2020年中國藥品監管檢查員情況及藥品監管職業化檢查員隊伍創建分析[圖]

    一、檢查員情況

    藥品監管面對的是知識密集型的高新技術領域，必須有過硬的基礎支撐和保障能力。截至2020年底，具有藥品GSP檢查員資格的人數11925人，其中可從事檢查工作的檢查員數量10940人；具有醫療器械GMP檢查員資格的人數3639人，其中可從事檢查工作的檢查員數量3313人；具有化妝品檢查員資格的人數2594人，其中可從事檢查工作的檢查員數量2488人；具有藥品GMP檢查員資格的人數842人，其中可從事檢查工作的檢查員數量842人。

2020年全國藥品監管檢查員人數

資料來源：國家藥品監督管理局、智研咨詢整理

    截至2020年底，具有藥品GMP檢查員資格的人數842人，按學歷劃分，碩士研究生及以上人數275人，大學人數555人，大專人數12人；按職稱劃分，高級職稱人數406人，中級職稱人數225人，初級職稱人數211人；按所在單位劃分，行政機關人數389人，檢驗檢測機構人數158人，檢查機構人數99人，其他單位人數196人。

2020年全國藥品GMP檢查員情況

資料來源：國家藥品監督管理局、智研咨詢整理

    相關報告：智研咨詢發布的《2021-2027年中國藥品檢測行業市場運營態勢及未來發展潛力報告》

    截至2020年底，從事藥品GSP檢查工作的檢查員數量10940人，按學歷劃分，碩士研究生及以上人數1326人，大學人數7803人，大專人數1510人，中專人數290人，高中及以下人數11人；按職稱劃分，高級職稱人數409人，中級職稱人數1558人，初級職稱人數1045人；按所在單位劃分，行政機關人數9195人，檢驗檢測機構人數462人，檢查機構人數685人，其他單位人數598人。

2020年全國藥品GSP檢查員情況

資料來源：國家藥品監督管理局、智研咨詢整理

    截至2020年底，具有醫療器械GMP檢查員資格的人數3639人，按學歷劃分，碩士研究生及以上人數846人，大學人數2303人，大專人數205人，中專人數17人，高中及以下人數2人；按職稱劃分，高級職稱人數311人，中級職稱人數804人，初級職稱人數445人；按檢查經驗劃分，3年以下檢查經驗人數874人，3年到5年檢查經驗人數941人，5年以上檢查經驗人數1558人；按所在單位劃分，行政機關人數1899人，檢驗檢測機構人數447人，審評中心人數437人，檢查機構人數225人，其他單位人數365人。

2020年全國醫療器械GMP檢查員情況

資料來源：國家藥品監督管理局、智研咨詢整理

    截至2020年底，從事化妝品檢查工作的檢查員數量2488人，按學歷劃分，碩士研究生及以上人數590人，大學人數1683人，大專人數162人，中專人數7人，高中及以下人數46人；按職稱劃分，高級職稱人數239人，中級職稱人數390人，初級職稱人數290人；按所在單位劃分，行政機關人數1583人，檢驗檢測機構人數295人，審評中心人數285人，檢查機構人數100人，其他單位人數225人。

2020年全國化妝品檢查員情況

資料來源：國家藥品監督管理局、智研咨詢整理

    截至2020年底，共開展藥品GSP檢查9.99萬人次；共開展醫療器械GMP檢查2.51萬人次；共開展化妝品檢查0.74萬人次；共開展藥品GMP檢查0.29萬人次。

2020年共開展藥品監管檢查人次

資料來源：國家藥品監督管理局、智研咨詢整理

    二、檢查員隊伍創建

    藥品檢查的本質是主動發現質量安全風險信號，藥品檢查的專業性、合規性、科學性直接影響風險識別能力。藥品檢查員的綜合素質和技能水平起著決定性作用，具備對產品研發、生產和流通等全過程檢查能力的“全科”檢查員，是主動發現風險信號的保障。

藥品監管職業化檢查員隊伍創建

資料來源：智研咨詢整理