一、發展歷程
由于疾病在不同患者間的異質性,使得罹患同一疾病的患者對于相同的治療會產生不同的反應,很多疾病的治療仍處于“試錯”階段,給患者帶來不必要的身體損害和經濟損失。這一現狀力促各國近年來相繼推出了“精準醫學”計劃,鼓勵醫學界不斷探索,在明確疾病發病機制及藥物作用機理的前題下,尋找到在用藥前就可以篩選出藥物獲益群體的特異檢測,于是伴隨診斷應運而生。
伴隨診斷發展歷程
資料來源:智研咨詢整理
伴隨診斷是一種體外診斷技術,能夠提供有關患者針對特定治療藥物的治療反應的信息,有助于確定能夠從某一治療產品中獲益的患者群體,從而改善治療預后并降低保健開支。此外,伴隨診斷還有助于確定最有可能針對治療藥物產生響應的患者群體。伴隨診斷具有以下的功能:
伴隨診斷功能分析
資料來源:智研咨詢整理
二、市場規模
作為藥物靶向治療的工具,伴隨診斷有助于推動精準醫學在腫瘤、血液疾病、自身免疫疾病等多領域的發展,達到改善治療預后并降低醫療開支的目的。同時,隨著檢測技術的發展,伴隨診斷產品所采用的檢測技術及臨床應用將更加多元化。
2019年全球伴隨診斷市場規模為37.6億美元,較2018年的31.3億美元同比增長20.13%。美國是伴隨診斷技術與產品發展最領先的國家,占據全球30%以上的伴隨診斷市場,截止2019年3月,FDA已批準了36個伴隨診斷產品,其中腫瘤或腫瘤相關伴隨診斷產品多達34個,排名前三的腫瘤為乳腺癌、非小細胞肺癌和結直腸癌。
2016-2019年全球伴隨診斷市場規模
資料來源:智研咨詢整理
惡性腫瘤是威脅人類健康的常見疾病,位居人類疾病三大主要死亡原因之首,占所有疾病死因的四分之一。2019年中國城市惡性腫瘤死亡率為161.56/10萬人,農村惡性腫瘤死亡率為160.96/10萬人。
2014-2019年中國城市及農村居民惡性腫瘤死亡率
資料來源:國家統計局、智研咨詢整理
中國的伴隨診斷市場還處于初期階段,但隨著精準醫療的發展,預計很快會迎來高速發展期。2012-2019年中國伴隨診斷逐年增加,2019年中國伴隨診斷市場規模達到27.22億元,較2018年的19.40億元同比增長40.3%,預計2020年中國伴隨診斷市場規模將達到36.72億元。
2012-2020年中國伴隨診斷市場規模及增速
資料來源:智研咨詢整理
智研咨詢發布的《2021-2027年中國伴隨診斷行業發展戰略規劃及投資方向研究報告》數據顯示:2017-2019年中國伴隨診斷市場規模占全球伴隨診斷市場規模比重不斷增大,2019年占比達到10.51%,較2018年增加了1.15個點。
2016-2019年中國伴隨診斷市場規模占全球伴隨診斷市場規模比重
資料來源:智研咨詢整理


2021-2027年中國伴隨診斷行業發展戰略規劃及投資方向研究報告
《2021-2027年中國伴隨診斷行業發展戰略規劃及投資方向研究報告》共十四章,包含2021-2027年伴隨診斷行業投資機會與風險,伴隨診斷行業投資戰略研究,研究結論及投資建議等內容。



