2019年人工耳蝸行業市場規模及發展趨勢分析[圖]

    一、概況

    人工耳蝸是一種電子裝置，由體外言語處理器將聲音轉換為一定編碼形式的電信號，通過植入體內的電極系統直接興奮聽神經來恢復或重建聾人的聽覺功能。近年來，隨著電子技術、計算機技術、語音學、電生理學、材料學、耳顯微外科學的發展，人工耳蝸已經從實驗研究進入臨床應用?，F在全世界已把人工耳蝸作為治療重度聾至全聾的常規方法。

    人工耳蝸的發展經歷了研發萌芽期、產品發展期和國產化階段。中國人工耳蝸的研發始于二十世紀九十年代，北京協和醫院與上海復旦大學均成立了人工耳蝸研究小組進行該方面的研究。

中國人工耳蝸發展歷程

資料來源：智研咨詢整理

    針對人工耳蝸行業，原國家食品藥品家督管總局發布了《人工耳蝸植入系統臨床試驗指導原則》與《人工耳蝸植入系統注冊技術審查指導原則》，對人工耳蝸產品的注冊、審查與臨床試驗做出了詳細的技術說明。這兩項原則的發布，加強了人工耳蝸注冊與臨床試驗的監督與指導，將進一步促進行業健康、有序發展。

人工耳蝸相關政策概況

資料來源：智研咨詢整理

    二、人工耳蝸行業發展現狀分析

    受人工耳蝸的知曉度低、價格昂貴等因素限制，中國人工耳蝸植入的手術例數遠不及國外，目前全球人工耳蝸植入手術超過60萬例，中國人工耳蝸植入手術超5萬例，占比不足一成。與此同時，因此與國外比較，中國人工耳蝸的市場尚存較大空白，在國家康復項目支持、國產替代降低產品價格和人工耳蝸加大宣傳的影響下，耳聾患者接受人工耳蝸的需求將被激發，將帶動人工耳蝸市場規模進一步擴大。

    居民的消費從生理需求向安全需求升級,說明居民的保健意識積極轉變；穩步增長的可支配收入為居民購買醫療器械保障健康提供了堅實的物質基礎，耳障患者消費人工耳蝸器械的意愿隨之增強，潛在的人工耳蝸需求轉換成實際的交易量，促進人工耳蝸市場規模進─步擴大。

2014-2019年中國居民人均消費支出及人均醫療保健消費支出

資料來源：國家統計局、智研咨詢整理

    智研咨詢發布的《2021-2027年中國人工耳蝸產業競爭現狀及發展前景預測報告》數據顯示：中國人工耳蝸行業尚處于初步發展階段，市場規模逐年增加，發展潛力十足。2019年中國人工耳蝸行業市場規模71.6億元，同比增長13.3%。

2014-2019年中國人工耳蝸行業市場規模及增速

資料來源：智研咨詢整理

    三、人工耳蝸發展問題及趨勢分析

    國外企業生產人工耳蝸技術較為先進，其為核心的人工耳蝸技術申請了專利保護。三大人工耳蝸龍頭生產商Cochlear、AdvancedBionics、Med-el所擁有專利數量近千條，在各項專利面前，國產企業再進行創新研發難度加大，國內人工耳蝸企業在實施國外核心人工耳蝸技術時，需要支付高額的專利使用費，加重了國產人工耳蝸企業生產成本的壓力。

人工耳蝸發展問題

資料來源：智研咨詢整理

    目前臨床上使用的人工耳蝸都是通過電流刺激聽神經，因此電流擴散導致的極間干擾難以克服，這在很大程度上限制了人工耳蝸的言語辨別；對此精確性好、保真度高、多余刺激少的光學人工耳蝸逐漸受到廣泛的關注。

    進口人工耳蝸價格仍然是制約低收入人群使用的重要因素，雖然近年來國產人工耳蝸的問世打破了國外人工耳蝸的價格和技術壟斷，但國產人工耳蝸在核心技術方面仍有很大的提升空間。

人工耳蝸行業發展趨勢

資料來源：智研咨詢整理