一針難求的HPV疫苗熱搜第一！世衛組織建議HPV疫苗只用打一針，多只疫苗股大跌，A股三大龍頭市值共蒸發近500億[圖]

2020年全球宮頸癌新發病例60.4萬，粗發病率15.6/10萬,世界年齡標化發病率13.3/10萬，死亡病例34.2萬，粗死亡率8.8/10萬，世界年齡標化死亡率7.3/10萬。預計到2040年新發病例將達79.8萬，相比2020年增長32.0%；死亡病例將達48.1萬，相比2020年增長40.8%。

2020年、2040年全球宮頸癌新發病及死亡情況

資料來源：GLOBOCAN、智研咨詢整理

GLOBOCAN最新數據顯示，2020年中國宮頸癌新發病例10.97萬，相比2018年增長約3.5%，占中國女性腫瘤總發病數的5.2%，居女性腫瘤發病順位第六位，粗發病率15.6/10萬。死亡病例5.9萬，相比2018年增長約23.0%，占女性腫瘤總死亡數的5%,居女性腫瘤死亡順位第七位,粗死亡率8.4/10萬。中國無論是發病還是死亡人數，均僅次于印度，為世界第二大宮頸癌疾病負擔國。預計到2040年，中國宮頸癌發病病例將達11.6萬，相比2020年增長5.7%;死亡病例達7.5萬，相比2020年增長26.3%。

中國宮頸癌新發病例及死亡病例

資料來源：GLOBOCAN、智研咨詢整理

宮頸癌是女性常見惡性腫瘤之一，病死率較高，尤其在發展中國家，全球死亡女性超過88%發生在發展中國家。目前國際上公認的宮頸癌致病因素是高危型的人乳頭瘤病毒(HPV)的持續感染，對宮頸癌早期病變進行針對性預防治療可有效制止宮頸癌的發生，宮頸癌疫苗的出現是我們戰勝宮頸癌的一個重要里程碑。

2017-2020年中國宮頸癌(HPV)疫苗批簽發量呈高速增長態勢，2020年中國宮頸癌(HPV)疫苗批簽發量達到1543.17萬支/瓶/袋，同比增長41.9%；2021年1-3月份中國宮頸癌(HPV)疫苗批簽發量為479.55萬支/瓶/袋。

2017-2021年中國宮頸癌(HPV)疫苗批簽發量及增長

資料來源：中檢所、智研咨詢整理

HPV，中文名稱為人乳頭瘤病毒，99.7%的宮頸癌病例與感染HPV有關。

最近幾年，HPV疫苗一針難求的新聞屢次登上熱搜，其中一個重要的原因是，從目前已經獲批上市的HPV疫苗免疫程序來看，基本都采用兩劑或三劑接種，尚未有單劑接種的。

然而，4月11日，世界衛生組織（WHO）在其官網發布消息，WHO于4月4日-7日召開了免疫戰略專家組（SAGE）會議，對1劑次人乳頭瘤病毒 (HPV)疫苗接種的證據進行了審議。專家組審議認為，只接種1劑次HPV疫苗，可以產生和2-3劑次同樣的免疫效果，可有效預防由HPV感染引起的宮頸癌。

資料來源：WHO官網截圖

4月14日該消息引發關注，話題登上微博熱搜榜第一，并在資本市場上掀起大風暴。

世衛組織認定HPV疫苗只用打一針

據界面新聞報道，據世界衛生組織官網消息，SAGE敦促所有國家引進HPV疫苗，并優先考慮多年齡組的漏種和大齡女孩的補種。這些建議將使更多的女孩和婦女能夠接種疫苗，從而防止她們患上宮頸癌，及后續由其帶來的困擾。

此外，SAGE還建議更新HPV的劑量計劃：為9-14歲女孩提供一至兩劑量的接種計劃；為15-20歲年輕女生提供一至兩劑量的接種計劃；21歲以上女性提供2劑量接種計劃，期間間隔6個月。

世衛組織助理總干事Nothemba（Nono）Simelela表示，一單劑量接種建議可以更快幫助實現2020年提出的消除宮頸癌倡議，即2030年90%的女孩在15歲之前接受HPV疫苗接種。

Nothemba（Nono）Simelela指出，單劑次接種的成本更低、占用資源更少，且更容易管理。也讓針對不同年齡段的補種運動更容易開展，減少了需要跟蹤管理多次接種帶來的挑戰，節省下來的衛生經費和人力資源可以用于其他衛生優先事項。

事實上針對1劑次HPV疫苗接種的考慮由來已久。3月29日，帕斯適宜衛生科技組織（PATH）公布了《1劑次HPV疫苗接種的現有證據及其對政策的影響》報告。

上述研究報告指出，自第一支HPV疫苗獲批使用已經有15年時間，但15歲以下女孩的疫苗接種率增長非常緩慢，到2019年全球這一群體的接種率僅達到15%左右。這遠低于世衛組織消除宮頸癌倡議的到2030年覆蓋率達到90%的目標。由于價格等原因許多國家難以實現兩劑次的HPV疫苗接種高覆蓋率，尤其是近年來HPV疫苗供應不足也阻礙了疫苗廣泛覆蓋和推廣。

上述研究報告認為，1劑次的接種方案可以大幅降低成本和接種工作實施難度，可以提高HPV疫苗接種覆蓋率，有助于更多國家將其納入免疫規劃。此外，與為較少的女孩接種2劑疫苗相比，為更多的女孩接種單劑疫苗將避免更多的宮頸癌病例的發生。

為推動“健康中國”建設，提高婦女兒童健康水平，國家衛健委日前印發《國家衛生健康委關于貫徹2021－2030年中國婦女兒童發展綱要的實施方案》，提出到2030年，適齡婦女宮頸癌人群篩查率達到70％以上。普及婦女“兩癌”防控知識，鼓勵有條件地區逐步開展適齡女孩HPV疫苗免費接種。

多只疫苗股大跌

截至目前，全球獲批上市的HPV疫苗共有5款，分別是葛蘭素史克的二價HPV疫苗、默沙東的四價HPV和九價HPV疫苗、以及萬泰生物（603392.SH)的二價HPV疫苗和沃森生物(300142.SZ）二價HPV疫苗，后兩家企業均是中國企業。

在我國，這五款疫苗均獲批上市。從獲批上市的HPV疫苗免疫程序來看，基本都采用兩劑或三劑接種，尚未有單劑接種的。據央視財經2022年1月的報道，目前，疫苗的市場指導價格，二價疫苗580元/支，四價疫苗798元/支，九價疫苗1298元/支。

智飛生物主營疫苗、生物制品研發、生產、銷售、推廣、配送及進出口。因代理默沙東的四價和九價HPV疫苗而聲名大噪。截至3月27日，2022年智飛生物代理默沙東4價HPV疫苗簽發7個批次、9價HPV疫苗簽發18個批次(2021年全年共簽發77批次)，合計簽發約500萬-600萬支。公司一季度業績預告顯示，預計2022年第一季度盈利17.82億元-19.70億元，比上年同期增長90%-110%。

據萬泰生物發布的2021年業績快報，2021年實現營業收入57.50億元，同比增長144.25%。歸母凈利潤20.16億元，同比增長197.83%?？鄯菤w母凈利潤19.40億元，同比增長214.48%，靠近業績預告區間上限。

2022年3月24日，國家藥監局官網顯示，沃森生物子公司上海澤潤的2價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗正式獲批，成為國產第二款2價HPV疫苗。沃森生物2021年11月份披露的調研活動信息公告顯示，公司會充分考慮目前已上市產品的市場價格、公司的產品定位、定價策略以及與后續九價HPV疫苗的協同等多方面的因素，來確定二價HPV疫苗的市場價格。目前已建成的二價HPV疫苗的生產車間設計產能為1500萬劑左右。

4月14日，受到WHO上述消息的影響，A股相關個股大跌，

智飛生物盤中跳水，盤中一度跌超18%，截至收盤，每股報116元，跌14.19%，市值蒸發307億元，目前總市值1856億元。

萬泰生物一度跌停，最終收跌9.46%，市值蒸發163億元，目前總市值1564億元。沃森生物盤中跌超7%，最終收跌3.08%，市值蒸發25億元，目前總市值786.5億元。上述三家公司，4月14日市值共蒸發495億元。

資料來源：智研咨詢整理

4月14日午間，智飛生物公司證券辦相關人士表示：“（HPV）疫苗的免疫程序肯定需要實驗數據作為支撐，然后國家藥監局才會進行批準?！?

14日午間，萬泰生物發布公告回應，稱關注到世界衛生組織網站公開信息。在國家政策變更前，萬泰生物仍將繼續按照目前獲批的劑次進行銷售，但未來不排除世衛組織和國內政府積極推動1劑次或2劑次接種免疫程序。

若現有廠家以及新進入者通過臨床試驗以及注冊變更等獲批注冊許可，在國內或境外推動1劑次或2劑次接種免疫程序，將對整個宮頸癌疫苗的市場供應和接種免疫產生較大影響。

萬泰生物稱，萬泰生物目前在國內獲批的二價HPV疫苗是3劑次。（9-14歲女性可以2劑次）在目前國家藥監政策下，如進行接種劑次等變更，需要履行一系列臨床、數據支持及注冊變更手續，需要一定時間，短期內對公司的經營業績沒有重大影響。

另外，多位HPV疫苗企業人士表示，WHO的建議主要是基于提高HPV疫苗覆蓋率的目的，側面說明了HPV疫苗市場的供需失衡。疫苗專家陶黎納表示，短期內國內HPV疫苗接種實際接種程序不會修改，默沙東等全球疫苗企業2~3年內改變接種程序的可能性也較小。

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