2022年中國重組膠原蛋白行業全景速覽: 政策推動行業規范發展，產品市場滲透率持續提升[圖]

摘要：

一、發展環境：經濟助力消費升級，下游領域發展迅猛

隨著中國經濟的不斷發展，近年來中國人均GDP不斷上升，居民人均可支配收入增加，人們的消費能力和生活水平顯著提升。未來經濟向好發展繼續推動社會消費升級，這將為我國重組膠原蛋白行業提供穩定的發展環境，同時拉動重組膠原蛋白應用領域如護膚品、化妝品、保健品、生物醫用材料、組織工程、食品等產業的發展，其中醫用敷料、功效性護膚品等下游消費市場增長迅猛，為重組膠原蛋白行業帶來廣闊發展空間，從而推動我國重組膠原蛋白行業的高速發展。

二、發展現狀：市場規模高速擴張，產品應用領域廣泛

比起動物源膠原蛋白，“合成生物學技術”生產的重組膠原蛋白克服了傳統動物膠原蛋白可能存在的病毒隱患、排異反應風險、功能性、吸收性不確定等多重弊端，具有良好的生物相容性和安全性以及很低的抗原性，因而可以廣泛應用于生物醫學領域，包括醫用敷料、人工骨支架、注射填充物、人工血管等等。隨著重組技術不斷取得創新突破，重組膠原蛋白應用范圍更加廣泛，同時眾多下游領域迅速發展擴大對重組膠原蛋白產品的市場需求，共同推動了我國重組膠原蛋白市場規模的迅猛擴張。

三、市場格局：重點企業業務經營形勢良好，尚未出現一家獨大競爭格局

當前我國重組膠原蛋白市場格局較為分散，行業集中度低，尚未出現一家獨大的競爭格局。目前重組膠原蛋白行業重點企業主要有巨子生物、錦波生物、創健醫療、聚源生物。隨著國內重組膠原蛋白市場迅速擴張，具備先發優勢的龍頭企業紛紛搶占市場賽道，部分重點企業如錦波生物、創爾生物、巨子生物陸續上市，國內重組膠原蛋白社會熱度持續上升，企業間競爭形勢激烈。從行業重點企業經營情況來看，近年來錦波生物的重組膠原蛋白業務營業收入保持穩定上漲，在2020-2022年上半年期間重組膠原蛋白業務毛利率均保持在80%以上。

四、發展趨勢：政策推動行業規范發展，產品市場滲透率持續提升

在國家政策對產業發展的支持，以及相關法則對行業標準化工作持續推進下，未來我國重組膠原蛋白將步入規范有序的發展階段。同時，當前重組膠原蛋白在醫用敷料、功效性護膚品中還未占據首位，仍存在廣闊的市場空間。隨著重組膠原蛋白的功效和特性得到更多科學實驗和臨床數據的支撐，消費者對重組膠原蛋白的優勢更加深入，重組膠原蛋白在應用領域中的市場規模將迎來爆發期。未來重組膠原蛋白市場規模增速將繼續領先其他活性成分，重組膠原蛋白在主要下游市場中的滲透率將持續提升。

關鍵詞：重組膠原蛋白發展環境、重組膠原蛋白發展現狀、重組膠原蛋白市場格局、重組膠原蛋白發展趨勢

一、發展環境：經濟助力消費升級，下游領域發展迅猛

膠原蛋白是生物高分子，動物結締組織中的主要成分，也是哺乳動物體內含量最多、分布最廣的功能性蛋白，占蛋白質總量的25%～30%，某些生物體甚至高達80%以上。膠原作為細胞外基質的主要組分，不僅起到物理的支架結構，同時還可通過細胞外基質受體分子與細胞間實現信號傳遞，參與調控細胞的行為。膠原蛋白因具有良好的生物相容性、可生物降解性以及生物活性，因此在食品、醫藥、組織工程、化妝品等領域獲得廣泛的應用。

膠原蛋白按來源可分為動物源性膠原蛋白和重組膠原蛋白。其中，重組膠原蛋白一般指重組人源膠原蛋白，是利用DNA重組技術制備的膠原蛋白，其氨基酸序列可根據需求進行設計改進，重組的膠原蛋白的基因序列與人的基因序列高度一致，組織相容性較好，可以被人體直接吸收并參與構建膠原，幫助進行組織修復和部位填充。人體中有各種類型的膠原蛋白，常見類型為Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅴ型和Ⅺ型。在正常皮膚組織中，膠原主要以Ⅰ型、Ⅱ型膠原纖維的形式存在，在嬰兒皮膚中間，Ⅲ型膠原蛋白的含量占到80%以上，有優質的彈性和修復功能，隨著年齡增加而減少，其合成速度比不上流失速度，會出現皺紋、松弛等衰老現象。而重組人源膠原蛋白的基因序列與人的基因序列高度一致，組織相容性也比較好，不易誘發機體產生排異反應，可以順利進入到真皮層被吸收、同化，增強受損皮膚的擴張力，恢復皮膚的彈性，達到修復、補水、亮膚以及填充等作用，因而被廣泛應用到護膚品、化妝品、保健品、生物醫用材料、組織工程等領域中。

從產業鏈角度來看，重組膠原蛋白產業鏈上游為膠原生產原料供應商，其中重組膠原蛋白的原料主要來自微生物發酵企業所生產的畢赤酵母和大腸桿菌等菌種。中游為重組膠原蛋白的制備與加工，其中重組膠原蛋白廠商的生產設備等固定成本較高，原材料等可變成本較低，同時中游廠商的收益較高。下游為重組膠原蛋白產品的終端應用，涉及醫療健康、皮膚護理、食品等領域。

隨著中國經濟的不斷發展，近年來中國人均GDP不斷上升，居民人均可支配收入增加，人們的消費能力和生活水平顯著提升。根據國家局統計顯示：2017-2021年中國人均GDP及居民人均可支配收入呈逐年上升趨勢。2021年中國人均GDP達到8.1萬元，同比增長12.7%。2021年中國居民人均可支配收入為3.51萬元，同比增長9.13%，相較2017年增長了9154元。未來經濟向好發展繼續推動社會消費升級，這將為我國重組膠原蛋白行業提供穩定的發展環境，同時拉動重組膠原蛋白應用領域如護膚品、化妝品、保健品、生物醫用材料、組織工程、食品等產業的發展，從而推動我國重組膠原蛋白行業高速發展。

中國經濟發展帶動著國內消費市場持續增長，社會消費不斷升級，護膚品、化妝品、保健品、生物醫療等占居民消費支出的比重不斷提升。從當前經濟向好發展及下游領域占居民消費支出比重繼續提升的趨勢可以看出，我國重組膠原蛋白市場尚處于穩定高速發展階段中。

由于如今社會生節奏變快，人們生活工作壓力加大，熬夜等不良生活習慣增多、飲食結構發生變化及環境惡化等因素影響，社會問題性皮膚人群明顯增多，人們對皮膚有特別護理作用如美白、抗皺、抗衰老、緊致肌膚之類的功效性護膚品需求增加。據統計資料顯示，近年來全國功效性護膚品市場零售額保持穩定增長趨勢，由2017年的133億元增長至2021年的308億元，期間增長幅度達到17.5億元。功效性護膚品是重組膠原蛋白的最主要應用領域之一，隨著國內功效性護膚品市場的持續擴大，將直接拉動下游領域對重組膠原蛋白需求量的增長。

醫用敷料是指用以覆蓋瘡、傷口或其他損害的醫用材料。隨著對創面愈合過程中病理生理的深入研究與醫療技術水平的提升，醫用敷料不斷得到改進與發展，極大推動了醫用敷料的市場應用范圍。據統計，2021年全國醫用敷料市場零售額達到259億元，同比增長42.3%，相較2017年市場零售總額增加了192億元。醫用敷料作為重組膠原蛋白的又一大應用領域，其消費市場的迅猛增長為重組膠原蛋白行業帶來廣闊發展空間。

相關報告：智研咨詢發布的《中國重組膠原蛋白行業市場競爭態勢及發展規模預測報告》

二、發展現狀：市場規模高速擴張，產品應用領域廣泛

比起動物源膠原蛋白，“合成生物學技術”生產的重組膠原蛋白克服了傳統動物膠原蛋白可能存在的病毒隱患、排異反應風險、功能性、吸收性不確定等多重弊端，具有良好的生物相容性和安全性以及很低的抗原性，因而可以廣泛應用于生物醫學領域，包括醫用敷料、人工骨支架、注射填充物、人工血管等等。隨著重組技術不斷取得創新突破，重組膠原蛋白應用范圍更加廣泛，同時眾多下游領域迅速發展擴大對重組膠原蛋白產品的市場需求，共同推動了我國重組膠原蛋白市場規模的迅猛擴張。據統計，2021年全國重組膠原蛋白市場規模達到108億元，相較2017年增長了93億元的市場規模。同時近年來國內重組膠原蛋白市場規模擴張迅速，2021年增速達到68.8%，相較上年提速了23個百分點。預計2022年全國重組膠原蛋白市場規模將達到185億元。

隨著膠原蛋白在生物醫學材料、人體組織、化妝品、食品、保健品、飼料等領域的廣泛應用，近年來我國膠原蛋白市場規?？焖僭鲩L。膠原蛋白按來源可分為動物源性膠原蛋白和重組膠原蛋白，由于重組膠原蛋白與人體膠原蛋白高度同源，具有良好的相容性，且炎癥反應明顯少于動物源膠原蛋白，更具安全性，越來越受到消費者青睞。因而近幾年重組膠原蛋白的市場規模增速均高過動物源膠原蛋白，重組膠原蛋白在膠原蛋白整體市場中的滲透率逐漸提升。據統計2021年動物源膠原蛋白市場規模為179億元，增速為27.9%，其市場規模超出重組膠原蛋白71億元，但市場規模增速比重組膠原蛋白落后近41個百分點。2017-2021年期間，重組膠原蛋白在去全國膠原蛋白市場中的滲透率由15.9%上升至37.7%，預計2022年重組膠原蛋白滲透率將進一步增長至46.6%。

功效護膚品是指可針對性地緩解或輔助治療某些皮膚問題的一類化妝品（妝字號）或醫療器械（械字號）。功效性護膚品具備安全性、功效性、臨床驗證等特性，常應用的皮膚問題包括屏障受損、敏感皮膚、皮脂溢出、色素性問題、光皮膚病、術后護理等。伴隨著居民消費水平提升及社會護膚理念升級，近年來功效性護膚品開啟優質發展賽道，國內功效性護膚品市場規模從2017年的133億元增長至2021年的308億元。其中，功效性護膚品按活性成分可以劃分為透明質酸、重組膠原蛋白、動物源膠原蛋白、植物活性成分等。由于近年來重組膠原蛋白的消費需求增速均領先于其他活性成分，2017-2021年期間重組膠原蛋白在功效性護膚品市場中的滲透率由6%持續提升至15%。

醫用敷料作為重組膠原蛋白的主要需求市場之一，相比于透明質酸更多作用于皮膚地潤滑和保濕，重組膠原蛋白在提供結構支撐、促進創口愈合、修復受損皮膚屏障、應對老化及皮膚問題方面更具優勢，因此在醫藥敷料市場中的應用越來越廣泛。據有關資料顯示，2021年重組膠原蛋白已成為僅次于透明質酸的醫用敷料市場第二大活性成分，其在全國醫用敷料市場中的滲透率達到19%，相較2017年提升了14個百分點。隨著基因工程和重組技術的不斷進步，未來重組膠原蛋白在更多領域的應用將得以實現，其市場地位有望取代透明質酸。

從重組膠原蛋白產品的下游應用情況來看，近年來重組膠原蛋白產品在生物醫用材料、保健品、一般護膚、肌膚煥活應用、醫用敷料、功效性護膚品中的市場規模逐步增長，其中重組膠原蛋白在醫用敷料和功效性護膚中的市場規模遠高于其他應用領域。據統計數據顯示，2021年全國重組膠原蛋白產品最大應用市場為醫用敷料行業，其比重達到44.4%。其次是功效性護膚品行業，占據重組膠原蛋白產品應用市場的比重為42.6%。 兩大應用領域市場比重合計為87%，因此當前醫用敷料和功效型護膚品市場是驅動重組膠原蛋白產業發展的兩大主力。

三、市場格局：重點企業業務經營形勢良好，尚未出現一家獨大競爭格局

當前我國重組膠原蛋白市場格局較為分散，行業集中度低，尚未出現一家獨大的競爭格局。目前重組膠原蛋白行業重點企業主要有巨子生物、錦波生物、創健醫療、聚源生物。隨著國內重組膠原蛋白市場迅速擴張，具備先發優勢的龍頭企業紛紛搶占市場賽道，部分重點企業如錦波生物、創爾生物、巨子生物陸續上市，國內重組膠原蛋白社會投資熱度持續上升，企業間競爭形勢激烈。

從行業重點企業經營情況來看，錦波生物以功能蛋白的研究開發作為核心驅動力，研發各種創新功能蛋白并對已開發出的功能蛋白技術升級完善，并將已成熟的基礎研究成果進行產業化應用，開發成各種功能蛋白產品。當前公司的主要產品與服務項目包括：功能蛋白醫療器械產品（抗HPV生物蛋白敷料、抗HPV生物蛋白隱形膜、重組人源膠原蛋白陰道凝膠（止血材料）、宮頸粘膜誘導凝膠、醫用重組人源膠原蛋白功能敷料（凝膠型）、醫用重組人源膠原蛋白功能敷料（噴霧型）、醫用皮膚膠原修復功能敷料等）；功能蛋白化妝品；消毒產品；生物醫藥技術咨詢、技術轉讓。

近年來錦波生物的重組膠原蛋白業務營業收入保持穩定上漲，由2019年的0.63億元上漲至2021年的1.63億元，期間增長幅度達到1億元。同時，公司的重組膠原蛋白盈利能力良好，在2020-2022年上半年期間重組膠原蛋白業務毛利率均保持在80%以上。2022年上半年錦波生物繼續保持著良好經營態勢，公司的重組膠原蛋白營業收入達到1.26億元，毛利率為83.6%。

四、發展趨勢：政策推動行業規范發展，產品市場滲透率持續提升

1、需求規模高速增長，市場滲透率持續提升

膠原蛋白因具備高拉伸強度、生物降解性能、低抗原活性、低刺激性、低細胞毒性以及作為人工器官骨架或創傷敷料時促進細胞生長、促進細胞粘附、與新生細胞和組織協同修復創傷等特性，在敷料、人工器官和再生醫學、美容美妝等場景下有廣泛應用。為了能充分利用膠原蛋白的優良性能,避免動物來源病毒的高風險，諸多學者利用基因工程技術，生產重組人源膠原蛋白，其膠原蛋白產品具有安全性好、重現性好、質量穩定等優點，解決了傳統提取方法存在的隱患等缺點，同時也改善了膠原蛋白的親水性、免疫排異性等性能。隨著基因工程和重組技術的不斷創新突破，重組膠原蛋白優勢越發突顯，不斷涌現的重組膠原蛋白新產品在更多領域發揮功效。隨著重組膠原蛋白的下游應用領域如生物醫用材料、保健品、一般護膚、肌膚煥活應用、醫用敷料、功效性護膚品等產業規模的不斷擴大，將繼續拉動重組膠原蛋白需求規模迅猛增長。同時，當前重組膠原蛋白在醫用敷料、功效性護膚品中的市場份額還未占據首位，仍存在廣闊的市場空間。隨著重組膠原蛋白的功效和特性得到更多科學實驗和臨床數據的支撐，消費者對重組膠原蛋白的優勢理念更加深入，重組膠原蛋白在應用領域中的市場規模將迎來爆發期。未來重組膠原蛋白市場規模增速將繼續領先其他活性成分，重組膠原蛋白在主要下游市場中的滲透率將持續提升。

2、政策推動規范發展，行業進入門檻提高

重組膠原蛋白作為新型生物材料的典型代表之一，近年來國家陸續出臺多部政策和法則來支持與規范行業發展。2021年3月由國家藥監局發布的《重組膠原蛋白生物材料命名指導原則》，用于指導醫療器械領域重組膠原蛋白生物材料的命名（不包括動物組織提取的膠原蛋白生物材料），進一步規范重組膠原蛋白生物材料命名，推動新型生物材料產業高質量發展。2021年4月頒發的《重組膠原蛋白類醫療產品分類界定原則》，規范了重組膠原蛋白類醫療產品管理屬性和管理類別判定。2022年4月，《重組人源化膠原蛋白》立項，強調要鼓勵重組人源化膠原蛋白新型生物材料研發創新，推動醫療企器械產業高質量發展。在國家政策對產業發展的支持，以及相關法則對行業標準化工作持續推進下，未來我國重組膠原蛋白將步入規范有序的發展階段。同時，隨著行業標準更加規范、監管體系更加嚴格健全，行業的技術壁壘、政策壁壘、資金成本等壁壘增多，行業整體進入門檻提高。這將使新進入企業和微小企業競爭難度加大，而具備先發優勢、研發技術基礎和產業化優勢的重點企業將進一步搶占市場份額，未來行業整體集中度將得到提升。

以上數據及信息可參考智研咨詢（www.njjkdl.com）發布的《中國重組膠原蛋白行業市場競爭態勢及發展規模預測報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構，提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業動態。