2025年中國液體活檢行業政策匯總、產業鏈、發展現狀、競爭格局分析：癌癥發病人數龐大，液體活檢需求增多[圖]

內容概況：液體活檢測試是一項非侵入性血液檢測，可為研究人員、醫師和外科醫生提供有關患者癌癥概況的信息和適當的治療方法，以提高癌癥患者的生存率。近年來，受癌癥流行率的上升、患者人群對液體活檢方法的認識提升、癌癥檢測及預篩選方案的增加等因素的影響，液體活檢行業需求規模呈現不斷增長趨勢。據統計，2023年中國液體活檢行業需求規模約420億元。值得注意的是，相比于傳統臨檢方法，液體活檢能更早發現癌變；在監測腫瘤療效、確定靶向治療和評估臨床預后方面也具有獨特優勢。但由于技術缺陷，其在檢測開發和臨床應用的推廣方面存在一定的挑戰，未來隨著技術的不斷突破，行業發展空間巨大。

關鍵詞：液體活檢、癌癥新發病例、死亡病例、需求規模、競爭格局

一、液體活檢行業相關概述

液體活檢是一種非侵入性的癌癥檢測技術。它主要是通過分析血液、腦脊液等體液中的腫瘤基因片段及外泌體等成分，來獲取腫瘤相關的信息。與傳統的組織活檢相比，液體活檢具有操作簡便、痛苦小和可以重復采樣等優點。這項技術可以用于早期發現癌癥、評估治療效果和監測疾病變化。癌細胞會釋放遺傳物質進入血液中，而液體活檢利用高敏感度的分子生物學技術如數字PCR或二代測序（NGS），檢測出血液中的癌癥特異性基因突變或其他標志物，從而實現癌癥的早期診斷。但液體活檢也有一定的局限性，比如檢測的準確性可能受到多種因素的影響，目前還不能完全替代組織活檢。隨著技術的發展，液體活檢在臨床上的應用前景非常廣闊，有望在未來成為癌癥管理的重要工具。

目前，液體活檢的主要技術包括循環腫瘤細胞（CTCs）檢測、循環腫瘤DNA（ctDNA）檢測、外泌體（Exosome）檢測等。具體情況如下：

癌癥是一種由細胞異常增殖和侵襲周圍組織或遠處器官的疾病，是嚴重威脅人類健康和生命的全球性公共衛生問題。近年來，中國癌癥發病數整體呈上升趨勢，2022 年我國癌癥新發病例從2018年的380.4 萬例增長至482.47 萬，死亡病例從2018年的229.6萬例增長至 257.42 萬例。2023年，根據國家癌癥中心發布的數據，全國新發癌癥病例數超過406.40萬例，死亡病例數達到241.35萬例。與2022年相比有所下降，但與2018年相比仍保持上升趨勢。主要原因是我國大部分癌癥患者在確診時已屬中晚期，預后較差。因此，早篩、早診、早治是提高癌癥患者生存率的關鍵。近年來涌現出許多癌癥早篩、早診的方法，可以提前檢出或者幫助鑒別診斷良惡性腫瘤。液體活檢作為體外診斷的重要分支，具有快速便捷且侵入性小等優點。隨著人們健康意識的提高，對液體活檢的需求不斷增加。

液體活檢可為癌癥精準治療提供全方面的信息。近年來，隨著惡性腫瘤成為主要的公共衛生問題，腫瘤早篩早診的需求日益增長。國家出臺了一系列政策積極推動癌癥早期檢查，如2021年發布的《關于印發腫瘤診療質量提升行動計劃的通知》中，明確提出推進腫瘤早期篩查。各地衛生健康行政部門要加強制度設計，針對適宜腫瘤病種制訂完善篩查指南，明確安全、有效、經濟的篩查方法，結合推進基本公共衛生服務、家庭醫生簽約服務、健康體檢等推進實施。2024年8月發布的《關于印發肺癌篩查與早診早治方案（2024年版）和結直腸癌篩查與早診早治方案（2024年版）的通知》中，提出進一步規范肺癌篩查與早診早治工作，提升肺癌防治效果。在這些政策的作用下，液體活檢行業將不斷發展。

二、液體活檢行業產業鏈

液體活檢行業產業上游主體包括液體活檢原料、儀器設備及試劑盒供應商，這些儀器和原材料的生產技術壁壘很高，專利保護嚴格，國外公司（賽默飛世爾、奧林巴斯等）形成了高度市場壟斷，國內已有幾家公司通過并購實現二代測序儀的生產，但產品性能與國外產品相比差距較大，產品同質化嚴重，競爭激烈。中游參與者是液體活檢服務商。下游主體是液體活檢服務終端，包括醫院、第三方檢測機構及患者。醫院是液體活檢技術的重要應用場所，也是推動液體活檢技術發展和普及的關鍵力量。

相關報告：智研咨詢發布的《中國液體活檢行業投資潛力研究及發展趨勢預測報告》

三、液體活檢行業發展現狀

液體活檢測試是一項非侵入性血液檢測，可為研究人員、醫師和外科醫生提供有關患者癌癥概況的信息和適當的治療方法，以提高癌癥患者的生存率。近年來，受癌癥流行率的上升、患者人群對液體活檢方法的認識提升、癌癥檢測及預篩選方案的增加等因素的影響，液體活檢行業需求規模呈現不斷增長趨勢。據統計，2023年中國液體活檢行業需求規模約420億元。值得注意的是，相比于傳統臨檢方法，液體活檢能更早發現癌變；在監測腫瘤療效、確定靶向治療和評估臨床預后方面也具有獨特優勢。但由于技術缺陷，其在檢測開發和臨床應用的推廣方面存在一定的挑戰，未來隨著技術的不斷突破，行業發展空間巨大。

四、液體活檢行業競爭格局

在全球范圍內，液體活檢領域的競爭者包括多家知名企業和新興公司。例如，羅氏（Roche）、Guardant Health、Tempus、Caris Life Sciences等都是該領域的重要參與者。這些公司在技術研發、市場拓展和產品創新方面均表現出色。而中國液體活檢行業與國外相比起步較晚，但市場增長迅速。相關液體活檢公司主要包括杭州諾輝健康科技有限公司、益善生物技術股份有限公司、南京世和基因生物技術股份有限公司、廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司、北京泛生子基因科技有限公司等。

益善生物是處于腫瘤個體化醫療分子診斷產品及臨床醫學檢驗服務的個體化醫療系統方案提供商，擁有醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證、醫療機構執業許可證（北京、上海、廣州、成都）、臨床基因擴增實驗室、國家三類醫療器械注冊證書（8 項）、ISO13485 國際醫療器械質量管理體系認證等，為腫瘤患者及醫療機構提供腫瘤實時動態監測、實時個體化治療藥物篩選和實時療效評估等產品和服務。益善生物通過直營與代理相結合的模式開拓業務，收入來源為個體化醫療檢測技術服務銷售收入、個體化醫療檢測試劑盒銷售收入、科研合作服務收入等。據統計，2024年上半年，公司實現營業收入0.49億元，同比增長1.19%，歸母凈利潤322.27萬元，同比下降21.69%。整體處于增收不增利的狀態。

在液體活檢方面，益善生物自主研發的CanPatrol CTC技術能夠從25,000,000,000個正常血細胞中鑒定出1個CTC（循環腫瘤細胞），并對其進行同步分型鑒定，用以區分CTC（循環腫瘤細胞）惡性程度和比例。相對于傳統醫學影像檢查，CanPatrol CTC檢測可以提前2-6個月發現腫瘤變化?？梢?，益善生物在國內液態活檢領域具有很強的先發優勢，有望快速與眾多知名醫院和腫瘤?？漆t院建立合作關系推廣腫瘤液體活檢技術，市場前景看好。

五、液體活檢行業發展趨勢

1、液體活檢行業發展空間巨大

隨著人口老齡化加劇和生活方式變化，癌癥的發病率不斷增加。早期癌癥篩查對于提高治愈率和生存率非常重要，大約有30-50%的癌癥可以通過避免風險因素和采取適當的預防措施等方式進行有效預防。根據不同的癌癥類型，癌癥的早期篩查可以提高5-7倍的生存率。而液體活檢作為一種非侵入性的早期篩查方法，受到了越來越多的關注和需求，未來市場前景廣闊。

2、技術創新驅動發展

隨著新一代測序技術（NGS）、生物信息學、單細胞測序等技術的不斷進步，液體活檢的準確性和效率將得到進一步提升。特別是NGS技術的廣泛應用，使得我們可以同時對多種生物標記物進行大規模并行檢測，極大提高了診斷的精確性。此外，通過不斷發展的數據分析技術，能夠從大量復雜的數據中提取出有用的信息，進一步推動液體活檢的臨床應用。

3、國家政策積極推動行業發展

液體活檢作為一種非侵入性的生物標志物檢測方法，通過分析體液中的DNA、RNA和蛋白質，可以識別潛在疾病或病變的存在，尤其在早期癌癥篩查、疾病診斷和治療監測等方面具有重要意義?。近年來，國家在癌癥早期篩查方面出臺了多項政策，為液體活檢發展創造良好的政策環境。如2023年發布的《關于印發健康中國行動—癌癥防治行動實施方案（2023—2030年）的通知》中，提出進一步加強防癌體檢的規范化管理，引導高危人群定期接受防癌體檢，加強疑似病例隨訪管理，針對早期癌癥或癌前病變進行及時干預。未來，國家將持續加強對液體活檢方面的政策支持，行業將得到進一步發展。

以上數據及信息可參考智研咨詢（www.njjkdl.com）發布的《中國液體活檢行業投資潛力研究及發展趨勢預測報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構，提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業動態。