2025年中國AI醫療器械行業產業鏈圖譜、產業環境、市場規模及未來趨勢研判：產業發展環境不斷優化，AI醫療器械獲批上市數量日益增多[圖]

內容概要：AI醫療器械指利用人工智能技術輔助診療、監測或優化醫療流程的工具。近年來，在政策支持、技術進步和市場需求的推動下，我國AI醫療器械行業不斷發展，目前已取得顯著進展。數據顯示，2024年我國AI醫療器械市場規模已從2020年的2.92億元增長達到94.61億元。未來，隨著技術進步、市場需求牽引、新興市場主體不斷涌現，國內AI醫療器械市場規模仍將保持高速增長態勢，根據市場預測，2025年有望達到242.3億元。

相關上市企業：騰訊控股（00700）；華大智造（688114）；醫渡科技（02158）；鷹瞳科技-B（02251）；聯影醫療（688271）；天智航（688277）等

相關企業：推想醫療科技股份有限公司；數坤科技股份有限公司；北京深睿博聯科技有限責任公司；上海博動醫療科技股份有限公司等

關鍵詞：產業鏈；AI芯片；機器視覺；人口老齡化率；AI醫療器械行業規模；重點企業；發展趨勢

一、行業概況

AI醫療器械指利用人工智能技術輔助診療、監測或優化醫療流程的工具，主要分為醫學影像分析、輔助診斷系統、手術機器人、健康監測設備、藥物研發工具和個性化治療系統六大類。 這些技術通過深度學習、大數據分析等方式提升醫療效率與精準度，廣泛應用于疾病篩查、治療方案制定等領域。

AI醫療器械產業鏈是一個復雜而多維的體系，它融合了人工智能技術與醫療器械的精髓，為醫療行業帶來了革命性的變革。目前我國AI醫療器械行業已基本形成多維度立體化的產業生態。醫療機構、醫藥制造業等傳統醫療衛生行業是數據、需求等資源和場景的提供方，互聯網企業、人工智能算法研發企業、醫療器械企業、醫療信息化企業等共同主導產品研發，反哺賦能傳統醫療衛生行業，形成產業生態閉環。

從具體產業鏈結構來看，AI醫療器械行業產業鏈上游為原材料及軟硬軟件供應環節，主要包括鋼材、塑料、芯片、傳感器、5G、云計算、大數據、物聯網、數據采集、機器視覺、語音識別、軟件系統、數據服務等。產業鏈中游為AI醫療器械產品生產制造環節，代表生產商包括有聯影智能、推想醫療、數坤科技等。產業鏈下游則為AI醫療器械應用需求領域，主要包括醫療機構、疾控中心、第三方實驗室、養老院、家庭用戶、體檢中心。

二、產業環境

1、技術環境

芯片是AI醫療器械的核心部件，其性能直接決定了醫療器械的智能化水平。近年來，我國AI芯片受到廣泛關注，不斷涌現出新的生產設計商，行業市場規模不斷增長。數據顯示，2024年我國AI芯片市場規模達到1412億元，同比增長17.1%，持續為AI醫療器械的智能化升級提供強大的技術支撐。

機器視覺可為AI醫療器械提供了高精度的檢測和識別能力，通過機器視覺技術，AI醫療器械能夠實現對醫療設備的精確檢測和分析，從而提高醫療服務的準確性和效率。具體來說，機器視覺通過計算機模擬人眼功能，對醫療影像進行自動檢測、分類與識別，實現了人眼無法企及的高精度和高效性，為醫生提供了重要的臨床決策支持?。

機器視覺是人工智能正在快速發展的一個分支，其技術涉及人工智能、神經生物學、心理物理學、計算機科學、圖像處理、模式識別等諸多領域。近年來，隨著人工智能、計算機視覺、深度學習等技術的突破，我國成為全球機器視覺發展最活躍的地區之一。數據顯示，2024年我國機器視覺行業市場規模已增長達到207.17億元，同比增長率為11.9%。

2、社會環境

從社會發展需求來看，人口老齡化加劇和醫療資源分布不均等問題，催生了對AI醫療器械的強烈需求。一方面，我國老齡化程度不斷加深，慢性病和老年病發病率上升，AI醫療器械在疾病早期篩查和長期監測中具有重要作用。另一方面，當前我國醫療資源分布不均，基層醫療機構診斷能力有限，AI醫療器械可以彌補這一短板，提升基層醫療水平。此外，隨著消費者對個性化、定制化服務的需求不斷增加，AI醫療器械將更加注重提供個性化、定制化的服務。通過深度學習和大數據分析，AI可以精準把握消費者需求和偏好，為用戶提供更加個性化、定制化的商品推薦和服務體驗。

相關報告：智研咨詢發布的《中國AI醫療器械行業市場全景調研及發展前景研判報告》

三、產業現狀

近年來，在政策支持、技術進步和市場需求的推動下，我國AI醫療器械行業不斷發展，目前已取得顯著進展。數據顯示，2024年我國AI醫療器械市場規模已從2020年的2.92億元增長達到94.61億元。未來，隨著技術進步、市場需求牽引、新興市場主體不斷涌現，國內AI醫療器械市場規模仍將保持高速增長態勢，根據市場預測，2025年有望達到242.3億元。

當前，我國AI醫療器械行業已經邁入商業化初期階段，產品上市加速，應用場景持續創新，擁有核心關鍵技術的初創型企業也逐漸受到了資本關注。AI醫療器械三類產品注冊準入逐漸步入常態化。2023年我國AI醫療器械三類產品獲批數量達到48個，同比增長50%；截至2024年6月，國內已有92款第三類醫療器械AI醫學影像產品獲批上市主要涵蓋心血管疾病、肺部疾病、腦血管疾病、骨科檢查、眼底疾病、乳腺疾病等。

四、企業格局

目前，我國AI醫療器械行業頭部企業依托核心技術突破與場景深度融合，呈現差異化競爭格局。其中，聯影智能憑借全產業鏈布局和全球化優勢位居榜首，其多模態醫學影像AI輔助診斷系統和手術導航機器人表現突出；推想醫療和數坤科技分列二、三位，分別在肺部AI影像診斷和心血管AI領域占據領先地位，并積極拓展國際市場和創新商業模式；深睿醫療、鷹瞳科技和騰訊覓影緊隨其后，覆蓋從篩查到治療的全流程解決方案，并深化基層市場布局和醫?？刭M探索；醫渡科技、博動醫學、華大智造和天智航則依托大數據平臺、心血管AI、基因測序和手術機器人等技術，在垂直領域和海外市場持續突破。整體來看，頭部企業通過“硬件+軟件+臨床”閉環生態、國際化擴張及AI與保險/基層醫療的融合，展現出強勁的增長潛力。

深圳華大智造科技股份有限公司成立于2016年，于2022年9月9日在上海證券交易所科創板上市，股票簡稱“華大智造”。華大智造秉承“創新智造引領生命科技”的理念，致力于成為生命科技核心工具締造者，專注于生命科學與生物技術領域，以儀器設備、試劑耗材等相關產品的研發、生產和銷售為主要，目前公司已形成基因測序儀業務和實驗室自動化業務兩大板塊，并圍繞全方位生命數字化布局了以細胞組學產品、時空組學產品、BIT 產品、超聲影像平臺、超低溫自動化生物樣本庫為代表的新業務板塊，已成為2025年中國AI醫療器械行業最具發展潛力的企業之一。從營收情況看，2024年、2025年第一季度，華大智造營業收入分別為30.13億元、4.55億元，同比變化率分別為3.48%、-14.26%。

上海聯影智能醫療科技有限公司是聯影集團旗下的人工智能公司，2017 年底成立于上海，2022年8月22日正式登陸上交所科創板，股票簡稱“聯影醫療”。聯影醫療依托聯影集團高性能的軟硬件技術平臺與資源優勢，致力于攻克醫學影像設備、放射治療產品等大型醫療裝備領域的核心技術研發，目前已經構建包括醫學影像設備、放射治療產品、生命科學儀器在內的完整產品線布局，累計向市場推出共振成像系統（MR）、X 射線計算機斷層掃描系統（CT）、X 射線成像系統（XR）、分子影像系統（PET/CT、PET/MR）、醫用直線加速器系統（RT）以及生命科學儀器等140 多款產品。數據顯示，2024年、2025年第一季度，聯影醫療營業收入分別為103億元、24.78億元，同比變化率分別為-9.73%、5.42%。

五、未來趨勢

1、技術創新力度增強，產品迭代加速

技術創新是推動AI醫療器械行業發展的核心動力。隨著深度學習、計算機視覺等技術的不斷進步，AI醫療器械在功能、性能和應用場景上不斷創新和拓展。例如，AI醫學影像在疾病篩查和輔助診斷中的應用日益廣泛，手術機器人、遠程醫療等新興領域也展現出強勁的增長勢頭。未來，技術創新將繼續引領AI醫療器械行業的發展，推動產品迭代升級，滿足更多臨床需求。

2、市場競爭加劇，細分領域差異化競爭

隨著AI醫療器械市場的不斷擴大，越來越多的企業進入該領域，市場競爭日益激烈。不同企業根據自身優勢采取差異化競爭策略，在細分領域展開激烈角逐。例如，在醫學影像領域，設備廠商、純AI企業以及互聯網巨頭等憑借各自優勢爭奪市場份額。未來，市場競爭將更加多元化和細分化，企業需要不斷提升產品競爭力，以在市場中脫穎而出。

3、國際化發展加速，全球競爭加劇

隨著AI醫療器械技術的不斷成熟和市場的擴大，我國AI醫療器械企業開始加速國際化發展步伐。通過海外引入技術、與三級醫院合作以及參與全球研發合作等方式，我國AI醫療器械企業正逐步拓展國際市場。然而，國際化發展也面臨著更加激烈的全球競爭和監管挑戰。未來，我國AI醫療器械企業需要不斷提升自身實力，加強國際合作與交流，以在全球市場中占據一席之地。

以上數據及信息可參考智研咨詢（www.njjkdl.com）發布的《中國AI醫療器械行業市場全景調研及發展前景研判報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構，提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業動態。