2023年中國流行性感冒疫苗行業發展現狀：產業發展前景廣闊，疫苗覆蓋率有待進一步提升[圖]

內容概要：目前，我國批準上市的流感疫苗包括三價滅活疫苗、三價減毒活疫苗以及四價滅活疫苗，但流感疫苗在我國屬于非免疫規劃疫苗，公民可自愿選擇是否接種。根據中檢院發布生物制品簽發情況顯示，2023年上半年，我國流行性感冒疫苗簽發批次量較2022年同期減少85%至17批次。

關鍵詞：流行性感冒疫苗、病毒滅活疫苗、接種率

一、細胞培養基產業逐步擴大，疫苗研發生產效率不斷提升

流行性感冒是由流感病毒引起的一種傳染性極強的呼吸道傳染疾病，按流感病毒種類可將流行性感冒分為甲型流感、乙型流感和丙型流感，在春冬季節較為多見，其中甲型流感一般10~15年發生一次爆發式大流行，發病癥狀主要表現為高熱、咳嗽、乏力、肌肉酸痛等，老年人及抵抗力較差的人群易引起心肌炎、腦炎等并發癥，死亡率較高。流行性感冒疫苗可以加強人體防御力，減少并發癥發生，降低死亡率，一般兒童年滿六個月以上接種一劑即可，若從未感染過或未曾接種過，應隔四周加強一劑。目前我國使用的流行性感冒疫苗主要分為全病毒滅活疫苗、裂解疫苗以及亞單位疫苗三種，三種疫苗的免疫效果及副作用相差不大，但因病毒變異速度較快，疫苗無法做到病毒全覆蓋終身免疫，所以流行性感冒疫苗根據臨床病癥表現每年更新，健康人群需每年接種新的流行性感冒疫苗以達到最佳的免疫效果，兒童以及對部分疫苗藥物過敏者應根據實際情況謹慎接種。

中國幅員遼闊，人口眾多，具備獨特的地理氣候，導致我國春冬寒冷季節及換季時期流行性感冒頻發，傳播范圍迅速擴大，優質流行性感冒疫苗的研發制作是我國醫療行業的重要工作。疫苗研發通常需將毒株注入動物或人體細胞中，經過篩選、滅活、純化等流程制成流感疫苗。流行性感冒疫苗產業上游為研制疫苗所需原材料，包括人血白蛋白、牛血清等培養基以及化學試劑和藥品外包裝；中游為疫苗研發機構及生產企業，目前我國市場上常見流行性感冒疫苗代表企業有中國生物、北京科興、賽諾菲、智飛生物等；下游為各地區醫療機構、衛生服務中心以及疾病預防控制中心。

細胞培養基是生物制藥的重要基石，選用合適的、高質量的培養基可以大幅提升疫苗研發效率，有效降低疫苗開發成本，增強產品競爭力，促進醫藥產業整體發展。根據相關數據顯示，2022年，全球細胞培養基市場規模達57.37億元人民幣，其中中國細胞培養基市場規模達18.17億元人民幣。隨著國家及地方政府對人民健康重視程度不斷提高，提供多項政策及財政利好支持，加上人口老齡化加劇、流行性感冒頻發等多重因素推動，我國細胞培養基市場規模將保持持續增長。目前全球研發生產疫苗企業眾多，伴隨著病毒變異速度不斷加快，傳播范圍逐漸擴大以及感染癥狀愈加嚴重，疫苗市場需求增速遠超過生產速度，生物制藥產業發展有望進一步提升。預計到2028年，全球細胞培養基市場規模將達92.84億元，年均復合增長率達8.35%，我國國內培養基生產企業也將不斷沉淀生產工藝，開啟培養基國產化進程，打破產業進口壟斷格局。

相關報告：智研咨詢發布的《中國流行性感冒疫苗行業發展動態及投資規劃分析報告》

二、產業發展增速放緩，疫苗覆蓋率有待進一步提升

中國處于北半球亞熱帶地區，每年9月至次月5月為流行性感冒的多發期，近年來，全國大范圍的疫情感染導致居民抵抗力有所下降，我國呼吸道傳染性疾病發病頻次逐年增長。隨著居民生活水平不斷提升，健康意識逐漸增強，接種疫苗的意愿有所增強，2022年，隨著新冠肺炎疫苗接種基本普及，人們對于流行性感冒疫苗需求量下降，中國流感疫苗簽發批次量同比減少8.79%至426批次。目前，我國批準上市的流感疫苗包括三價滅活疫苗、三價減毒活疫苗以及四價滅活疫苗，但流感疫苗在我國屬于非免疫規劃疫苗，公民可自愿選擇是否接種。根據中檢院發布生物制品簽發情況顯示，2023年上半年，我國流行性感冒疫苗簽發批次量較2022年同期減少85%至17批次。

我國人口增長速度較快，尤其兒童以及老人群體占比日益增大，對流行性感冒的防御措施及防御能力遠不及年輕群體，流感發病率整體維持高增長態勢，推動我國流行性感冒疫苗簽發量持續增長。2020年，我國流行性感冒疫苗簽發數量同比增長87.28%至5765.25萬劑，其中僅用于流行性感冒季節的疫苗簽發數量已達2083.65萬劑。2023年以來，我國居民出行活動大幅增加，氣溫起伏不定促使人們感冒發病率提升，外出戴口罩人員減少、旅游場所人流擁擠等因素易引起大范圍感染，學校、幼托機構、養老機構等場所流行性感冒聚集可能性增大，我國流感活動處于中低水平但呈現上升趨勢，流行性感冒疫苗簽發數量有望再次回升。

截至2022年，我國獲批簽發流行性感冒疫苗的企業共計11家，從各企業簽發量競爭格局來看，我國華蘭疫苗簽發量占比36%，位居我國流感疫苗簽發量首位。華蘭疫苗是我國首家通過流感疫苗WHO預認證的企業，其生產規模、市場占有率均位于我國流感疫苗產業前列，是全球首家研制出甲型H1N1流感疫苗的企業，承擔我國近40%的收儲量。截至2023年12月4日，華蘭疫苗共取得四價流行性感冒疫苗批簽發88批次。此外，北京科興也為我國流感疫苗作出卓越貢獻，其流行性感冒疫苗簽發量占比18%；首家進入中國的跨境疫苗企業賽諾菲巴斯克流行性感冒疫苗簽發量占比16%。隨著我國疫苗研制企業生產工藝愈加完善，四價流感疫苗防疫效果進一步提升，未來國內流行性感冒疫苗潛在市場逐步被打開，有利于國產疫苗對進口疫苗的批量替代，以擴大國產流感疫苗的市場份額。

接種疫苗能降低流行性感冒發病概率，緩解感冒并發癥狀，加快身體機能恢復，縮短感冒周期，是預防流行性感冒最經濟、最有效的方式。進入21世紀以來，國產三價滅活流感疫苗獲批上市，并不斷研發新品種、高效能的疫苗，為保障國民身體健康，國家出臺多項利好政策，補貼研發生產機構，發揮財政作用降低疫苗價格，要求相關企業加強高性能疫苗研發，鼓勵人們接種疫苗，但居民重視程度不夠導致我國流行性感冒疫苗接種率保持較低水平。2020年，我國疫情高發，流行性感冒與新冠肺炎癥狀難以區分，居民為提高抵御病毒風險的能力，自愿接種流感疫苗；同時，多地提前開放疫苗接種預約通道，加大疫苗簽發數量，保障市場供應，我國流行性感冒疫苗接種率達3.7%。隨著中國逐步進入常態化防控階段，我國居民對流感病毒放松警惕，部分兒童及成年人接種后再次感染或出現不良反應使人們對國產疫苗喪失信心，疫苗滲透率有所下降。2022年，我國流行性感冒疫苗接種率下降至2.46%。

三、市場需求量持續提升，國產疫苗打開國際市場

由于長期佩戴口罩的保護效應，有效減少了流行性感冒等呼吸性傳染病的傳播，從而降低流感發病率。2021年，我國流行性感冒發病人數為66.82萬人，同比下降41.65%。隨著中國恢復常態化運行，我國居民佩戴口罩頻率大幅降低，公共場所打噴嚏、咳嗽等極易導致病毒傳播；同時，近幾年病毒感染對人體免疫系統造成影響，運動頻率降低使居民抵抗力普遍降低，為流行性感冒的大范圍傳播提供了有利條件，從而導致流行性感冒發病率提升。2023年以來，我國流行性感冒仍處于往年季節性感冒流行水平，截至2023年10月，我國流行性感冒發病人數達655.18萬人，是2022年全年流感發病人數的兩倍。近期，多地進入深秋，氣溫急速下降，北方多個省份開始降雪，南方晝夜溫差較大，我國步入流行性感冒多發季節，衛生醫療機構就診人數大幅提升，流行性病毒疫苗市場需求不斷擴大，國內流感疫苗企業出貨量有所提升，進一步促進我國流感疫苗產業發展。

隨著我國生物制藥技術的不斷改善，國產流行性感冒疫苗研制壁壘逐步被打破，國內六大生物制品上市疫苗品種不斷增多，且接種價格相對便宜，高性價比的產品優勢促使我國流感疫苗逐步跨入國際市場。2023年10月19日，中國生物武漢生物制品研究所首批出口非洲的四價流感病毒裂解疫苗發往肯尼亞，實現國產四價流感疫苗首次海外出口；同年12月，華蘭疫苗部分三價流感疫苗出口印度尼西亞和多米尼加，并在尼泊爾、巴基斯坦等國家開展注冊工作。流感疫苗的出口是我國生物制藥產業發展的重大突破，有助于推動我國流感疫苗根據海外地區實際情況創新疫苗研制技術，進一步推動產業高質量發展。

以上數據及信息可參考智研咨詢（www.njjkdl.com）發布的《中國流行性感冒疫苗行業發展動態及投資規劃分析報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構，提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業動態。