2019年全球及中國吻合器市場規模、生產批文運行情況 行業發展前景廣闊[圖]

    一、吻合器概述

    吻合器是替代傳統手術中采用針線徒手吻合操作的高端醫療器械。吻合器應用范圍極其廣泛，發展至今，已在心胸外科、胃腸外科、肝膽脾胰外科、普外科、泌尿外科等眾多臨床科室的手術中充分應用并取得了良好的效果。吻合器產品分類如下：

吻合器產品主要類別

資料來源：智研咨詢整理

    二、全球及中國吻合器市場規模

    吻合器誕生于歐洲，最早的吻合器可追溯到14世紀，當時一位阿拉伯醫生用巨蟻給病人縫口。近年來，全球吻合器市場發展迅速，2019年市場規模達到90.18億美元。今后，隨著現代技術和吻合器技術的不斷進步，對外科治療的需求不斷增加，特別是微創外科治療的持續增長，吻合器的市場規模將不斷擴大。

2015-2020年全球吻合器市場規模

資料來源：智研咨詢整理

    智研咨詢發布的《2020-2026年中國吻合器行業市場競爭模式及投資機會分析報告》顯示：國內吻合器市場亦同步發展，2015年國內市場規模48.3億元，2019年市場規模達到94.8億元，2015-2019年復合增長率18.36%。

2015-2020年中國吻合器市場規模

資料來源：智研咨詢整理

    三、中國吻合器行業出口貿易情況

    我國是吻合器出口大國，2019年國內吻合器出口總額7229萬美元，與2018年相比，大幅增長96%。從出口流向看，國內吻合器出口前五位，分別是巴西占15.56%，英國8.13%，意大利7.37%，西班牙6.81%，韓國5.97%。

2019年中國吻合器市場出口金額流向占比

資料來源：海關總署、智研咨詢整理

    從企業看，派爾特、天臣國際、瑞奇、法蘭克曼等企業品牌吻合器出口金額占比較高。

2019年中國吻合器市場出口金額top5占比

資料來源：海關總署、智研咨詢整理

    四、中國吻合器生產企業及市場競爭

    我國外科吻合器產業起步較晚，多數國內吻合器企業在生產規模、研發能力和資本投資方面難以與世界領先企業競爭。隨著國家產業政策的支撐和企業研發投入的不斷增加，國內吻合器產業發展迅速。目前，參與國內市場競爭的企業主要分為三個層次：一是強生、美敦力為代表的跨國醫療器械企業憑借產品線齊全、技術領先、研發能力強、歷史悠久等優勢，在外科吻合器市場占有較高份額。其次，以天臣國際、瑞奇、派爾特、法蘭克曼、威克醫療等為代表的國內吻合器企業陣營在中國已經形成。部分自主核心產品已達到行業領先水平，具有較強的市場競爭力和國際影響力。另外，還有一大批小型吻合器生產企業，他們資金和技術實力有限，整體競爭力較弱。

中國吻合器行業重點企業產品及注冊證編號

資料來源：藥監局、智研咨詢整理

    截至2019年12月31日，國內主要競爭企業已獲授權的發明專利情況如下：

2019年主要企業吻合器累計發明專利數量

資料來源：智研咨詢整理

    五、吻合器行業發展前景及產品趨勢

    根據國家統計局的數據顯示，我國人口老齡化趨勢日益嚴峻，我國人口老齡化比例由2009年的8.5%增長到2019年的12.6%，已超過2019年全球人口老齡化比例。目前，人口老齡化已成為一個全球性問題，老年人口的醫療需求遠高于青年人口。因此，隨著全球人口老齡化問題加劇，人們對醫療服務的需求將不斷提升，從而促進外科吻合器市場高速發展。

2019-2100年全球人口老齡化預測情況

資料來源：智研咨詢整理

    吻合器在臨床中出現的并發癥有吻合口出血、吻合口瘺、吻合口狹窄及局部組織壞死等，這些并發癥不僅僅是應用吻合器的問題，手工縫合也會遇到，但是吻合器的使用大大降低了并發癥的發生概率。臨床中出現并發癥的主要原因包括吻合器選擇及使用不當、吻合口張力過大、血供不足、吻合后過分牽拉、吻合端誤夾入周圍組織等因素。近年來，外科術式、微創外科、機器人外科的發展也要求吻合器技術持續精進，以便外科醫生能夠在減少并發癥的前提下快速、有效、低創傷地完成手術，并滿足更多的臨床適應癥應用領域。例如在減肥及代謝手術和肺部手術中降低出血概率，減少吻合后的包埋縫扎步驟；單孔手術中器械有更小的直徑和更大的轉頭角度，但需要保持與大直徑產品同樣的吻合安全性與可靠性，以便完成更為復雜的臨床手術任務。

    外科手術吻合器作為一種使用過程中需要直接與人體接觸或深入體內的醫療器械，對治療的精準性、安全性等產品性能要求極高，微創外科和機器人外科的發展也推動著吻合器向著微創化和智能化方向發展。

外科手術吻合器產品發展趨勢

資料來源：智研咨詢整理