2020年上海市醫療機構制劑室數量、醫療機構制劑受理數量及分布情況分析[圖]

    醫療機構制劑，是指醫療機構根據本單位臨床需要經批準而配制、自用的固定處方制劑。醫療機構配制的制劑，應當是市場上沒有供應的品種。國家食品藥品監督管理局負責全國醫療機構制劑的監督管理工作。省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門負責本轄區醫療機構制劑的審批和監督管理工作。

    醫療機構制劑是市場上沒有供應的，醫療機構根據本單位臨床需要經批準而配制、自用的固定處方制劑，具有用量小、儲存時間短、臨床必需等特性。

醫療機構制劑的特性

資料來源：智研咨詢整理

    醫療機構制劑作為商品化藥品的重要補充，長期以來是臨床治療不可或缺的手段之一。醫療機構制劑作為預防、治療、診斷疾病的特殊商品，其質量屬性與藥品一樣,其安全水平也直接與公眾的用藥權益、健康水平休戚相關。

    上海是國內醫療資源最雄厚的城市之一,也是較早開展醫療機構制劑的城市之一。2020年7月17日，上海藥監局發布：上海市藥品監督管理局關于2020年《藥品生產許可證》《醫療機構制劑許可證》重新發放工作的通知（2020年7月17日），這是繼6月22日山東省局發布換發兩證通知后，又一?。ㄊ校┚职l布換證通知。截至2020年底，上海市醫療機構制劑室數量17家，較2019年減少1家。

2015-2020年上海市醫療機構制劑室數量

資料來源：上海藥品監督管理局年報、智研咨詢整理

    相關報告：智研咨詢發布的《2021-2027年中國醫療制劑室行業市場深度分析及投資決策建議報告》

    目前全國大多數醫療機構制劑室建成于19世紀末20世紀初，自動化程度低，產能較小，制劑生產成本較高。截至2020年底，上海市醫療機構制劑室數量17家，其中：二級醫院醫療機構制劑室2家，占11.80%；三級醫院醫療機構制劑室15家，占88.20%。

2015-2020年上海市二、三醫院醫療機構制劑室數量

資料來源：上海藥品監督管理局年報、智研咨詢整理

2015-2020年上海市醫療機構制劑室數量二三級醫院分布

資料來源：上海藥品監督管理局年報、智研咨詢整理

    2020年上海市各區域醫療機構制劑室數量均與2019年持平，黃浦有4家，占22.2%；徐匯3家，占16.7%；楊浦、虹口、長寧、靜安各2家，各占11.1%；浦東、奉賢、松江各1家，各占5.6%。

2019-2020年上海市各區域醫療機構制劑室數量

資料來源：上海藥品監督管理局年報、智研咨詢整理

2019-2020年上海市醫療機構制劑室數量區域分布

資料來源：上海藥品監督管理局年報、智研咨詢整理

    醫療機構配制劑是臨床用藥的重要組成部分。2020年上海市醫療機構機制劑再注冊193件，較2019年增加20件，占70.7%；醫療機構制劑補充19件，較2019年增加4件，占7.0%；醫療機構制劑配制61件，較2019年增加4件，占23.3%。

2018-2020年上海市醫療機構制劑受理數量（單位：件）

資料來源：上海藥品監督管理局年報、智研咨詢整理

2018-2020年上海市醫療機構制劑受理分布

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