趨勢研判！2025年中國抗痛風藥物行業產業鏈、產業環境、市場規模及未來前景分析：高尿酸血癥及痛風發病率持續上升，產業規?？傮w呈現增長態勢[圖]

內容概要：痛風是一種由嘌呤代謝紊亂所導致的慢性疾病，主要表現為高尿酸血癥以及由此引起的尿酸鹽結晶沉積在關節、軟組織、腎臟等部位，進而引發一系列的臨床癥狀?？雇达L藥物則是指用于治療和預防痛風及其相關癥狀（如高尿酸血癥、痛風性關節炎）的專用藥物。痛風的發病率在全球范圍內均有分布，且易受地域、民族和飲食習慣影響。近年來，隨著人們生活水平提高和飲食結構改變等因素的影響，我國居民痛風及其相關疾病的發病率持續上升，這持續推動了國內痛風用藥市場規模的增長。數據顯示，2024年我國抗痛風藥物市場規模已從2015年的7億元增長至22億元。

相關上市企業：康緣藥業（600557）；華海藥業（600521）；一品紅（300723）；恒瑞醫藥（600276）；通化東寶（600867）；益方生物（688382）；海創藥業（688302）等

相關企業：江蘇新元素醫藥科技有限公司；信達生物制藥（蘇州）有限公司等

關鍵詞：產業鏈；高尿酸血癥及痛風患者人數；抗痛風藥物市場規模；競爭格局；重點企業；發展趨勢

一、行業概況

痛風是一種由嘌呤代謝紊亂所導致的慢性疾病，主要表現為高尿酸血癥以及由此引起的尿酸鹽結晶沉積在關節、軟組織、腎臟等部位，進而引發一系列的臨床癥狀?？雇达L藥物則是指用于治療和預防痛風及其相關癥狀（如高尿酸血癥、痛風性關節炎）的專用藥物。

從產品分類看，抗痛風藥物可分為急性期抗炎鎮痛藥物和長期降尿酸藥物兩大類。其中，降尿酸藥物旨在幫助痛風患者減少尿酸的產生（如黃嘌呤氧化酶抑制劑、別嘌呤醇）或提高腎臟從體內清除尿酸的能力（如丙磺舒），為全球痛風藥物市場主流，占比約40%。國內市場中，非布司他、苯溴馬隆等傳統藥物市場份額更是高達60%左右。

抗痛風藥物行業產業鏈上游為原材料供應環節，主要包括別嘌醇、非布司他、苯溴馬隆等化學原料藥，聚乙二醇化尿酸酶（PEG-uricase）等生物制劑原料，以及藥用輔料（如淀粉、乳糖）、玻璃瓶、鋁箔等。產業鏈中游為抗痛風藥物生產與制造環節，代表廠商有康緣藥業、華海藥業、一品紅、恒瑞醫藥、通化東寶等。產業鏈下游抗痛風藥物銷售與終端應用環節，即通過醫院、藥店、電商平臺等線上線下銷售渠道將抗痛風藥物傳遞至重點痛風患者。

二、產業環境

高尿酸血癥是嘌呤代謝紊亂引起的代謝性疾病。正常膳食狀態下，非同日2次檢測空腹血尿酸水平>420umo1/L，即可診斷為高尿酸血癥。痛風是一種單鈉尿酸鹽（MSU）沉積所致的晶體相關性關節病，與嘌呤代謝紊亂及（或）尿酸排泄減少所致的高尿酸血癥直接相關，屬代謝性風濕病范疇。數據顯示，我國高尿酸血癥的總體患病率達14%，其中男性為24.5%，女性為3.6%，據人口普查數據計算，全國高尿酸血癥患者規模達1.97億；國內痛風總體發病率達1%-3%，根據人口普查數據計算，全國痛風患者規模高達1550-4229萬。

總的來說，目前高尿酸血癥已成為繼糖尿病、高血壓、高血脂癥后的“第四高”，痛風已成為僅次于糖尿病的第二大代謝類疾病。此外，據統計，我國成人居民高尿酸血癥患病率達14.0%（男性為24.5%，女性為3.6%），其中青年男性（18~29歲）患病率達32.3%，呈顯著年輕化趨勢；30~39歲及≥70歲患病率分別達 28.4%、19.5%；女性18~29歲、60~69歲及≥70歲患病率分別為4.2%、4.4%、8.0%。這意味著，痛風及高尿酸血癥的患病年齡層正逐漸下移，年輕群體中的發病率持續攀升。

相關報告：智研咨詢發布的《中國抗痛風藥物行業市場競爭態勢及前景戰略研判報告》

三、產業現狀

痛風的發病率在全球范圍內均有分布，且易受地域、民族和飲食習慣影響。近年來，隨著人們生活水平提高和飲食結構改變等因素的影響，我國居民痛風及其相關疾病的發病率持續上升，這持續推動了國內痛風用藥市場規模的增長。數據顯示，2024年我國抗痛風藥物市場規模已從2015年的7億元增長至22億元。值得注意的是，由于主流抗痛風藥物非布司他進入集采的原因，近幾年來國內抗痛風藥物市場規模出現縮減態勢。但未來隨著我國高尿酸血癥和痛風患病人數的持續增加，對應的痛風藥物市場規模前景廣闊。根據市場預測，2030年全國抗痛風藥物市場規模有望達100億元以上。

抗痛風藥物主要有非甾體抗炎藥、皮質類固醇、秋水仙堿 、降尿酸藥物等幾類。目前市面上最廣泛用于治療痛風的還是降尿酸藥物，其所占市場份額達到42.03%，幾乎占據了市場收入的一半；此外則是秋水仙堿、NSAID和皮質類固醇，所占市場份額依次為22.22%、10.9%、9.53%。從銷售渠道看，抗痛風藥物主要在醫院出售，其銷售占比高達47.43%，還有一部分則在診所出售，其銷售占比為23.96%。

四、企業格局

我國抗痛風藥物行業市場競爭激烈，呈現仿制藥主導、創新藥加速布局的格局。目前，市場主要由非布司他、苯溴馬隆和別嘌醇等傳統藥物占據，但這類藥物存在肝毒性、心血管風險等安全性問題，亟需更優替代方案。因此，恒瑞醫藥、一品紅、康緣藥業等國內企業正加速布局URAT1抑制劑等新型降尿酸藥物，以解決現有藥物的局限性，并搶占創新藥市場。同時，衛材等外資藥企的多替諾雷已在國內申報上市，加劇了URAT1靶點領域的競爭。此外，集采政策對仿制藥價格形成壓制（如非布司他銷售額受沖擊），促使企業向高附加值創新藥轉型。未來，隨著痛風患者年輕化趨勢及患病率上升，市場對高效、安全的新型藥物需求將持續增長，行業競爭將圍繞臨床優勢品種及商業化能力展開。

通化東寶藥業股份有限公司始建于1985年，1994年8月在上交所掛牌上市，股票簡稱“通化東寶”。通化東寶是集藥品研發、生產及銷售為一體的國內著名藥品生產企業，主要研發中成藥、化學藥及生物制品。數據顯示，2024年、2025年第一季度，通化東寶營業收入分別為20.1億元、6.52億元，同比增長率分別為-34.66%、10.17%。

近年來，通化東寶積極拓寬疾病治療領域，從糖尿病治療拓寬至更大的代謝內分泌疾病治療領域。公司看好痛風和高尿酸血癥領域的市場前景，2021年開始進軍痛風領域，設立多條痛風產品管線，開展了痛風治療領域化學口服藥物依托考昔片的研發。

現階段，通化東寶在痛風/高尿酸血癥領域布局了兩款一類新藥和一款化學口服藥（依托考昔片）。依托考昔片的順利獲批是公司在痛風領域實踐的重要成果，后續的商業化將為兩款在研痛風領域一類新藥奠定市場基礎。截至目前，公司兩款痛風一類新藥均在加速推進中——URAT1抑制劑IIa期臨床試驗達到主要終點，具有First-in-class潛力的XO/URAT1雙靶點抑制劑IIa期臨床試驗已完成數據庫鎖定。

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司創立于1970年，于2000年在上海證券交易所上市，股票簡稱“恒瑞醫藥”。恒瑞醫藥是一家專注研發、生產及推廣高品質藥物的創新型國際化制藥企業，聚焦腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統疾病以及神經科學等領域進行新藥研發，是國內最具創新能力的制藥龍頭企業之一。數據顯示，2024年、2025年第一季度，恒瑞醫藥營業收入分別為279.85億元、72.06億元，同比增長率分別為22.63%、20.14%。

根據2025年1月9日，CDE網站公示，恒瑞醫藥自主研發的1類新藥SHR4640片的上市申請獲得受理，為痛風患者帶來了新的治療希望。該產品是恒瑞醫藥針對特異性表達在腎小管上皮細胞的酸鹽轉運蛋白（URAT1）開發的高選擇性小分子抑制劑。該藥物通過選擇性抑制URAT1對尿酸的轉運，從而抑制尿酸的重吸收、促進尿酸的排泄，達到降低血尿酸濃度的目的。這種機制與現有的降尿酸藥物不同，為痛風患者提供了新的治療選擇。

五、發展趨勢

1、國產創新藥加速突破，URAT1抑制劑賽道競爭激烈

我國抗痛風藥物行業正經歷從仿制向創新的轉型，URAT1抑制劑成為研發熱點。目前，全球僅日本藥企多替諾雷獲批上市，而國內企業如恒瑞醫藥、一品紅、信諾維等已有6款國產URAT1抑制劑進入III期或II/III期臨床階段。其中，恒瑞醫藥的Ruzinurad（SHR4640）已遞交上市申請，一品紅的AR882達標率高達89%，展現出顯著療效和安全性優勢。隨著國產創新藥的臨床推進，預計未來3-5年將有多個URAT1抑制劑獲批上市，打破進口藥物主導格局，推動國產替代進程。

3、生物制劑與長效療法成為新增長點

生物制劑在抗痛風藥物市場中的占比逐步提升，尤其是針對難治性痛風的創新療法。例如，美國Selecta Biosciences研發的SEL-212（長效重組尿酸酶）預計2025年獲批，其每月給藥一次的特性顯著提高患者依從性，有望撬動百億級市場。此外，聚乙二醇化尿酸酶等生物制劑通過靶向調節尿酸代謝，為傳統療法無效的患者提供了新選擇。隨著生物技術的進步和醫保覆蓋的擴大，生物制劑市場將迎來快速增長。

4、個性化治療與聯合用藥成為研發方向

隨著精準醫療的發展，抗痛風藥物研發逐漸向個性化治療傾斜。例如，雙靶點藥物（如XO/URAT1抑制劑）通過同時抑制尿酸生成和促進排泄，實現協同降尿酸效果，國內外暫無同類競品。此外，聯合用藥策略也成為研究重點，如URAT1抑制劑與非布司他聯用可增強療效，降低血尿酸水平。未來，針對痛風并發癥（如慢性腎病、心血管疾?。┑穆摵嫌盟幯邪l將進一步拓寬市場空間，滿足未滿足的臨床需求。

以上數據及信息可參考智研咨詢（www.njjkdl.com）發布的《中國抗痛風藥物行業市場競爭態勢及前景戰略研判報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構，提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業動態。