2019年中國醫療儀器及器械對外貿易、銷售收入及專利申請發明情況分析 市場將呈現新的格局[圖]

    一、醫療儀器及器械的作用

    醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。

    效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。
作用是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解；損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。

醫療儀器及器械的作用

資料來源：智研咨詢整理

    二、醫療儀器及器械發展現狀

    1、行業相關政策

    醫療儀器設備及器械制造產業是反映一個國家、地區未來經濟與社會發展的重要增長點，是國際經濟、技術競爭的制高點，代表著未來經濟和技術的發展方向，也是衡量一個國家科技進步和國民經濟現代化發展水平的重要指標之一。

    近些年，中國相繼頒布和醫療器械設備有關連的計劃、舉措等一連串的扶持性發展政策，促進醫療儀器設備及器械制造產業健康發展。

醫療儀器及器械行業相關政策

資料來源：智研咨詢整理

    2、進出口金額

    中國醫療儀器及器械出口金額要大于進口金額，2018年中國醫療儀器及器械出口金額114億美元，醫療儀器及器械進口金額112.46億美元；2019年中國醫療儀器及器械出口金額129.17億美元，醫療儀器及器械進口金額124.39億美元。

2014-2019年中國醫療儀器及器械進出口金額情況

資料來源：中國海關、智研咨詢整理

    3、醫療儀器設備及器械制造業新產品現狀

    醫療器械行業涉及到醫藥、機械、電子、塑料等多個行業，是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產業。盡管我國醫療器械行業市場容量擴張速度快，但由于相關基礎科學和制造工藝的落后，其國產醫療器械產品仍集中在中低端品種，高端醫療器械主要依賴進口?！吨袊圃?025》的提出，預示著我國醫療器械行業的轉型升級正在加快，研發趨勢也正在向國際靠攏。

    智研咨詢發布的《2020-2026年中國醫療儀器設備行業競爭格局分析及戰略咨詢研究報告》顯示：2014年來中國醫療儀器設備及器械制造業新產品開發項目數呈快速增長趨勢，2018年中國醫療儀器設備及器械制造業新產品開發項目數7100個，比上年增加1045個，同比增長17.26%；2019年中國醫療儀器設備及器械制造業新產品開發項目數9240個，比上年增加2140個，同比增長30.14%。

2014-2019年中國醫療儀器設備及器械制造業新產品開發項目數及增長

資料來源：國家統計局、智研咨詢整理

    受益于器械行業原創技術的基本穩定，國內企業通過跟隨性研發策略，已經逐漸在很多領域取得突破。我國醫療儀器設備及器械制造業部分產品的性能已經能夠與進口產品比肩，也實現了相應細分領域的國產替代。國內一些頭部企業持續增加研發投入水平，可以預見，更多領域的技術突破只是時間問題。

    2014-2019年，中國醫療儀器設備及器械制造業新產品開發經費支出逐年穩定增長，2018年中國醫療儀器設備及器械制造業新產品開發經費支出128.58億元，比上年增加19.34億元，同比增長17.70%；2019年中國醫療儀器設備及器械制造業新產品開發經費支出159.39億元，比上年增加30.81億元，同比增長23.96%。

2014-2019年中國醫療儀器設備及器械制造業新產品開發經費支出及增長

資料來源：國家統計局、智研咨詢整理

    高新技術醫療設備的基本特征是數字化和計算機化，是多學科、跨領域的現代高技術的結晶，其產品技術含量高，利潤高，因而是各科技大國，國際大型公司相互競爭的制高點，介入門檻較高。即使是在行業整體毛利率較低、投入也不高的子行業也會不斷有技術含量較高的產品出現，并從中孕育出一些具有較強盈利能力的企業。因此行業總體趨勢是高投入、高收益。

    從我國醫療儀器設備及器械制造業新產品銷售收入來看，近年我國醫療儀器設備及器械制造業新產品銷售收入總體向好，2018年中國醫療儀器設備及器械制造業新產品銷售收入710.98億元，比上年增加201.37億元，同比增長39.51%；2019年中國醫療儀器設備及器械制造業新產品銷售收入693.85億元，比上年減少17.13億元，同比下降2.41%。

2014-2019年中國醫療儀器設備及器械制造業新產品銷售收入及增長

資料來源：國家統計局、智研咨詢整理

    隨著國內經濟的持續高速發展，我國醫療器械對外出口總額持續增長。就從醫療儀器設備及器械制造業新產品出口銷售收入來看，近幾年，中國醫療儀器設備及器械制造業新產品出口銷售收入穩定增長，2018年中國醫療儀器設備及器械制造業新產品出口銷售收入121.36億元，比上年增加28.18億元，同比增長30.24%；2019年中國醫療儀器設備及器械制造業新產品出口銷售收入157.19億元，比上年增加35.83億元，同比增長29.52%。

2014-2019年中國醫療儀器設備及器械制造業新產品出口銷售收入及增長

資料來源：國家統計局、智研咨詢整理

    4、醫療儀器設備及器械制造業專利情況

    我國醫療器械行業起步較晚，但是隨著經濟的發展和人們健康意識的提高，從醫院的高端醫療器械的配備到便捷的家用醫療器械都將迎來高度的需求增長，將為國內醫療器械行業帶來廣闊的發展前景。

    當前，國產醫療器械產業急需實現由"中國制造"到"中國智造"，再到"中國創造"的戰略轉變，作為企業創新驅動力的專利部門就顯得尤為重要。

    2014-2016年，中國醫療儀器設備及器械制造業發明專利申請數發展緩慢，2017-2019年發展速度增長較快，2017年中國醫療儀器設備及器械制造業發明專利申請數3887件，比上年增加781件，同比增長25.14%；2018年中國醫療儀器設備及器械制造業發明專利申請數5053件，比上年增加1166件，同比增長30.00%；2019年中國醫療儀器設備及器械制造業發明專利申請數5928件，比上年增加875件，同比增長17.32%。

2014-2019年中國醫療儀器設備及器械制造業發明專利申請數及增長

資料來源：國家統計局、智研咨詢整理

    由于我國各個領域科學技術的飛速發展，以及政府對技術創新重視，在專利保護領域給予了足夠的支持和補助。無論是專利申請量還是授權量，均實現了長期的穩定增長。

    雖然，在專利申請和授權的總量上，我國已經躋身世界第一，但是在醫藥領域專利的發展卻相對滯后。

    2014-2016年中國醫療儀器設備及器械制造業專利申請數呈下降趨勢，2017年起開始回升，醫療儀器設備及器械制造業專利申請數達到9171件，比上年增加1704件，同比增長22.82%；2018年中國醫療儀器設備及器械制造業專利申請數達到12130件，比上年增加2959件，同比增長32.26%；2019年中國醫療儀器設備及器械制造業專利申請數達到14572件，比上年增加2442件，同比增長20.13%。

2014-2019年中國醫療儀器設備及器械制造業專利申請數及增長

資料來源：國家統計局、智研咨詢整理

    我國發明專利申請量2011年就是世界第一，2017年我們的發明專利申請量等于美國、日本、歐盟、韓國的總和。我國手術量、專利申請世界第一，國產器械卻不是。

    醫療器械產業是衡量一個國家科技進步和國民經濟現代化發展水平的重要指標之一，因此，世界各國普遍重視醫療器械產業發展的戰略地位，我國也不例外。

    2014年以來，中國醫療儀器設備及器械制造業有效發明專利數呈上升趨勢，2014年，中國醫療儀器設備及器械制造業有效發明專利數5291件；至2019年中國醫療儀器設備及器械制造業有效發明專利數17427件，是2014年的3.3倍。

2014-2019年中國醫療儀器設備及器械制造業有效發明專利數及增長

資料來源：國家統計局、智研咨詢整理

    三、我國醫療儀器設備及器械制造業產業發展的意義及呈現新的格局

    醫療儀器設備及器械制造產業作為高技術產業，已經成為保障人民健康和支撐國民經濟的中堅力量，隨著我國裝備制造逐步向高端產業升級，我國醫療儀器及設備制造業不斷滿足國內需求并開始進入國際市場的進程中，不僅面臨國際先進企業的競爭，也充滿了發展機遇。

醫療儀器設備及器械制造產業發展的意義

資料來源：智研咨詢整理

    因此世界各國普遍重視醫療儀器設備及器械制造產業發展的戰略地位。近些年，中國也相繼頒布和醫療器械設備有關連的計劃、舉措等一連串的扶持性發展政策，促進醫療儀器設備及器械制造產業健康發展。

    醫療儀器設備及器械制造產業屬于技術密集型產業，涉及多學科的交叉融合，多種科技率先在醫療儀器設備及器械制造產業中應用，除此之外，醫療儀器設備及器械制造產業是一個知識密集、多學科交叉、資金密集的技術型產業，其本身涉及到電子、醫藥、塑料等多個領域。同時在產品研發、學術研究、售后服務等多方面各領域間存在較大跨度，且上游產業對醫療儀器設備及器械制造產業的發展存在制約作用。

我國醫療儀器設備及器械制造產業呈現新的格局

資料來源：智研咨詢整理