內容概要:人纖維蛋白原作為凝血功能調節的核心生物制劑,其臨床應用價值已得到全球醫療界廣泛認可。近年來,隨著人口老齡化和生活水平的提高,凝血疾病患者的數量增加,推動了人纖維蛋白原市場的發展。此外,人纖維蛋白原替代療法的需求也在增加,進一步促進了市場的增長?。據統計,2021年中國人纖維蛋白原行業市場規模為15.29億元,到了2024年行業市場規模增長至21.5億元,年復合增長率為12.0%。未來,隨著技術的不斷進步,人纖維蛋白原的生產工藝將不斷優化,產品質量進一步提高,從而推動行業規模持續上漲。
相關上市企業:博雅生物(300294)、上海萊士(002252)、天壇生物(600161)、華蘭生物(002007)、衛光生物(002880)、派林生物(000403)、健帆生物(300529)、寶萊特(300246)、穩健醫療(300888)、方盛制藥(603998)等。
相關企業:上海生物制品研究所有限責任公司、泰邦生物集團有限公司、南京信帆生物技術有限公司、成都蓉生藥業有限責任公司等。
關鍵詞:人纖維蛋白原、纖維蛋白原、采漿量、市場規模
一、人纖維蛋白原行業相關概述
纖維蛋白原為纖維蛋白的前體,是參與凝血、止血過程的主要底物之一,是保持正常凝血和促進血小板聚集形成穩固血凝塊的關鍵因素。其主要組成成分是人纖維蛋白原,輔料為蔗糖、氯化鈉、鹽酸賴氨酸、枸櫞酸三鈉,為灰白色或淡黃色疏松體,復溶后為澄明溶液,可帶輕微乳光。
人纖維蛋白原屬于纖維蛋白原濃縮物,由健康人血漿,經分離、提純,并經病毒去除和滅活處理、凍干制成,可作為人纖維蛋白原缺乏的有效替代治療。在生理止血過程中,它扮演著關鍵角色,通過形成纖維蛋白網狀結構來促進血液凝固。正常情況下,人體內纖原的含量維持在2-4g/L的水平。人纖維蛋白原可以糾正低纖維蛋白原血癥,改善患者的凝血功能障礙,目前主要用于:1、先天性纖維蛋白原減少或缺乏癥。2、獲得性纖維蛋白原減少癥:嚴重肝臟損傷;肝硬化;彌散性血管內凝血;產后大出血和因大手術、外傷或內出血等引起的纖維蛋白原缺乏而造成的凝血障礙。
人纖維蛋白原專供靜脈輸注,溶解后為澄清略帶乳光的溶液,允許有少量絮狀物或蛋白顆粒存在。為此用于輸注的輸血器應帶有濾網裝置。但如發現有大量或大塊不溶物時,不可使用。滴注速度以每分鐘60滴左右為宜。同時應注意單獨輸注,不可與其他藥物同時合用。
二、人纖維蛋白原行業產業鏈
從產業鏈來看,人纖維蛋白原行業產業鏈上游主要包括血站與單采血漿站?,這些上游環節負責采集和處理用于生產人纖維蛋白原的原料血漿?。具體來說,血站多由政府設立,具有公益性質,通常是政府或相關醫療機構設立的,承擔著無償獻血服務的任務。而單采血漿站則由企業或私人設立,其采集的血漿主要用于商業目的,如生物制品原料的生產和銷售。中游是指人纖維蛋白原的生產制造。下游是指應用場景,包括醫療機構(醫院、診所、衛生院等)、第三方實驗室以及其他。
2024年,我國新獲批漿站3個,新增在營漿站17個,持續推動漿量穩步增長。根據數據統計,2024年行業采漿量13400噸,同比增長10.94%,其中天壇生物、泰邦生物、上海萊士、華蘭生物、派林生物、遠大蜀陽的采漿量合計占據國內血漿采集量80%左右,行業規模效應凸顯。未來,隨著我國漿站數和采漿量的持續增加,人纖維蛋白原作為血漿的重要應用領域之一,其產量有望進一步增長。
近年來,我國醫院、診所和藥店數量呈現出顯著增長趨勢。這一現象背后有多方面的因素推動,一方面,隨著社會的進步和生活水平的提高,人類壽命顯著延長,導致全球范圍內老齡人口比例不斷增加。老年人群體通常需要更多的醫療服務和藥物治療,從而增加了醫療機構和藥店的需求。另一方面,隨著人們健康意識的增強,對醫療服務的需求不斷增長。越來越多的人開始重視定期體檢、預防性醫療和健康管理。此外,經濟的發展和居民收入的提高使得更多人能夠負擔醫療費用,從而增加了醫療服務的消費。根據國家統計局數據,2024年全國醫療衛生機構數量達到109.36萬個,同比上漲2.13%。隨著醫療衛生機構數量的增加,人纖維蛋白原的使用量也呈現出逐年增加的趨勢。這主要是因為醫療衛生機構數量的增加提供了更多的醫療服務點,使得更多的患者能夠接受到相關的治療,從而增加了對人纖維蛋白原的需求?。
相關報告:智研咨詢發布的《中國人纖維蛋白原行業市場運行格局及未來趨勢研判報告》
三、人纖維蛋白原行業發展現狀
?人纖維蛋白原作為凝血功能調節的核心生物制劑,其臨床應用價值已得到全球醫療界廣泛認可。近年來,隨著人口老齡化和生活水平的提高,凝血疾病患者的數量增加,推動了人纖維蛋白原市場的發展。此外,人纖維蛋白原替代療法的需求也在增加,進一步促進了市場的增長?。據統計,2021年中國人纖維蛋白原行業市場規模為15.29億元,到了2024年行業市場規模增長至21.5億元,年復合增長率為12.0%。未來,隨著技術的不斷進步,人纖維蛋白原的生產工藝將不斷優化,產品質量進一步提高,從而推動行業規模持續上漲。
2025年第一季度,國內血液制品批簽發整體同比增長,其中人纖維蛋白原總體簽發批次為68批次,同比增長5%,保持穩健增長。共4家企業獲批簽發,博雅生物、上海萊士占比領先。
四、人纖維蛋白原行業競爭格局
?隨著醫療健康需求升級與技術迭代加速,人纖維蛋白原行業正以驚人的成長性吸引著資本市場目光,越來越多的企業進入這一領域,導致市場競爭愈演愈烈。目前,行業內相關企業主要包括華潤博雅生物制藥集團股份有限公司、上海萊士血液制品股份有限公司、北京天壇生物制品股份有限公司、上海生物制品研究所有限責任公司、泰邦生物集團有限公司、華蘭生物工程股份有限公司等。
?華潤博雅生物制藥集團股份有限公司主要從事血液制品的研發、生產和銷售,包括白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大類產品。白蛋白是血漿中含量最多的蛋白,也是目前國內用量最大的血液制品,廣泛用于腫瘤、肝病、糖尿病的治療;免疫球蛋白指血液中原有的免疫球蛋白和接受特異免疫原刺激產生的特異性免疫球蛋白,多用于免疫性疾病治療,傳染性疾病被動免疫和治療等;凝血因子在血液中含量最少,凝血因子類產品主要用于凝血、止血。公司是國內重要的血液制品生產企業之一,產品涵蓋人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)和凝血因子等11個品種31個規格的產品。在人纖維蛋白原產品方面,公司2024年實現營業收入4.08億元,同比下降2.65%。
??上海萊士血液制品股份有限公司的主營業務為生產和銷售血液制品,主要產品為人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、凝血因子類產品等,是目前中國最大的血液制品生產企業之一。經過多年的發展,公司及下屬子公司、孫公司合計擁有單采血漿站44家,分布于廣西、湖南、海南、陜西、安徽、廣東、內蒙、浙江、湖北、江西、山東11個?。ㄗ灾螀^)。2024年公司全年采漿量突破1600噸,再創歷史新高??梢?,公司原材料豐富,為血液制品發展奠定重要基礎。2024年公司血液制品生產及銷售實現營業收入80.52億元,同比上漲2.96%。
五、人纖維蛋白原行業發展趨勢
1、國家政策的持續推動
近年來,我國政府出臺了一系列政策積極推動血液制品發展,而人纖維蛋白原作為血液制品的重要組成部分,也將受益于政策支持。2024年6月,國家藥監局綜合司發布《關于印發血液制品生產智慧監管三年行動計劃(2024—2026年)的通知》,其中提出到2026年底前基本實現血液制品生產企業信息化管理,切實提高血液制品監管效能,有力保障血液制品質量安全。在該政策的作用下,預計未來一段時間內人纖維蛋白原的產品質量將有所提高,行業生產環節轉型升級進程進一步加快。
2、提高血漿綜合利用率
近年來,國內企業通過持續優化生產工藝、加大研發投入,穩步提升血漿綜合利用率。未來,行業將圍繞血漿資源的精細化開發展開,并通過豐富產品組合滿足多元化的臨床需求,提升企業整體效益。隨著技術能力的持續提升與市場需求的深化,具備全面血漿開發能力、產品相對齊全的企業將在行業競爭中占據更有利的位置,而技術升級與產品創新也將成為推動行業整體進步的重要動力。
3、市場需求不斷增加
近年來,醫保改革的覆蓋范圍逐步擴大,居民醫療支付能力隨收入增長穩步提升,同時臨床對血液制品的應用認知也在深化。在此背景下,人纖維蛋白原的市場需求呈現出漸進式增長狀態,未來將逐步成為我國血液制品市場發展的主要增長點。
以上數據及信息可參考智研咨詢(www.njjkdl.com)發布的《中國人纖維蛋白原行業市場運行格局及未來趨勢研判報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構,提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號,每天及時掌握更多行業動態。


2025-2031年中國人纖維蛋白原行業市場運行格局及未來趨勢研判報告
《2025-2031年中國人纖維蛋白原行業市場運行格局及未來趨勢研判報告》共十一章,包含2025-2031年中國人纖維蛋白原行業發展趨勢與前景分析,人纖維蛋白原企業投資戰略與客戶策略分析,人纖維蛋白原行業2025-2031年研究結論及投資建議等內容。



