2022年中國化學制藥行業全景速覽：為促進創新藥的發展，化學制藥行業不斷加強研發力度[圖]

一、產業鏈：下游行業需求量大，進而促進化學制藥行業不斷向前發展

目前，化學制藥行業最大的應用領域是醫療行業，醫療衛生機構數量的增長將為化學制藥行業提供更廣闊的發展空間，從醫療衛生機構數量來看，從2017年的99.5萬個增加到2021年的103.1萬個。其次，從實體藥店和線上藥店來看，線上線下藥店市場規模的提升，進一步促進化學藥品行業的發展，為化學制藥行業提供了廣闊的發展空間，根據數據顯示，在2017-2021年間，中國線上藥店市場規模從2017年的3723億元增加到2021年的4696億元，線上藥店市場規模從2017年的470億元增加到2021年的1720億元。

二、發展現狀：新藥注冊申請量不斷增加，行業發展前景廣闊

近年來，隨著我國經濟社會快速發展，人口老齡化程度和疾病發病率不斷提升，衛生醫療費用穩定增長，也推動了我國化藥市場的需求，對化學制藥行業發展起到一定的促進作用。目前，化學制藥行業主要細分為化學原料藥和化學制劑兩個方面，據統計，在2021年，化學藥品原料產量達到了316.88萬噸，同比增長了8.56%，在2022年1-11月，其產量達到了318.8萬噸，同比增長14.50%；中國化學藥品制劑也從2018年的3843億元增加到2021年的4265億元。在新藥注冊申請量方面，新藥注冊申請量的不斷增加，將會導致市場競爭加劇，促使化學制藥行業加大創新力度，對化學制藥行業創新發展起到一定的促進作用。

三、企業格局：企業營收逐漸增長，研發投入再創新高

天宇股份是一家專業從事研發、生產和銷售中間體、原料藥及制劑業務的醫藥制造企業。在2017-2021年間，天宇股份的總營業收入呈上升趨勢，2021年，總營業收入為25.45億元，較2020年營業收入下降0.42億元，基本保持穩定狀態。作為國內最具競爭優勢的沙坦類藥物原料藥及中間體的主要供應商之一，持續專注于化學原料藥及其關鍵中間體的合成工藝研究、專利申請及規?；a，其研發投入力度不斷增長。振東制藥的營業收入上浮趨勢明顯，到2021年，其營業收入為50.94億元，較2020年營業收入增長了5.07個百分點，在2022年前三季度，振東制藥的營業收入為27.99億元。為了更好的實現原料藥、仿制藥和脂質體平臺制劑自主研發，在2018-2021年間，企業研發投入整體呈現增長狀態。

四、發展趨勢：國產創新藥不斷發展，原料藥與制劑一體化已成為行業發展趨勢

近年來，隨著技術進步、政策支持力度加大以及資本市場的活躍，國產醫藥創新正步入由量的增長向質的提升的躍升期，但是其創新能力不足，市場回報率較低，因此，該行業需要不斷增強創新能力，相關企業須加強研發投入力度，通過完善激勵機制，提高企業自主研發的積極性，同時也要優化人才培養機制，培育新型復合型人才等等，進一步促進國產創新藥和高端制劑的發展。在帶量采購背景下，部分化學原料藥企業瞄準制劑利潤空間，快速切入下游制劑市場實現“原料藥+制劑”一體化，憑借成本優勢搶占市場份額，從而具備更強的競爭壁壘。原料藥及制劑一體化已經成為行業發展的主流趨勢。

關鍵詞：化學制藥、市場規模、研發投入、發展趨勢

一、產業鏈：下游行業需求量大，進而促進化學制藥行業不斷向前發展

化學制藥是指化學藥品的生產過程，由原料藥生產和藥物制劑生產兩部分組成，原料藥是藥品生產的物質基礎，但必須加工制成適合于服用的藥物制劑，才成為藥品。從產業鏈來看，化學制藥的上游主要包括基礎化工原料、醫藥中間體、藥用輔料、制藥設備、醫用包裝材料、醫藥研發服務；中游環節主要細分為化學原料藥和化學制劑兩個方面；其下游行業主要是指化學藥品的應用場所，包括醫療機構、健康服務機構、藥店、電商平臺、商超等等，最終流向患者人群。

所謂醫藥中間體，實際上是一些用于藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產品。作為化學制藥的上游行業，化學制品的發展極大的影響醫藥中間體的發展，據統計，在2017年，我國醫藥中間體產量為1294萬噸，到了2018年，由于化學制藥行業對環境的污染程度較高，國家開始征收環境保護稅，受此影響，醫藥中間體產量以20.25%的速度下降，降至1032萬噸，在此之后，中國醫藥中間體產量基本保持平穩的狀態，預計在2022年，中國醫藥中間體產量將達到1029萬噸。

目前，化學制藥行業最大的應用領域是醫療行業，醫療衛生機構數量的增長將為化學制藥行業提供更廣闊的發展空間，從醫療衛生機構數量來看，從2017年的99.5萬個增加到2021年的103.1萬個。在醫院藥品市場方面，隨著集采常態化、疫情等多重因素影響，化學藥品在醫院藥品市場中的占比呈現下降趨勢，化學藥品的占比明顯大于生物制品和中成藥的比重，在2022年上半年，化學藥品占比達到了69.30%，生物制品占比為14.70%，中成藥的占比為16%。

從2021年中國實體藥店銷售品類來看，化學藥的占比位居首位，達到了50.60%，可見，化學藥品的市場需求量較大，進而為化學制藥行業提供了廣闊的發展空間。線上線下藥店市場規模的提升，進一步促進化學藥品行業的發展，根據數據顯示，在2017-2021年間，中國線上藥店市場規模從2017年的3723億元增加到2021年的4696億元，線上藥店市場規模從2017年的470億元增加到2021年的1720億元。

二、發展現狀：新藥注冊申請量不斷增加，行業發展前景廣闊

化學制藥是由原料藥生產和藥物制劑生產兩部分組成，據統計，在2018年，受環保政策的影響，中國化學藥品原藥產量下降，較2017年下降35.19%，同一時期，化學藥品制劑的主營業務收入下降，較2017年下降23.02%。在此之后，中國化學藥品原料產量整體呈現上升趨勢，到2021年，化學藥品原料產量達到了316.88萬噸，同比增長了8.56%，在2022年1-11月，其產量達到了318.8萬噸，同比增長14.50%；中國化學藥品制劑也從2018年的3843億元增加到2021年的4265億元。

近年來，國內發布一系列創新藥物領域的支持政策，隨著“優先審評”、“快速通道”、“突破性治療”、“有條件批準”等特殊審評審批通道的開通，創新藥的審評審批速度得以大幅提高。數據顯示，自2017年以來，我國化學藥品在注冊申請數量呈現逐年增長的狀態，其中2018年的注冊申請數量上升速度較快，同比增長了55.52個百分點。在2022年上半年，中國新藥批準數量為29件，其中化學藥品的批準數量最高，為18件。新藥注冊申請量的不斷增加，導致市場競爭加劇，促使化學制藥行業加大創新力度，對化學制藥行業創新發展起到一定的促進作用。

近年來，隨著我國經濟社會快速發展，人口老齡化程度和疾病發病率不斷提升，衛生醫療費用穩定增長，也推動了我國化藥市場的需求。據統計，我國化學制藥行業市場規模在2016-2019年間處于增長趨勢，從2016年的7226億元增加到2019年的8190億元，但在2020年受新冠肺炎及其他因素影響，化學制藥行業市場規模呈現下降趨勢，為7085億元，同比下降13.49個百分點。到2021年，受市場需求不斷釋放，醫療水平不斷提升的影響，化學制藥行業市場規模上升幅度明顯。

三、企業格局：企業營收逐漸增長，研發投入再創新高

天宇股份是一家專業從事研發、生產和銷售中間體、原料藥及制劑業務的醫藥制造企業。產品主要涉及降血壓、降血糖、抗病毒、抗哮喘、抗凝血等藥物，按照業務模式的不同，分為CDMO原料藥及中間體、仿制藥原料藥及中間體、制劑業務。在2017-2020年間，天宇股份的總營業收入呈上升趨勢，2021年，總營業收入為25.45億元，較2020年營業收入下降0.42億元，基本保持穩定狀態，從公司的產品上來看，仿制藥原料藥及中間體實現收入19.64億元，較上年同期收入24.92億元下降21.20%。主要受沙坦類原料藥及中間體市場價格下降、人民幣匯率升值；部分中間體產品轉移場地重新布局及下半年停電或限電影響產能等因素造成較上年同期銷售額下降，其中原料藥銷量比去年略有下滑，中間體銷量較去年同期下滑19.87%。CDMO業務則呈快速增長，營業收入為5.57億元, 2020年同期收入0.85億元，同比增長552.65%。制劑的銷售收入為397.36萬元，為該公司打造原料藥、制劑一體化開啟新的篇章。

振東制藥的主營業務為腫瘤、毛發、消化、泌尿、心腦等仿制藥、創新藥的研發、生產、銷售，以及種子種苗撫育、種植、加工、倉儲、飲片于一體的中藥材全產業鏈。從企業營業收入來看，在2018-2021年間，振東制藥的營業收入上浮趨勢明顯，到2021年，其營業收入為50.94億元，較2020年營業收入增長了5.07個百分點，在2022年前三季度，振東制藥的營業收入為27.99億元。

從企業毛利率來看，天宇股份毛利率在2017-2019年上升，但是，在2019-2021年其毛利率處于下降狀態，主要是因為新投產基地產能利用率較低以及原材料漲價的影響，毛利率從2019年的56.11%降至2021年的36.65%，在2022年前三年季度，天宇股份的毛利率仍呈現下降趨勢，為26.58%。從營業成本上來看，在2017-2021年間，天宇股份的毛利率處于上升趨勢，企業成本較高，進而導致企業盈利能力下降。振東制藥的毛利率在2018年到2021年間處于下降趨勢，而在此期間企業營業成本處于不斷增長的狀態，企業營業成本增長速度高于營業收入的增長速度，導致企業毛利率不斷降低。

天宇股份作為國內最具競爭優勢的沙坦類藥物原料藥及中間體的主要供應商之一，持續專注于化學原料藥及其關鍵中間體的合成工藝研究、專利申請及規?；a，從企業研發投入來看，天宇股份的研發投入不斷增長，從2018年的0.79億元增加到2021年的2.27億元，占總營業收入的比重整體也呈現上升趨勢，在2021年達到了8.94%；振東制藥采用“自主與合作研發相結合”的研發模式，化藥以創新、搶仿為主，中藥以深度研究、二次開發為主，原料藥、仿制藥和脂質體平臺制劑自主研發，在2018-2021年間，企業研發投入整體呈現增長狀態，其中2020年研發投入下降，為1.36億元，到2021年逐漸回暖，增長至2.19億元，占總營業收入的比重也呈現上浮趨勢，達到了4.29%。

相關報告：智研咨詢發布的《中國化學制藥行業發展形勢分析及投資決策建議報告》

四、發展趨勢：國產創新藥不斷發展，原料藥與制劑一體化已成為行業發展趨勢

1、加大研發投入力度，促進國產創新藥和高端制劑發展

在中國藥品生產行業，絕大多數的化學藥品都是仿制的，據統計，我國95%的化學藥品都是仿制藥，而且水平參差不齊。近年來，隨著技術進步、政策支持力度加大以及資本市場的活躍，國產醫藥創新正步入由量的增長向質的提升的躍升期，相比于仿制藥，創新藥更能給化學制藥企業帶來營業收入的增長以及相對較高的利潤水平，但是，由于我國醫藥創新處于初始階段，在創新投入上有所不足，大部分相關企業的研發投入占比不到2%，甚至更低，導致市場回報率較低，因此，未來該行業需要不斷增強創新能力，為解決這一問題，相關企業須加強研發投入力度，通過完善激勵機制，提高企業自主研發的積極性，同時也要優化人才培養機制，培育新型復合型人才等等，進一步促進國產創新藥和高端制劑的發展。

2、原料藥及制劑一體化已經成為行業發展的主流趨勢。

近年來，我國愈加重視原料藥行業的規范治理，陸續出臺了“仿制藥一致性評價”、“集中帶量采購”以及環保核查等相關政策法規，這使得我國醫藥市場的規范程度和進入壁壘逐漸提高，行業集中度提升，優質原料藥企業將持續獲利。在帶量采購背景下，部分化學原料藥企業瞄準制劑利潤空間，快速切入下游制劑市場實現“原料藥+制劑”一體化，具體來看，原料藥+制劑一體化可大幅縮減成本，是目前原料藥和仿制藥企業重點布局方向，相關原料藥企業向上游醫藥中間體與下游制劑拓展，憑借成本優勢搶占市場份額，從而具備更強的競爭壁壘。原料藥及制劑一體化已經成為行業發展的主流趨勢。

以上數據及信息可參考智研咨詢（www.njjkdl.com）發布的《中國化學制藥行業發展形勢分析及投資決策建議報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構，提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業動態。