分析

（6）企業經營優劣勢

5.2.4 上海君實生物醫藥科技股份有限公司

（1）企業發展簡況

（2）企業主營業務

（3）企業研發能力

（4）企業單抗研發管線

（5）企業經營業績分析

（6）企業經營優劣勢

5.2.5 濟神州（上海）生物科技有限公司

（1）企業發展簡況

（2）企業主營業務

（3）企業研發能力

（4）企業單抗研發管線

（5）企業經營業績分析

（6）企業經營優劣勢

5.2.6 生國健藥業(上海)股份有限公司

（1）企業發展簡況

（2）企業主營業務

（3）企業研發能力

（4）企業單抗研發管線

（5）企業經營業績分析

（6）企業經營優劣勢

5.2.7 奧泰生物制藥股份有限公司

（1）企業發展簡況

（2）企業主營業務

（3）企業研發能力

（4）企業單抗研發管線

（5）企業經營業績分析

（6）企業經營優劣勢

5.2.8 泰生物藥業有限公司

（1）企業發展簡況

（2）企業主營業務

（3）企業研發能力

（4）企業單抗研發管線

（5）企業經營業績分析

（6）企業經營優劣勢

第6章中國單克隆抗體行業投資前景及策略建議

6.1 中國單克隆抗體行業發展影響因素分析

6.1.1 行業發展有利因素

6.1.2 行業發展不利因素

6.2 中國單克隆抗體行業投資壁壘分析

6.2.1 技術壁壘

6.2.2 資金壁壘

6.2.3 政策壁壘

6.3 中國單克隆抗體行業投資風險分析

6.3.1 產品研發不及預期

6.3.2 市場競爭加劇風險

6.3.3 藥品安全風險

6.3.4 政策落地進度不及預期

6.3.5 產業化和商業化進展低于預期

6.4 中國單克隆抗體行業投資前景判斷

6.4.1 行業市場需求前景預測

6.4.2 行業投資前景綜合判斷

6.5 中國單克隆抗體行業投資策略建議

6.5.1 爭取優先審評資格，實現快速上市

6.5.2 差異化產品策略，從小適應癥入手

6.5.3 多種聯合用藥策略，提升臨床用藥地位（ZY KT）

圖表目錄

圖表1：1960-2021年全球單克隆抗體發展里程碑

圖表2：單抗類藥獲批發展歷程

圖表3：2017-2021年全球單抗藥物新藥獲批數量（單位：個）

圖表4：2017-2021年全球單抗藥物市場銷售規模

圖表5：全球不同靶點單抗藥物上市數量

圖表6：全球單抗藥物首次上市區域分布

圖表7：全球單抗藥物治療領域分布

圖表8：已上市PD-1/PD-L1抗體藥物

圖表9：2017-2021年國內單抗市場規模（單位：億元）

圖表10：國內主要企業研發投入對比

圖表11：國內主要企業上市單抗產品數量對比

圖表12：國內主要企業在研單抗產品數量對比

圖表13：中國進口上市單抗藥物情況

圖表14：中國單抗研發、產業化與國外先進水平的比較

圖表15：國際單抗專利到期情況表

圖表16：1984年以來生物制藥審批相關政策

圖表17：全球單抗藥臨床研究階段分布（單位：個）

圖表18：國內企業單抗藥物在研數目

圖表19：全球PD-1/PD-L1單抗獲批上市情況

圖表20：國內PD-1/PD-L1單抗獲批上市情況

圖表21：國內PD-1/PD-L1單抗在研情況

圖表22：國內PD-1/PD-L1單抗市場空間測算

圖表23：全球HER2單抗獲批上市情況

圖表24：國內HER2單抗獲批上市情況

圖表25：國內HER2單抗在研情況

圖表26：國內HER2單抗市場空間測算

圖表27：全球VEGF單抗獲批上市情況

圖表28：國內VEGF單抗獲批上市情況

圖表29：國內VEGF單抗在研情況

圖表30：國內VEGF單抗市場空間測算