美諾華上半年CDMO業務高增長，制劑一體化及產能擴張持續推進[圖]

    寧波美諾華藥業股份有限公司成立于2004年,計劃通過內在發展、兼并重組、資本上市等方式,堅持以“現代化企業,世界級產品,國際化標準”為目標,按照“原料藥+生物制藥+成品藥”全產業鏈立體化發展模式和“控制上游,發展下游,強力推進藥品終端消費產業,大力拓展新型生物制藥領域”的發展思路,大力實施人才創新、科技創新和管理創新戰略,以先進技術為優勢,高素質人才為本,借鑒世界先進企業的管理經驗,將公司培育成國內一流、國際知名、極具競爭力的國際制藥企業。

    公司2021 年H 1 實現營收6.92 億元，同比增長6.21%；實現歸母凈利潤1.16 億元，同比增長9.84%；扣非歸母凈利潤9798 萬元，同比增加1.39%；經營性現金流凈額1.11 億元，同比減少6.80%。各業務板塊穩步推進，CDMO 實現高速增長。公司2021Q2 實現營業收入3.53 億元，同比下滑3.42%；歸母凈利潤6601 萬元，同比增長5.93%。

2014-2021年上半年美諾華營業總收入統計

資料來源：公司年報、智研咨詢整理

    分業務看，2021H1，公司原料藥CDMO 業務實現營收1.06 億元，同比增長113.4%，特色原料藥業務實現營收4.54 億元，較上年同期略有下降；制劑業務實現營收0.64 億元，同比增長47.08%（其中自研制劑業務實現營收0.17 億元，同比增加3309.49%）。2021H1，公司與默沙東在寵物藥、獸藥、動物保健領域簽訂了十年期CDMO 戰略合作協議，截至報告期末，該項目已經啟動三個產品的研發工作。我們認為與默沙東的合作對公司CDMO 新業務有深遠影響，將不斷提升公司技術能力、項目管理能力和交付能力，CDMO 未來有望帶動公司業績快速增長。

    制劑新產品申報不斷推進，依靠集采有望實現一體化放量。2021 年5月，公司此前中標的培哚普利叔丁胺片和普瑞巴林膠囊開始集采執行，截至報告期末，培哚普利叔丁胺片發貨量已超過首年約定量的56%，普瑞巴林膠囊發貨量已超過首年約定量的47%，制劑業務放量明顯。此外2021H1，公司聯合科爾康美諾華共同提交注冊審評品種1 項。截至報告期末，累計實現歐洲制劑定制生產服務產品13 項，累計8 個戰略聯合開發制劑產品正在進行中國 CDE 審評，預計下半年至2022 年有望陸續獲批上市；自研制劑方面，公司阿哌沙班片、異煙肼片一致性評價審批進展順利，有望在下半年或2022 年獲批上市。磷酸西格列汀片、鹽酸莫西沙星片已通過BE 研究，計劃下半年遞交CDE 審評，維格列汀片等2 個研發項目即將進入BE 試驗階段，另有14 個在研項目同步推進。依靠集采品種放量及新品種申報，公司原料藥制劑一體化不斷推進。

    產能擴張進展順利，持續構建規?；芰?。截至2021H1，公司在建工程中安徽美諾華“年產 400 噸原料藥技改項目”部分主體基本完工，其中部分車間已達試生產條件；浙江美諾華“年產 520 噸原料藥（東擴）項目”土建部分主體基本完工，目前正在進行罐區基礎施工；“年產 30億片（粒）出口固體制劑建設項目”主體二次結構已完工，預計2021 年12 月完成機電安裝工作。“美諾華醫藥科技高端制劑項目”樁基部分基本完成，繼續進行主體工程建設。我們認為，公司在建工程項目進展順利，未來充裕的產能將對CDMO、API、制劑三大業務形成有力支撐。