研判2025！中國雙抗藥物行業產業鏈、發展現狀、競爭格局和發展趨勢分析：國產雙抗藥物熱度飆升，企業出海步伐明顯加快[圖]

內容概要：近年來，國產雙抗藥物熱度飆升，交易呈現大爆發態勢。數據顯示，在2019年國產雙抗對外交易首付金額僅有1.5百萬美元，到2022年國產雙抗對外交易首付金額增長至707.4百萬美元，增長幅度較大；隨后2023年雙抗藥物市場仍保持增長趨勢，2024年更是達到1571.9百萬美元?？梢?，國產雙抗藥物備受海外藥企青睞，獲得其頻繁“掃貨”。值得注意的是，2024年下半年我國雙抗藥物交易尤為火熱，共發生14筆對外授權交易。從交易事項來看，雙抗研發的靶點布局主要圍繞靶向CD3的TCE雙抗、PD-1/VEGF雙抗。

相關上市企業：康方生物（09926）、康寧杰瑞制藥-B（09966）、信達生物（01801）、康諾亞-B（02162）、嘉和生物-B（06998）、復宏漢霖（02696）、百濟神州（688235）、貝達藥業（300558）、恒瑞醫藥（600276）、榮昌生物（09995）、石藥集團（01093）、宜明昂科-B（01541）、科倫博泰生物-B（06990）等。

相關企業：南京維立志博生物科技股份有限公司、同潤生物醫藥（上海）有限公司、禮新醫藥科技（上海）有限公司、成都恩沐生物科技有限公司、上海岸邁生物科技有限公司、普米斯生物技術(珠海)有限公司、上海橙帆醫藥有限公司、博奧信生物技術（南京）有限公司等。

關鍵詞：雙抗藥物、創新藥物、市場規模、首付款金額

一、雙抗藥行業相關概述

雙抗藥物是一種創新的生物藥物，它能夠同時結合兩種不同的抗原或表位，展現出獨特的治療潛力。與傳統的單克隆抗體相比，雙抗增加了一個特異性抗原結合位點，因而特異性更強、更能準確靶向腫瘤細胞并降低脫靶毒性。具體而言，雙抗主要存在三大優勢，包括：兩個抗原結合位點可以結合腫瘤細胞和免疫細胞，重新定向免疫細胞，將免疫細胞募集至腫瘤細胞周圍，增強對腫瘤的殺傷力；可以同時阻斷兩種不同的信號通路，從而增強細胞殺傷毒性；與兩種不同的細胞表面抗原結合后，相對而言可能潛在增加結合特異性，降低脫靶等引起的副作用。雙抗藥的開發和應用為腫瘤治療、自身免疫疾病、感染性疾病等多種疾病的治療提供了新的策略和方法。

雙抗已有60年發展歷史，1960年，由Nisonoff與其合作者首次提出雙特異性抗體的原始概念，只是由于技術的不成熟，遲遲未能應用。2014之后，隨著全球制藥巨頭紛紛投入雙特異性抗體技術平臺的研發，雙特異性抗體藥物的研發進入了高速發展階段。近年來，許多雙特異性抗體藥物進入了臨床后期試驗或已上市。這一趨勢表明雙特異性抗體的研究和開發正處于蓬勃發展的階段，并展示了其在治療領域中的潛力和重要性。

二、雙抗藥物行業產業鏈

從產業鏈來看，雙抗藥物行業上游主要為抗體研發提供原材料及設備的企業，主要包括化學試劑、藥物載體、耗材和研發設備等?？贵w藥物研發生產化學試劑主要有細胞培養基、工具酶、抗原抗體等，藥物載體一般以CHO細胞系為主，研發設備分為細胞培養設備、分離純化設備等?？贵w藥物中游一般為研發生產抗體企業，集中分布于長三角區域。下游主要應用于醫療機構。

相關報告：智研咨詢發布的《中國雙抗藥物行業市場競爭態勢及發展前景研判報告》

三、雙抗藥物行業發展現狀

1、全球市場

在全球醫藥市場持續擴張的浪潮下，創新藥物的研發成為推動行業發展的核心動力。據有關數據統計，2021年全球制藥市場收入達到14235億美元，較2020年增長12.34%，預計2026年全球制藥市場收入將達到17500億美元。這一增長趨勢表明全球醫藥市場對創新藥物的需求日益增長。雙抗藥物，作為新一代生物制藥的代表，以其獨特的作用機制和廣闊的治療前景，正逐漸成為各大藥企競相角逐的焦點。

目前，全球在研雙抗藥物有近千款，其中大部分處于臨床Ⅰ、Ⅱ期，意味著大多數管線為近幾年新增管線。2023年，全球雙抗藥物市場規模已經達到87.99億美元，較2022年增長了50%。這一數據表明了雙抗藥物在全球醫藥市場中的重要地位和快速增長的趨勢。2024年上半年全球雙抗藥物市場規模達到60.15億美元，其中，最大增長驅動力來自羅氏的VEGF/Ang2雙抗，上半年銷售額21.54億美元。雖然整個雙抗領域以腫瘤為主，但羅氏兩款非腫瘤的雙抗銷售額合計高達48億美元，占到整個雙抗市場的80%，包括血友病的FIX/FX雙抗和眼科的VEGF/Ang2雙抗。

2、中國市場

近年來，國產雙抗藥物熱度飆升，交易呈現大爆發態勢。數據顯示，在2019年國產雙抗對外交易首付金額僅有1.5百萬美元，到2022年國產雙抗對外交易首付金額增長至707.4百萬美元，增長幅度較大；隨后2023年雙抗藥物市場仍保持增長趨勢，2024年更是達到1571.9百萬美元?？梢?，國產雙抗藥物備受海外藥企青睞，獲得其頻繁“掃貨”。

值得注意的是，2024年下半年我國雙抗藥物交易尤為火熱，共發生14筆對外授權交易。從交易事項來看，雙抗研發的靶點布局主要圍繞靶向CD3的TCE雙抗、PD-1/VEGF雙抗，其中TCE雙抗主要得益于其在自身免疫性疾病中展現出的巨大應用潛力；而PD-1/VEGF雙抗主要基于依沃西單抗在與K藥的頭對頭研究中，顯示了療效優勢，代表著PD-(L)1藥物升級迭代的新方向，同時也凸顯了腫瘤治療領域對于創新療法的迫切需求。

四、雙抗藥物行業競爭格局

?由于雙抗藥物的臨床價值得到市場認可，越來越多藥企投入研發，國產創新藥在雙抗交易中占據重要地位。例如，羅氏、強生、艾伯維、輝瑞、阿斯利康、默沙東、賽諾菲等跨國大藥企均已布局雙抗藥物。在中國，百濟神州、康方生物、康寧杰瑞、信達生物、復宏漢霖等頭部創新藥企業都建立了自己的雙抗產品管線。這些跨國藥企和國內企業的積極布局，為雙抗藥物的發展提供了堅實的基礎，也反映了全球醫藥市場對創新藥物的巨大需求和對雙抗藥物賽道的重視。

百濟神州是一家專注于研究、開發、生產以及商業化創新性藥物的生物科技公司。在雙特異抗體藥物開發上，當前公司主要是通過與國外藥企合作開發的模式布局這一領域。目前，公司自安進引進的倍林妥莫雙抗(CD19×CD3)已經在國內獲批上市，其他在研雙抗管線有與 Zymeworks 合作開發的 ZW-25(HER2×HER2)，以及與安進合作開發的 AMG160(PSMA×CD3)、AMG 701(BCMA×CD3)、AMG 330(CD33×CD3)、AMG 673(CD33×CD3)、AMG 427(FLT3×CD3)、AMG 596(EGFRvIII×CD3)、AMG 757(DLL3×CD3)、AMG 199(MUC17×CD3)、AMG 506( FAP×4-1BB)、AMG 910(Claudin18.2×CD3)等一系列雙抗。

康方生物成立于2012年，是一家集研究、開發、生產及商業化全球病人可負擔的創新抗體新藥于一體的生物制藥公司。自成立以來，公司打造了獨有的端對端康方全方位新藥研究開發平臺（ACE Platform），建立了以Tetrabody雙特異性抗體開發技術、抗體偶聯（ADC）技術平臺、mRNA技術平臺及細胞治療技術為核心的研發創新體系，國際化標準的GMP生產體系和運作模式先進的商業化體系，成為了在全球范圍內具有競爭力的生物醫藥創新公司。但從企業經營業績來看，2024年上半年公司實現營業收入10.25億元，同比下降72.13%；歸母凈利潤虧損2.39億元，同比大幅降低109.45%。整體來看，公司業績承壓。不過，從雙抗藥來看，2024年上半年公司核心雙抗新藥實現產品收入9.4億元，同比增長24%，依然保持了增勢。

五、雙抗藥行業發展趨勢

1、TCE雙抗是未來發展的重要方向

TCE作為一種可同時結合靶細胞表面的相關抗原和T細胞表面TCR復合物中的CD3的雙抗，能夠引導和激活T細胞對目標進行精準打擊。在過去很長一段時間里，TCE雙抗的重點方向都是圍繞著血液腫瘤在進行，而目前隨著技術的不斷進步，TCE雙抗在自免疾病的潛力逐漸得到了市場的認可。預計未來行業內企業將不斷加強研發投入，推動TCE雙抗在自身免疫性疾病領域的應用。

2、國際化進程不斷加速

近年來，國產雙抗藥物在國內市場中取得了顯著進展。多個國產雙抗藥物已經或正在進入臨床試驗階段，部分藥物甚至已經獲批上市。這些藥物在治療腫瘤、自身免疫性疾病等方面展現出了卓越的應用前景。隨著 2024年的到來，國產雙抗藥物的出海步伐明顯加快，一系列重大交易的成功簽署，不僅為中國生物醫藥企業帶來了可觀的經濟收益，也為全球患者提供了更多的治療選擇。預計未來中國生物醫藥企業將不斷推進國際化戰略，中國雙抗藥物在全球市場的影響力和競爭力將不斷增強。

以上數據及信息可參考智研咨詢（www.njjkdl.com）發布的《中國雙抗藥物行業市場競爭態勢及發展前景研判報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構，提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業動態。