褪黑素(Melatonin,MT)是由腦松果體分泌的激素之一。褪黑素屬于吲哚雜環類化合物,其化學名是N-乙?;?5甲氧基色胺,又稱為松果體素、褪黑激素、褪黑色素。
褪黑素被熟知的功能主要是可以改善睡眠質量(用量0.1~0.3mg),能縮短睡前覺醒時間和入睡時間,改善睡眠質量,睡眠中覺醒次數明顯減少,淺睡階段短,深睡階段延長,次日早晨喚醒閾值下降。有較強的調整時差功能。
褪黑素最大的特點應該是,它是迄今發現的最強的內源性自由基清除劑。褪黑素的基本功能就是參與抗氧化系統,防止細胞產生氧化損傷。在這方面,它的功效超過了已知的所有體內物質。最新研究證明,MT是內分泌的總司令,它控制體內各種內分泌腺的活動。
褪黑素的生理功能
資料來源:智研咨詢整理
國內外對褪黑激素的生物學功能,尤其是作為膳食補充劑的保健功能進行了廣泛的研究,表明其具有促進睡眠、調節時差、抗衰老、調節免疫、抗腫瘤等多項生理功能。
在中國,睡眠保健品行業整體受保健品行業、健康行業等多個相關行業政策影響。目前國家對睡眠保健品行業保持鼓勵、支持的政策態度,促進行業快速發展。
我國改善睡眠保健品行業相關政策
時間 | 制定部門 | 政策名稱 | 主要內容 |
2018年 | 國務院關稅稅則委員會 | 《2019年進出口暫定稅率等調整方案》 | 調整部分商品進口關稅稅率,包含最惠國稅率、關稅配額稅率、協定稅率等;睡眠保健品原料進口關稅稅率下調,如糊精及其他改性淀粉,粘合劑等原料的最惠國稅率調整為12%、10%,其中新西蘭、秘魯、哥斯達黎加、冰島、澳大利亞等國協定稅率為零等。 |
2019年 | 健康中國行動推進委員會 | 《健康中國行動(2019-2030)》 | 圍繞疾病預防和健康兩大核心,提出將開展15個重大專項行動,促進以治病為中心向以人民健康為中心轉變,努力使群眾不生病、少生??;涉及睡眠方面的目標是:失眠患者患病率逐步降低,成人每日平均睡眠時長增至7-8小時等。 |
2019年 | 市場監督局 | 《保健食品標注警示用語指南》 | 警示用語內容包括:保健食品不是藥物,不能代替藥物治療疾??;保健食品在產品最小銷售包裝(容器)外明顯位置清晰標注生產日期和保質期;保健食品經營者在經營保健食品的場所、網絡平臺等顯要位置標注“保健食品不是藥物,不能代替藥物治療疾病”等消費提示信息。 |
2019年 | 發展改革委、衛生健康委等21部委 | 《促進健康產業高質量發展行動綱要(2019-2022年)》 | 目標為:2022年,基本形成內涵豐富、結構合理的健康產業體系,健康產業融合度和協同性進一步增強,健康產業科技競爭力進一步提升,人才數量和質量達到更高水平,形成若干有較強影響力的健康產業集群;重點實施10項重大工程,包括:健康產業科技創新工程、健康產業集聚發展工程、健康產業人才提升工程等。 |
2020 | 市場監管總局辦公廳 | 關于印發《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查文書格式范本》的通知 | 為貫徹落實《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》(市場監管總局第21號令),規范藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查工作,統一文書格式范本式樣,總局研究制定了《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查文書格式范本》(以下簡稱《文書格式范本》)。 |
2021年 | 國家市場監督管理總局、國家衛生健康委員會、國家中醫藥管理局 | 關于發布《保健食品原料目錄 營養素補充劑(2020年版)》《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 營養素補充劑(2020年版)》的公告 | 對最新保健食品原料種類進行規定。 |
資料來源:智研咨詢整理
中國睡眠經濟行業市場規模自2015年從由2353.6億元增長至2018年的3229.1億元,年復合增長率約為11.12%;到2019年,中國睡眠經濟行業市場規模達到3598.7億元,同比增長11.45%;2020年,國內睡眠經濟的市場規模超過4000億元;預計2030年將突破萬億元。
2015-2020年中國中國睡眠經濟行業市場規模
資料來源:智研咨詢整理
智研咨詢發布的《2021-2027年中國褪黑素行業市場供需策略分析及未來前景規劃報告》顯示:褪黑素水平降低會對人的睡眠質量和身體狀況產生不利影響。褪黑素保健品不僅可以改善睡眠質,在防止衰老、延年益壽、促進抗氧化酶產生、降低膽固醇、提高人體免疫功能等方面也有一定的功效。褪黑素曾經在一些國家和地區一度風行,但因為褪黑素的功能并不確切,這股風很快消退。2019年主流銷售渠道褪黑素銷售額3.64億美元,常規銷售渠道褪黑素銷售額3.99億美元;2020年主流銷售渠道褪黑素銷售額5.35億美元,常規銷售渠道褪黑素銷售額5.73億美元。
2019-2020年褪黑素銷售規模
(注:2020年數據為截至2020年11月29日)
資料來源:SPINS、智研咨詢整理
1998年,中國褪黑素新增注冊企業1家;2005年中國褪黑素新增注冊企業有5家,2009年、2010年、2011年、2012年、2014年、2017年、2020年,中國褪黑素新增注冊企業各為1家。
1998-2020年中國褪黑素新增注冊企業
資料來源:企查查、智研咨詢整理
從中國褪黑素企業省市分布來看,山東省褪黑素企業(在業/存續)5家,為全國第一;其次是廣東省、河南省、湖北省各有褪黑素企業(在業/存續)2家;江蘇省、浙江省、河北省、新疆維吾爾自治區有褪黑素企業(在業/存續)各1家.
2020年中國褪黑素企業省市分布
資料來源:企查查、智研咨詢整理
國內生產褪黑素的上市公司有:湯臣倍健、仙樂健康、金達威、華北制藥、翰宇藥業、亞泰集團等企業。
國內生產褪黑素的上市公司上市時間及發展戰略
公司 | 褪黑素產品名 | 產品上市時間 | 公司主業 | 發展戰略 |
湯臣倍健 | 褪黑素片 | 2015年 | 膳食營養補充劑 | 2021年湯臣倍健將布局更多大單品新賽道,全面布局高潛細分市場,同時以兩大形象產品和兩大明星產品多引擎推動主業增長。象產品雙拳出擊,持續夯實主品牌形象。以牛乳初加鈣咀嚼片和褪黑素作為明星產品,帶動細分品類實現持續高速增長。 |
仙樂健康 | 善存褪黑素 | 2012年 | 為海內外的營養保健食品客戶提供產品研發和生產服務 | 2020年圍繞著“成為營養健康領域的創新領導者和客戶的第一選擇”這一愿景,深耕營養健康食品的CDMO領域(B端市場),業績穩步增長。自主開發的產品規劃涵蓋功能性食品、保健食品以及特殊膳食食品。 |
金達威 | 褪黑素助眠軟糖 | 2016年 | 輔酶Q10原料生產龍頭 | 2020年受疫情的影響,消費者在保健食品消費理念和消費意愿上都發生了一定的轉變,保健食品的消費屬性也逐漸從可選消費品轉變為必選消費品。金達威積極推進新項目建設,增強產業鏈布局,重視技術創新與研發投入,不斷推出新品,同時提高海內外銷售團隊的運營能力,夯實“雙主營業務”模式的優勢,為未來業務增長奠定良好基礎。 |
華北制藥 | 褪黑素軟膠囊 | 1998年 | 化學藥企 | 2020年,面對突如其來的新冠肺炎疫情,國家藥品集采穩步推進,仿制藥一致性評價加速等復雜多變的內外形勢和局面,華北制藥緊扣高質量發展目標任務,在認真做好疫情防控和復工復產基礎上,統籌抓好市場營銷、科技創新、項目建設、高水平開放合作、生產系統優化、經營風險防控各項工作,華北制藥保持了穩健的發展態勢。 |
翰宇藥業 | 褪黑素緩釋片 | 2017年 | 多肽藥物生產和醫療器械 | 翰宇藥業始終重視研發投入,在已有產品的基礎上,繼續堅持自主研發,并且大力推進產品的商業合作及引進。2020年,翰宇藥業發展面臨激烈的市場競爭以及復雜的外部環境的挑戰,翰宇藥業上下努力克服外部不利因素,堅持共同協作,積極進取。 |
亞泰集團 | 褪黑素維生素B6膠囊 | 己獲得保健食品批準證書 | 地產、水泥、證券為主,貿為輔醫藥、商 | 2021年,亞泰集團將以“六五規劃”為指引,以“二次高質量創業”為行動指南,以2021年計劃工作綱要為依據,切實發揮三級運營體系作用。通過優化資金管控流程,確保企業經營資金調度有序、收支平衡;通過創新營銷思路、加大營銷投入、加強隊伍建設、優化價格體系,實現營銷新突破;通過經營提升、企業重組、資源整合,探尋企業經營突破點,挖掘企業達標發力點,找到企業營收利潤增長點;通過嚴格督促企業落實計劃,努力經營,全面提升決策能力和專業管理水平。 |
資料來源:智研咨詢整理
2020年國內生產褪黑素的上市公司湯臣倍健、仙樂健康、金達威、華北制藥、翰宇藥業、亞泰集團公司的營業總收入分別為60.95億元、20.67億元、35.04億元、114.93億元、7.22億元、194.98億元。
2016-2020年國內生產褪黑素的上市公司營業總收入(單位:億元)
資料來源:企業公告、智研咨詢整理
從利潤總額來看,2020年國內生產褪黑素的上市公司湯臣倍健、仙樂健康、金達威、華北制藥、翰宇藥業、亞泰集團公司的利潤總額分別為17.69億元、3.12億元、11.46億元、1.87億元,翰宇藥業、亞泰集團分別虧損5.88億元、0.35億元。
2016-2020年國內生產褪黑素的上市公司的利潤總額(單位:億元)
資料來源:企業公告、智研咨詢整理



